Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optimalizace každodenních intervencí všímavosti pomocí vzájemné podpory ke zvýšení pohody u studentů prvního ročníku

31. března 2021 aktualizováno: Marcus Rodriguez, Pitzer College
Tento projekt si klade za cíl prozkoumat vliv samořízeného, ​​na důkazech založeného, ​​online intervence všímavosti na pohodu mezi studenty prvního ročníku na 5 Claremont Colleges (5C's) a postgraduálními studenty v komunitě. Kromě toho zkoumá proveditelnost a účinnost kolegiální podpory (párů) jako doplňkové složky léčby ke zvýšení zapojení a účinků léčby, včetně sociálního propojení, pohody, akademických výsledků a úzkosti. Zjištění poskytnou vhled do efektivních způsobů, jak (1) podpořit studenty na The Claremont Colleges, a (2) využít technologii a podporu kolegů k implementaci iniciativ v oblasti duševního zdraví, které jsou nákladově efektivní, snadno přenosné a škálovatelné v prostředí s nízkými zdroji.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

180

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Claremont, California, Spojené státy, 91711
        • Nábor
        • Claremont Graduate University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • všichni účastníci musí být buď studenti prvního ročníku bakalářského studia nebo postgraduální studenti. Účastníci musí být starší 18 let.

Kritéria vyloučení:

  • všichni účastníci musí být buď studenti prvního ročníku bakalářského studia nebo postgraduální studenti. Účastníci musí být starší 18 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Online Mindfulness Intervention (OMI)
Před zahájením každodenních cvičení se tato skupina seznámí s OMI prostřednictvím online platformy a zodpoví veškeré dotazy týkající se praxe. Poté bude tato skupina každý den vedena řadou postupů všímavosti nabízených online (www.bemindfulonline.com) doručují na jejich smartphony nebo notebooky.
Behaviorální: Benigní behaviorální intervence
Tento projekt bude využívat návrh randomizované kontrolní zkoušky (RCT) a metodu denní rekonstrukce (DRM8) k modelování účinků OMI na dynamické změny v blahobytu studentů prvního ročníku a postgraduálních studentů v průběhu času. Intervence bude probíhat v průběhu 46 dnů, přičemž 7denní následné hodnocení proběhne měsíc po intervenci. Lidé vyplní průzkumy prostřednictvím online odkazu vedoucího na Qualtrics.com.
Experimentální: OMI spárované s peer podporou (OMI+)
Před zahájením denního OMI bude tato skupina kromě instruktáže spojena s kolegou, s nímž bude v kontaktu a bude se v tomto procesu vzájemně řídit a podporovat. Poté spustí program OMI a budou se řídit paralelními pokyny jako skupina OMI. Vzájemná podpora bude zahrnovat pět krátkých (30minutových) týdenních schůzek za účelem vzájemné podpory a povzbuzení k dalšímu procvičování všímavosti ak dokončení online intervence. Každý týden poskytneme účastníkům výzvy a témata k diskusi a na konci každého setkání účastníci vyplní krátký 5–10minutový průzkum po schůzce, aby zhodnotili pohodu a postoje svého partnera (viz další materiály pro výzvy ke schůzce a otázky průzkumu po schůzce). První z těchto setkání se uskuteční v den 8 a následující týdenní setkání během období intervence budou naplánována na základě sdílené dostupnosti obou účastníků v každém páru.
Behaviorální: Benigní behaviorální intervence
Tento projekt bude využívat návrh randomizované kontrolní zkoušky (RCT) a metodu denní rekonstrukce (DRM8) k modelování účinků OMI na dynamické změny v blahobytu studentů prvního ročníku a postgraduálních studentů v průběhu času. Intervence bude probíhat v průběhu 46 dnů, přičemž 7denní následné hodnocení proběhne měsíc po intervenci. Lidé vyplní průzkumy prostřednictvím online odkazu vedoucího na Qualtrics.com.
Aktivní komparátor: Aktivní kontrola přijímání kognitivních cvičení
Místo OMI bude tato skupina v období intervence dostávat kognitivní cvičení.
Behaviorální: Benigní behaviorální intervence
Tento projekt bude využívat návrh randomizované kontrolní zkoušky (RCT) a metodu denní rekonstrukce (DRM8) k modelování účinků OMI na dynamické změny v blahobytu studentů prvního ročníku a postgraduálních studentů v průběhu času. Intervence bude probíhat v průběhu 46 dnů, přičemž 7denní následné hodnocení proběhne měsíc po intervenci. Lidé vyplní průzkumy prostřednictvím online odkazu vedoucího na Qualtrics.com.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pětifasetový dotazník všímavosti (FFMQ)
Časové okno: Výchozí stav do dne 46

FFMQ je self-reported, nástroj hodnotící všímavost na základě pěti faktorů, které představují prvky všímavosti (pozorování, popisování, jednání s vědomím, neposuzování vnitřní zkušenosti a nereaktivita na vnitřní zkušenost). Možná skóre se pohybují od 1 (nikdy nebo velmi zřídka pravdivé) do 5 (velmi často nebo vždy pravdivé).

Odkaz: Bohlmeijer, E., P. M. ten Klooster, et al. (2011). "Psychometrické vlastnosti pětifázového dotazníku všímavosti u depresivních dospělých a vývoj krátké formy." Hodnocení 18(3): 308-320
Výchozí stav do dne 46

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ukázka opotřebení
Časové okno: Výchozí stav do dne 46
Míra dokončení nebo míra předčasného ukončení ve srovnání skupiny OMI oproti skupině OMI+ ve 46denní longitudinální studii.
Výchozí stav do dne 46
PERMA (celková pohoda)
Časové okno: Den 0-46

Vlastní opatření se skládá z 23 položek. Otázky týkající se zdraví, negativních emocí, osamělosti a celkového štěstí fungují jako doplňující otázky a poskytují více informací; pro stručnost lze použít 15 otázek PERMA (3 na doménu PERMA), ale doporučujeme použít celou míru.

Reference: Butler, J., & Kern, M. L. (2016). PERMA-Profiler: Krátké vícerozměrné měřítko prosperity. International Journal of Wellbeing, 6(3), 1-48. doi:10.5502/ijw.v6i3.1
Den 0-46

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Self-Report Health (SF-36)
Časové okno: Základní linie

SF-36 je self-reported nástroj hodnotící snadno administrovatelné míry kvality života, který se skládá z 8 subškál. Tato opatření se opírají o vlastní hlášení pacientů a jsou nyní široce využívána organizacemi řízené péče a Medicare pro rutinní monitorování a hodnocení výsledků péče u dospělých pacientů.

Reference: Ware, IE. Jr., Snow, K.K., Kosinski, M., & Gandek, B. (1993). SF-36 Health Survey. Manuál a průvodce výkladem. Boston, MA: Nimrod Press.
Základní linie
Akademická motivační stupnice
Časové okno: Den 38

Akademická motivační škála (AMS) je ověřená, self-reported, sedmibodová škála Likertova typu, která měří vnitřní, vnější a amotivaci ve vzdělávání. Možné skóre se pohybuje od 1 (vůbec neodpovídá) do 7 (odpovídá přesně).

Odkaz: Vallerand, R. J., Pelletier, L. G., Blais, M. R., Brière, N. M., Senécal, C. B., & Vallières, É. F. (1993). Akademická motivační stupnice (ams-c 28) verze pro vysokou školu (cegep). Educ Psychol Meas, 52, 1003-17.
Den 38

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pitzer College

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. února 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

31. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

2. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 3661

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Zpráva o klinické studii (CSR)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Benigní behaviorální intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit