Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Optymalizacja codziennych interwencji uważności przy użyciu wsparcia rówieśników w celu poprawy samopoczucia uczniów pierwszego roku

31 marca 2021 zaktualizowane przez: Marcus Rodriguez, Pitzer College
Ten projekt ma na celu zbadanie wpływu samodzielnej, opartej na dowodach, internetowej interwencji uważności na samopoczucie wśród studentów pierwszego roku w 5 Claremont Colleges (5C) i doktorantów w społeczności. Ponadto bada wykonalność i skuteczność wsparcia rówieśniczego (par) jako dodatkowego elementu leczenia w celu zwiększenia zaangażowania i efektów leczenia, w tym więzi społecznych, dobrego samopoczucia, wyników w nauce i lęku. Odkrycia zapewnią wgląd w skuteczne sposoby (1) wspierania studentów w Claremont Colleges oraz (2) wykorzystywania technologii i wsparcia rówieśników do wdrażania inicjatyw w zakresie zdrowia psychicznego, które są opłacalne, łatwe do przenoszenia i skalowalne w warunkach o niskich zasobach.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

180

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • California
      • Claremont, California, Stany Zjednoczone, 91711
        • Rekrutacyjny
        • Claremont Graduate University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 30 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wszyscy uczestnicy muszą być studentami pierwszego roku studiów licencjackich lub magisterskich. Uczestnicy muszą mieć ukończone 18 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • wszyscy uczestnicy muszą być studentami pierwszego roku studiów licencjackich lub magisterskich. Uczestnicy muszą mieć ukończone 18 lat.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja uważności online (OMI)
Przed rozpoczęciem codziennych praktyk grupa ta zostanie przedstawiona OMI za pośrednictwem platformy internetowej i odpowie na wszelkie pytania dotyczące praktyki. Następnie każdego dnia ta grupa będzie prowadzona przez serię praktyk uważności oferowanych online (www.bemindfulonline.com) dostarczane na smartfony lub laptopy.
W tym projekcie zostanie wykorzystany projekt randomizowanej próby kontrolnej (RCT) i metoda dziennej rekonstrukcji (DRM8) do modelowania wpływu OMI na dynamiczne zmiany w samopoczuciu studentów pierwszego roku studiów licencjackich i magisterskich w czasie. Interwencja będzie miała miejsce w ciągu 46 dni, a 7-dniowa ocena uzupełniająca odbędzie się miesiąc po interwencji. Ludzie będą wypełniać ankiety za pośrednictwem łącza online prowadzącego do Qualtrics.com.
Eksperymentalny: OMI w połączeniu ze wsparciem równorzędnym (OMI+)
Przed rozpoczęciem codziennego OMI, oprócz otrzymania informacji, grupa ta zostanie sparowana z rówieśnikiem, aby być w kontakcie, kierować i wspierać się nawzajem w tym procesie. Następnie rozpoczną program OMI i będą wykonywać równoległe instrukcje jako grupa OMI. Wsparcie rówieśnicze będzie obejmowało pięć krótkich (30-minutowych) cotygodniowych spotkań, aby wzajemnie wspierać się i zachęcać do kontynuowania praktyki uważności i ukończenia interwencji online. Co tydzień będziemy dostarczać podpowiedzi i tematy do dyskusji dla uczestników, a na koniec każdego spotkania uczestnicy wypełnią krótką, 5-10 minutową ankietę po spotkaniu, aby ocenić samopoczucie i nastawienie swojego partnera (zobacz dodatkowe materiały w przypadku monitów o spotkanie i pytań ankietowych po spotkaniu). Pierwsze z tych spotkań odbędzie się w dniu 8, a kolejne cotygodniowe spotkania w okresie interwencji zostaną zaplanowane na podstawie wspólnej dostępności obu uczestników w każdej parze.
W tym projekcie zostanie wykorzystany projekt randomizowanej próby kontrolnej (RCT) i metoda dziennej rekonstrukcji (DRM8) do modelowania wpływu OMI na dynamiczne zmiany w samopoczuciu studentów pierwszego roku studiów licencjackich i magisterskich w czasie. Interwencja będzie miała miejsce w ciągu 46 dni, a 7-dniowa ocena uzupełniająca odbędzie się miesiąc po interwencji. Ludzie będą wypełniać ankiety za pośrednictwem łącza online prowadzącego do Qualtrics.com.
Aktywny komparator: Aktywna kontrola otrzymująca ćwiczenia poznawcze
Zamiast OMI, grupa ta będzie otrzymywać ćwiczenia poznawcze w okresie interwencji.
W tym projekcie zostanie wykorzystany projekt randomizowanej próby kontrolnej (RCT) i metoda dziennej rekonstrukcji (DRM8) do modelowania wpływu OMI na dynamiczne zmiany w samopoczuciu studentów pierwszego roku studiów licencjackich i magisterskich w czasie. Interwencja będzie miała miejsce w ciągu 46 dni, a 7-dniowa ocena uzupełniająca odbędzie się miesiąc po interwencji. Ludzie będą wypełniać ankiety za pośrednictwem łącza online prowadzącego do Qualtrics.com.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz uważności pięciu aspektów (FFMQ)
Ramy czasowe: Linia bazowa do dnia 46

