- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04828291
Optymalizacja codziennych interwencji uważności przy użyciu wsparcia rówieśników w celu poprawy samopoczucia uczniów pierwszego roku
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jaymes Paolo Rombaoa, PhD candidate
- Numer telefonu: (714) 231-7461
- E-mail: jaymes.paolo-rombaoa@cgu.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Marcus Rodriguez, PhD
- E-mail: Marcus_Rodriguez@pitzer.edu
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Claremont, California, Stany Zjednoczone, 91711
- Rekrutacyjny
- Claremont Graduate University
-
Kontakt:
- Saida Heshmati, PhD
- Numer telefonu: 424-386-2416
- E-mail: saida.heshmati@cgu.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszyscy uczestnicy muszą być studentami pierwszego roku studiów licencjackich lub magisterskich. Uczestnicy muszą mieć ukończone 18 lat.
Kryteria wyłączenia:
- wszyscy uczestnicy muszą być studentami pierwszego roku studiów licencjackich lub magisterskich. Uczestnicy muszą mieć ukończone 18 lat.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja uważności online (OMI)
Przed rozpoczęciem codziennych praktyk grupa ta zostanie przedstawiona OMI za pośrednictwem platformy internetowej i odpowie na wszelkie pytania dotyczące praktyki.
Następnie każdego dnia ta grupa będzie prowadzona przez serię praktyk uważności oferowanych online (www.bemindfulonline.com)
dostarczane na smartfony lub laptopy.
|
W tym projekcie zostanie wykorzystany projekt randomizowanej próby kontrolnej (RCT) i metoda dziennej rekonstrukcji (DRM8) do modelowania wpływu OMI na dynamiczne zmiany w samopoczuciu studentów pierwszego roku studiów licencjackich i magisterskich w czasie.
Interwencja będzie miała miejsce w ciągu 46 dni, a 7-dniowa ocena uzupełniająca odbędzie się miesiąc po interwencji.
Ludzie będą wypełniać ankiety za pośrednictwem łącza online prowadzącego do Qualtrics.com.
|
|
Eksperymentalny: OMI w połączeniu ze wsparciem równorzędnym (OMI+)
Przed rozpoczęciem codziennego OMI, oprócz otrzymania informacji, grupa ta zostanie sparowana z rówieśnikiem, aby być w kontakcie, kierować i wspierać się nawzajem w tym procesie.
Następnie rozpoczną program OMI i będą wykonywać równoległe instrukcje jako grupa OMI.
Wsparcie rówieśnicze będzie obejmowało pięć krótkich (30-minutowych) cotygodniowych spotkań, aby wzajemnie wspierać się i zachęcać do kontynuowania praktyki uważności i ukończenia interwencji online.
Co tydzień będziemy dostarczać podpowiedzi i tematy do dyskusji dla uczestników, a na koniec każdego spotkania uczestnicy wypełnią krótką, 5-10 minutową ankietę po spotkaniu, aby ocenić samopoczucie i nastawienie swojego partnera (zobacz dodatkowe materiały w przypadku monitów o spotkanie i pytań ankietowych po spotkaniu).
Pierwsze z tych spotkań odbędzie się w dniu 8, a kolejne cotygodniowe spotkania w okresie interwencji zostaną zaplanowane na podstawie wspólnej dostępności obu uczestników w każdej parze.
|
W tym projekcie zostanie wykorzystany projekt randomizowanej próby kontrolnej (RCT) i metoda dziennej rekonstrukcji (DRM8) do modelowania wpływu OMI na dynamiczne zmiany w samopoczuciu studentów pierwszego roku studiów licencjackich i magisterskich w czasie.
Interwencja będzie miała miejsce w ciągu 46 dni, a 7-dniowa ocena uzupełniająca odbędzie się miesiąc po interwencji.
Ludzie będą wypełniać ankiety za pośrednictwem łącza online prowadzącego do Qualtrics.com.
|
|
Aktywny komparator: Aktywna kontrola otrzymująca ćwiczenia poznawcze
Zamiast OMI, grupa ta będzie otrzymywać ćwiczenia poznawcze w okresie interwencji.
|
W tym projekcie zostanie wykorzystany projekt randomizowanej próby kontrolnej (RCT) i metoda dziennej rekonstrukcji (DRM8) do modelowania wpływu OMI na dynamiczne zmiany w samopoczuciu studentów pierwszego roku studiów licencjackich i magisterskich w czasie.
Interwencja będzie miała miejsce w ciągu 46 dni, a 7-dniowa ocena uzupełniająca odbędzie się miesiąc po interwencji.
