- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04828291
동료 지원을 사용하여 1학년 학생의 웰빙 증진을 위한 일일 마음챙김 개입 최적화
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jaymes Paolo Rombaoa, PhD candidate
- 전화번호: (714) 231-7461
- 이메일: jaymes.paolo-rombaoa@cgu.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Marcus Rodriguez, PhD
- 이메일: Marcus_Rodriguez@pitzer.edu
연구 장소
-
-
California
-
Claremont, California, 미국, 91711
- 모병
- Claremont Graduate University
-
연락하다:
- Saida Heshmati, PhD
- 전화번호: 424-386-2416
- 이메일: saida.heshmati@cgu.edu
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 모든 참가자는 학부 1학년생 또는 대학원생이어야 합니다. 참가자는 18세 이상이어야 합니다.
제외 기준:
- 모든 참가자는 학부 1학년생 또는 대학원생이어야 합니다. 참가자는 18세 이상이어야 합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 온라인 마음챙김 개입(OMI)
일일 실습을 시작하기 전에 이 그룹은 온라인 플랫폼을 통해 OMI에 소개되고 실습에 대한 질문에 답변합니다.
그런 다음 매일 이 그룹은 온라인(www.bemindfulonline.com)에서 제공되는 일련의 마음챙김 수련을 통해 안내를 받습니다.
스마트폰이나 노트북으로 배달됩니다.
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이 프로젝트는 RCT(Randomized Control Trial) 디자인과 DRM8(Daily Reconstruction Method)을 사용하여 OMI가 시간이 지남에 따라 학부생 및 대학원생의 웰빙의 동적 변화에 미치는 영향을 모델링합니다.
중재는 46일 동안 진행되며 중재 후 1개월 후에 7일간의 후속 평가가 이루어집니다.
사람들은 Qualtrics.com으로 연결되는 온라인 링크를 통해 설문 조사를 완료합니다.
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실험적: 피어 지원과 페어링된 OMI(OMI+)
일일 OMI를 시작하기 전에 브리핑을 받는 것 외에도 이 그룹은 동료와 짝을 이루어 이 과정에서 서로 연락하고 안내하고 지원합니다.
그런 다음 OMI 프로그램을 시작하고 OMI 그룹으로서 병렬 지침을 따릅니다.
동료 지원에는 마음챙김 연습을 계속하고 온라인 개입을 완료하도록 서로를 지원하고 격려하기 위한 5회의 간단한(30분) 주간 회의가 포함됩니다.
매주 우리는 참가자들이 논의할 프롬프트와 주제를 제공하고 각 회의가 끝날 때 참가자들은 파트너의 웰빙과 태도를 평가하기 위해 회의 후 5-10분의 짧은 설문 조사를 완료합니다(추가 자료 참조). 회의 프롬프트 및 회의 후 설문 조사 질문).
이러한 회의 중 첫 번째 회의는 8일차에 열릴 것이며 개입 기간 동안 후속 주간 회의는 각 쌍의 두 참가자의 공유 가용성에 따라 일정이 잡힙니다.
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이 프로젝트는 RCT(Randomized Control Trial) 디자인과 DRM8(Daily Reconstruction Method)을 사용하여 OMI가 시간이 지남에 따라 학부생 및 대학원생의 웰빙의 동적 변화에 미치는 영향을 모델링합니다.
중재는 46일 동안 진행되며 중재 후 1개월 후에 7일간의 후속 평가가 이루어집니다.
사람들은 Qualtrics.com으로 연결되는 온라인 링크를 통해 설문 조사를 완료합니다.
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활성 비교기: 인지 운동을 받는 능동 제어
OMI 대신 이 그룹은 개입 기간에 인지 운동을 받게 됩니다.
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이 프로젝트는 RCT(Randomized Control Trial) 디자인과 DRM8(Daily Reconstruction Method)을 사용하여 OMI가 시간이 지남에 따라 학부생 및 대학원생의 웰빙의 동적 변화에 미치는 영향을 모델링합니다.
중재는 46일 동안 진행되며 중재 후 1개월 후에 7일간의 후속 평가가 이루어집니다.
사람들은 Qualtrics.com으로 연결되는 온라인 링크를 통해 설문 조사를 완료합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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5가지 측면 마음챙김 설문지(FFMQ)
기간: 46일까지 기준선
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FFMQ는 마음챙김의 요소를 나타내는 다섯 가지 요소(관찰, 설명, 인식에 따른 행동, 내적 경험에 대한 비판단, 내적 경험에 대한 비반응성)를 기반으로 마음챙김을 평가하는 자가 보고 도구입니다. 가능한 점수 범위는 1(전혀 그렇지 않거나 매우 드물게 참)에서 5(매우 자주 또는 항상 참)입니다. 참조: Bohlmeijer, E., P. M. ten Klooster, et al. (2011). "우울한 성인의 5가지 측면 마음챙김 설문지의 심리학적 특성과 짧은 형태의 발달." 평가 18(3): 308-320 |
46일까지 기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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샘플 감소
기간: 46일까지 기준선
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46일 종적 연구에서 OMI 그룹과 OMI+ 그룹을 비교한 완료율 또는 탈락률.
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46일까지 기준선
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PERMA(전반적인 웰빙)
기간: 0-46일
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자기보고 척도는 23개 항목으로 구성되어 있다. 건강, 부정적인 감정, 외로움 및 전반적인 행복 질문은 필러 질문으로 작용하여 더 많은 정보를 제공합니다. 간결함을 위해 15개의 PERMA 질문(PERMA 도메인당 3개)을 사용할 수 있지만 전체 측정을 사용하는 것이 좋습니다. 참조: Butler, J., & Kern, M. L.(2016). PERMA-Profiler: 번영의 간략한 다차원 척도. 국제 웰빙 저널, 6(3), 1-48. doi:10.5502/ijw.v6i3.1 |
0-46일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자가 보고 건강(SF-36)
기간: 기준선
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SF-36은 8개의 하위 척도로 구성된 쉽게 관리되는 삶의 질 측정을 평가하는 자가 보고 도구입니다. 이러한 측정은 환자의 자가 보고에 의존하며 현재 성인 환자의 일상적인 모니터링 및 치료 결과 평가를 위해 관리 의료 기관 및 Medicare에서 널리 활용되고 있습니다. 참조: 웨어, IE. Jr., Snow, K.K, Kosinski, M., & Gandek, B. (1993). SF-36 건강 조사. 매뉴얼 및 해석 가이드. 보스턴, 매사추세츠: Nimrod Press. |
기준선
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학업동기 척도
기간: 38일
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Academic Motivation Scale(AMS)은 교육에서 내재적, 외재적 및 무동기를 측정하는 검증된 자체 보고식 7점 리커트 유형 항목 척도입니다. 가능한 점수 범위는 1(전혀 일치하지 않음)에서 7(정확히 일치함)까지입니다. 참조: Vallerand, R. J., Pelletier, L. G., Blais, M. R., Brière, N. M., Senécal, C. B., & Vallières, É. F. (1993). 학업 동기 척도(ams-c 28) 대학(cegep) 버전. Educ Psychol Meas, 52, 1003-17. |
38일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 3661
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 공유 지원 정보 유형
- 임상 연구 보고서(CSR)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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