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Optimiser les interventions quotidiennes de pleine conscience à l'aide du soutien par les pairs pour accroître le bien-être des élèves de première année

31 mars 2021 mis à jour par: Marcus Rodriguez, Pitzer College
Ce projet vise à examiner l'effet d'une intervention de pleine conscience en ligne, autoguidée et fondée sur des données probantes, sur le bien-être des étudiants de première année des 5 Claremont Colleges (5C) et des étudiants diplômés de la communauté. De plus, il explore la faisabilité et l'efficacité du soutien par les pairs (paires) en tant que composante de traitement d'appoint pour améliorer l'engagement et les effets du traitement, y compris les liens sociaux, le bien-être, les résultats scolaires et l'anxiété. Les résultats fourniront un aperçu des moyens efficaces pour (1) soutenir les étudiants des Claremont Colleges et (2) tirer parti de la technologie et du soutien par les pairs pour mettre en œuvre des initiatives de santé mentale qui sont rentables, facilement transportables et évolutives dans les milieux à faibles ressources.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

180

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • California
      • Claremont, California, États-Unis, 91711
        • Recrutement
        • Claremont Graduate University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 30 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • tous les participants doivent être soit des étudiants de premier cycle de première année, soit des étudiants diplômés. Les participants doivent être âgés de 18 ans ou plus.

Critère d'exclusion:

  • tous les participants doivent être soit des étudiants de premier cycle de première année, soit des étudiants diplômés. Les participants doivent être âgés de 18 ans ou plus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention de pleine conscience en ligne (OMI)
Avant de commencer les pratiques quotidiennes, ce groupe sera présenté à l'OMI via une plateforme en ligne et répondra à toutes les questions sur la pratique. Ensuite, chaque jour, ce groupe sera guidé à travers une série de pratiques de pleine conscience proposées en ligne (www.bemindfulonline.com) livrés sur leurs smartphones ou ordinateurs portables.
Ce projet utilisera une conception d'essais contrôlés randomisés (ECR) et une méthode de reconstruction quotidienne (DRM8) pour modéliser les effets de l'OMI sur les changements dynamiques du bien-être des étudiants de première année de premier cycle et des cycles supérieurs au fil du temps. L'intervention se déroulera sur 46 jours, avec une évaluation de suivi de 7 jours ayant lieu un mois après l'intervention. Les gens répondront aux enquêtes via un lien en ligne menant à Qualtrics.com.
Expérimental: OMI jumelé avec le soutien par les pairs (OMI+)
Avant de commencer l'OMI quotidienne, en plus d'être informé, ce groupe sera jumelé à un pair pour être en contact, se guider et se soutenir mutuellement dans ce processus. Ensuite, ils commenceront le programme OMI et suivront des instructions parallèles en tant que groupe OMI. Le soutien par les pairs comprendra cinq brèves réunions hebdomadaires (30 minutes) pour se soutenir et s'encourager mutuellement à continuer à pratiquer la pleine conscience et à compléter l'intervention en ligne. Chaque semaine, nous fournirons des invites et des sujets de discussion aux participants et à la fin de chaque réunion, les participants rempliront ensuite une courte enquête post-réunion de 5 à 10 minutes pour évaluer le bien-être et les attitudes de leur partenaire (voir les documents supplémentaires pour les invites de réunion et les questions d'enquête post-réunion). La première de ces réunions aura lieu le jour 8, et les réunions hebdomadaires suivantes pendant la période d'intervention seront programmées en fonction de la disponibilité partagée des deux participants de chaque paire.
Ce projet utilisera une conception d'essais contrôlés randomisés (ECR) et une méthode de reconstruction quotidienne (DRM8) pour modéliser les effets de l'OMI sur les changements dynamiques du bien-être des étudiants de première année de premier cycle et des cycles supérieurs au fil du temps. L'intervention se déroulera sur 46 jours, avec une évaluation de suivi de 7 jours ayant lieu un mois après l'intervention. Les gens répondront aux enquêtes via un lien en ligne menant à Qualtrics.com.
Comparateur actif: Contrôle actif recevant des exercices cognitifs
Au lieu de l'OMI, ce groupe recevra des exercices cognitifs pendant la période d'intervention.
Ce projet utilisera une conception d'essais contrôlés randomisés (ECR) et une méthode de reconstruction quotidienne (DRM8) pour modéliser les effets de l'OMI sur les changements dynamiques du bien-être des étudiants de première année de premier cycle et des cycles supérieurs au fil du temps. L'intervention se déroulera sur 46 jours, avec une évaluation de suivi de 7 jours ayant lieu un mois après l'intervention. Les gens répondront aux enquêtes via un lien en ligne menant à Qualtrics.com.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire de pleine conscience à cinq facettes (FFMQ)
Délai: De la ligne de base au jour 46