Ludzie będą wypełniać ankiety za pośrednictwem łącza online prowadzącego do Qualtrics.com.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz uważności pięciu aspektów (FFMQ)
Ramy czasowe: Linia bazowa do dnia 46
|
Kwestionariusz FFMQ jest samoopisowym narzędziem oceniającym uważność w oparciu o pięć czynników reprezentujących elementy uważności (obserwowanie, opisywanie, świadome działanie, nieosądzanie wewnętrznego doświadczenia i brak reakcji na wewnętrzne doświadczenie). Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 1 (nigdy lub bardzo rzadko prawda) do 5 (bardzo często lub zawsze prawda). Źródło: Bohlmeijer, E., P. M. ten Klooster, et al. (2011). „Właściwości psychometryczne pięcioaspektowego kwestionariusza uważności u dorosłych z depresją i opracowanie krótkiej formy”. Ocena 18(3): 308-320 |
Linia bazowa do dnia 46
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Próbka ścierania
Ramy czasowe: Linia bazowa do dnia 46
|
Wskaźnik ukończenia lub wskaźnik rezygnacji porównujący grupę OMI z grupą OMI+ w 46-dniowym badaniu podłużnym.
|
Linia bazowa do dnia 46
|
|
PERMA (ogólne dobre samopoczucie)
Ramy czasowe: Dzień 0-46
|
Samoopisowe narzędzie składa się z 23 elementów. Pytania dotyczące zdrowia, negatywnych emocji, samotności i ogólnego szczęścia działają jak pytania wypełniające i dostarczają więcej informacji; dla zwięzłości można użyć 15 pytań PERMA (po 3 na domenę PERMA), ale zalecamy wykorzystanie pełnego pomiaru. Źródło: Butler, J. i Kern, ML (2016). PERMA-Profiler: Krótka, wielowymiarowa miara rozkwitu. International Journal of Wellbeing, 6(3), 1-48. doi:10.5502/ijw.v6i3.1 |
Dzień 0-46
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Samoopis stanu zdrowia (SF-36)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
SF-36 jest samoopisowym narzędziem oceniającym łatwe do zastosowania środki jakości życia, które składa się z 8 podskal. Środki te opierają się na samodzielnym zgłaszaniu się pacjentów i są obecnie szeroko stosowane przez zarządzane organizacje opieki oraz przez Medicare do rutynowego monitorowania i oceny wyników opieki nad dorosłymi pacjentami. Źródło: Ware, IE. Jr., Śnieg, KK, Kosiński, M. i Gandek, B. (1993). Ankieta zdrowotna SF-36. Przewodnik po podręcznikach i interpretacjach. Boston, MA: Nimrod Press. |
Linia bazowa
|
|
Skala Motywacji Akademickiej
Ramy czasowe: Dzień 38
|
Akademicka Skala Motywacji (AMS) to zweryfikowana, zgłaszana przez samych siebie, siedmiopunktowa skala pozycji typu Likerta, która mierzy motywację wewnętrzną, zewnętrzną i motywację w edukacji. Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 1 (całkowicie nie odpowiada) do 7 (dokładnie odpowiada). Odniesienie: Vallerand, RJ, Pelletier, LG, Blais, MR, Brière, NM, Senécal, CB, & Vallières, É. F. (1993). Skala motywacji akademickiej (ams-c 28) w wersji uniwersyteckiej (cegep). Educ Psychol Meas, 52, 1003-17. |
Dzień 38
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3661
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Raport z badania klinicznego (CSR)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na OMI, OMI+, grupa kontrolna
-
National Defense Medical Center, TaiwanRekrutacyjnyElektrokardiogram | Analiza opłacalności | Sztuczna inteligencja (AI) | OMI - zawał mięśnia sercowegoTajwan
Badania kliniczne na Łagodne interwencje behawioralne
-
Education University of Hong KongThe University of Hong Kong; Columbia University; The Hong Kong Polytechnic University i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
Brigham and Women's HospitalThe Thompson Family Foundation IncAktywny, nie rekrutującyDepresja | Lęk | Psychoza | Behawioralne i psychiatryczne objawy demencjiStany Zjednoczone
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Elena Pérez Expósito, MDJeszcze nie rekrutacja
-
Stanford UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Jeszcze nie rekrutacjaUżywanie konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
Microclinic InternationalRoyal Health Awareness Society (RHAS); Jordanian Ministry of Health (MoH)ZakończonyHiperglikemia | Nadciśnienie | Otyłość | Cukrzyca typu 2 | Cukrzyca | Cukrzyca | Masy ciała | Utrata masy ciała | Ciśnienie krwi | Przybranie na wadze | Zachowanie społeczne | Waga, Ciało | Glukoza, Wysoka Krew | Styl życia, zdrowy | Zmiana masy ciała | Zachowanie, zdrowie | Redukcja ryzyka związanego ze stylem życia | Ciśnienie krwi... i inne warunkiJordania
-
Harvard School of Public Health (HSPH)Africa Academy for Public HealthJeszcze nie rekrutacja
-
Truway Health, Inc.Rejestracja na zaproszenieSiedzący tryb życia | Zachowanie zdrowotne | Aktywacja behawioralnaStany Zjednoczone
-
University of MinhoUnidade Local de Saúde do Alto Ave, EPERekrutacyjnyFibromialgia (FM)Portugalia
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityCarilion Clinic; Thomas Jefferson University; Mazzoni Health Center; Diversity Camp...ZakończonySamobójstwo | Zaangażowanie, pacjentStany Zjednoczone