Kwestionariusz FFMQ jest samoopisowym narzędziem oceniającym uważność w oparciu o pięć czynników reprezentujących elementy uważności (obserwowanie, opisywanie, świadome działanie, nieosądzanie wewnętrznego doświadczenia i brak reakcji na wewnętrzne doświadczenie). Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 1 (nigdy lub bardzo rzadko prawda) do 5 (bardzo często lub zawsze prawda).

Źródło: Bohlmeijer, E., P. M. ten Klooster, et al. (2011). „Właściwości psychometryczne pięcioaspektowego kwestionariusza uważności u dorosłych z depresją i opracowanie krótkiej formy”. Ocena 18(3): 308-320

Linia bazowa do dnia 46

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Próbka ścierania
Ramy czasowe: Linia bazowa do dnia 46
Wskaźnik ukończenia lub wskaźnik rezygnacji porównujący grupę OMI z grupą OMI+ w 46-dniowym badaniu podłużnym.
Linia bazowa do dnia 46
PERMA (ogólne dobre samopoczucie)
Ramy czasowe: Dzień 0-46

Samoopisowe narzędzie składa się z 23 elementów. Pytania dotyczące zdrowia, negatywnych emocji, samotności i ogólnego szczęścia działają jak pytania wypełniające i dostarczają więcej informacji; dla zwięzłości można użyć 15 pytań PERMA (po 3 na domenę PERMA), ale zalecamy wykorzystanie pełnego pomiaru.

Źródło: Butler, J. i Kern, ML (2016). PERMA-Profiler: Krótka, wielowymiarowa miara rozkwitu. International Journal of Wellbeing, 6(3), 1-48. doi:10.5502/ijw.v6i3.1

Dzień 0-46

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samoopis stanu zdrowia (SF-36)
Ramy czasowe: Linia bazowa

SF-36 jest samoopisowym narzędziem oceniającym łatwe do zastosowania środki jakości życia, które składa się z 8 podskal. Środki te opierają się na samodzielnym zgłaszaniu się pacjentów i są obecnie szeroko stosowane przez zarządzane organizacje opieki oraz przez Medicare do rutynowego monitorowania i oceny wyników opieki nad dorosłymi pacjentami.

Źródło: Ware, IE. Jr., Śnieg, KK, Kosiński, M. i Gandek, B. (1993). Ankieta zdrowotna SF-36. Przewodnik po podręcznikach i interpretacjach. Boston, MA: Nimrod Press.

Linia bazowa
Skala Motywacji Akademickiej
Ramy czasowe: Dzień 38

Akademicka Skala Motywacji (AMS) to zweryfikowana, zgłaszana przez samych siebie, siedmiopunktowa skala pozycji typu Likerta, która mierzy motywację wewnętrzną, zewnętrzną i motywację w edukacji. Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 1 (całkowicie nie odpowiada) do 7 (dokładnie odpowiada).

Odniesienie: Vallerand, RJ, Pelletier, LG, Blais, MR, Brière, NM, Senécal, CB, & Vallières, É. F. (1993). Skala motywacji akademickiej (ams-c 28) w wersji uniwersyteckiej (cegep). Educ Psychol Meas, 52, 1003-17.

Dzień 38

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3661

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Raport z badania klinicznego (CSR)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na OMI, OMI+, grupa kontrolna

Badania kliniczne na Łagodne interwencje behawioralne

Subskrybuj