Le FFMQ est un instrument autodéclaré d'évaluation de la pleine conscience basé sur cinq facteurs qui représentent des éléments de la pleine conscience (observer, décrire, agir avec conscience, ne pas juger de l'expérience intérieure et ne pas réagir à l'expérience intérieure). Les scores possibles vont de 1 (jamais ou très rarement vrai) à 5 (très souvent ou toujours vrai).

Référence : Bohlmeijer, E., P. M. ten Klooster, et al. (2011). "Propriétés psychométriques du questionnaire de pleine conscience à cinq facettes chez les adultes déprimés et développement d'un formulaire court." Évaluation 18(3): 308-320

De la ligne de base au jour 46

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Attrition de l'échantillon
Délai: De la ligne de base au jour 46
Taux d'achèvement ou taux d'abandon comparant le groupe OMI au groupe OMI+ dans une étude longitudinale de 46 jours.
De la ligne de base au jour 46
PERMA (Bien-Être Global)
Délai: Jour 0-46

La mesure autodéclarée comprend 23 éléments. Les questions sur la santé, les émotions négatives, la solitude et le bonheur général agissent comme des questions de remplissage et fournissent plus d'informations ; par souci de brièveté, les 15 questions PERMA (3 par domaine PERMA) peuvent être utilisées, mais nous recommandons d'utiliser la mesure complète.

Référence : Butler, J., & Kern, M.L. (2016). Le PERMA-Profiler : Une brève mesure multidimensionnelle de l'épanouissement. Journal international du bien-être, 6(3), 1-48. doi:10.5502/ijw.v6i3.1

Jour 0-46

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Auto-évaluation de la santé (SF-36)
Délai: Ligne de base

Le SF-36 est un instrument autodéclaré évaluant des mesures de qualité de vie facilement administrées qui se compose de 8 sous-échelles. Ces mesures reposent sur l'auto-déclaration des patients et sont désormais largement utilisées par les organisations de soins gérés et par Medicare pour la surveillance et l'évaluation de routine des résultats des soins chez les patients adultes.

Référence : Ware, IE. Jr., Snow, KK, Kosinski, M., & Gandek, B. (1993). Enquête sur la santé SF-36. Manuel et guide d'interprétation. Boston, Massachusetts : Nimrod Press.

Ligne de base
Échelle de motivation académique
Délai: Jour 38

L'échelle de motivation académique (AMS) est une échelle d'items de type Likert validée, autodéclarée et en sept points qui mesure l'intrinsèque, l'extrinsèque et l'amotivation dans l'éducation. Les scores possibles vont de 1 (ne correspond pas du tout) à 7 (correspond exactement).

Référence : Vallerand, R. J., Pelletier, L. G., Blais, M. R., Brière, N. M., Senécal, C. B., & Vallières, É. F. (1993). Échelle de motivation scolaire (ams-c 28) version collège (cégep). Educ Psychol Meas, 52, 1003-17.

Jour 38

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 février 2020

Achèvement primaire (Réel)

31 août 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 mai 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2021

Première publication (Réel)

2 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 3661

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Rapport d'étude clinique (CSR)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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