Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Optimalisatie van dagelijkse mindfulness-interventies met behulp van collegiale ondersteuning om het welzijn van eerstejaarsstudenten te vergroten

31 maart 2021 bijgewerkt door: Marcus Rodriguez, Pitzer College
Dit project heeft tot doel het effect te onderzoeken van een zelfgeleide, evidence-based, online mindfulness-interventie op het welzijn van eerstejaarsstudenten aan de 5 Claremont Colleges (5C's) en afgestudeerde studenten in de gemeenschap. Daarnaast onderzoekt het de haalbaarheid en doeltreffendheid van peer support (paren) als een aanvullende behandelingscomponent om betrokkenheid en behandelingseffecten te verbeteren, waaronder sociale verbondenheid, welzijn, academische resultaten en angst. Bevindingen zullen inzicht geven in effectieve manieren om (1) studenten aan The Claremont Colleges te ondersteunen, en (2) technologie en collegiale ondersteuning te gebruiken om initiatieven op het gebied van geestelijke gezondheid te implementeren die kosteneffectief, gemakkelijk transporteerbaar en schaalbaar zijn in omgevingen met weinig middelen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

180

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Claremont, California, Verenigde Staten, 91711
        • Werving
        • Claremont Graduate University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • alle deelnemers moeten een eerstejaarsstudent of een afgestudeerde student zijn. Deelnemers moeten 18 jaar of ouder zijn.

Uitsluitingscriteria:

  • alle deelnemers moeten een eerstejaarsstudent of een afgestudeerde student zijn. Deelnemers moeten 18 jaar of ouder zijn.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Online Mindfulness Interventie (OMI)
Voordat de dagelijkse praktijk begint, maakt deze groep via een online platform kennis met het OMI en beantwoordt ze eventuele vragen over de praktijk. Vervolgens wordt deze groep elke dag begeleid door een reeks mindfulnessoefeningen die online worden aangeboden (www.beminfulonline.com) geleverd op hun smartphones of laptops.
Gedragsmatig: Goedaardige gedragsinterventies
Dit project maakt gebruik van een Randomized Control Trial (RCT)-ontwerp en Daily Reconstruction Method (DRM8) om de effecten van de OMI op dynamische veranderingen in het welzijn van eerstejaarsstudenten en afgestudeerden in de loop van de tijd te modelleren. De interventie vindt plaats in de loop van 46 dagen, met een 7-daagse follow-upbeoordeling die een maand na de interventie plaatsvindt. Mensen vullen enquêtes in via een online link die naar Qualtrics.com leidt.
Experimenteel: OMI gekoppeld aan ondersteuning door collega's (OMI+)
Voordat de dagelijkse OMI begint, wordt deze groep niet alleen gebriefd, maar ook gekoppeld aan een peer om contact met elkaar te hebben en elkaar te begeleiden en te ondersteunen in dit proces. Daarna starten ze het OMI-programma en volgen ze parallelle instructies als de OMI-groep. De intercollegiale ondersteuning omvat vijf korte wekelijkse bijeenkomsten (30 minuten) om elkaar te ondersteunen en aan te moedigen om door te gaan met het beoefenen van mindfulness en om de online interventie af te ronden. Elke week geven we de deelnemers aanwijzingen en onderwerpen om te bespreken en aan het einde van elke bijeenkomst vullen de deelnemers een korte enquête van 5-10 minuten na de bijeenkomst in om het welzijn en de houding van hun partner te beoordelen (zie aanvullend materiaal voor vergaderprompts en enquêtevragen na de vergadering). De eerste van deze bijeenkomsten vindt plaats op dag 8 en de daaropvolgende wekelijkse bijeenkomsten tijdens de interventieperiode worden gepland op basis van de gedeelde beschikbaarheid van beide deelnemers in elk paar.
Gedragsmatig: Goedaardige gedragsinterventies
Dit project maakt gebruik van een Randomized Control Trial (RCT)-ontwerp en Daily Reconstruction Method (DRM8) om de effecten van de OMI op dynamische veranderingen in het welzijn van eerstejaarsstudenten en afgestudeerden in de loop van de tijd te modelleren. De interventie vindt plaats in de loop van 46 dagen, met een 7-daagse follow-upbeoordeling die een maand na de interventie plaatsvindt. Mensen vullen enquêtes in via een online link die naar Qualtrics.com leidt.
Actieve vergelijker: Actieve controle ontvangende cognitieve oefeningen
In plaats van de OMI krijgt deze groep in de interventieperiode cognitieve oefeningen.
Gedragsmatig: Goedaardige gedragsinterventies
Dit project maakt gebruik van een Randomized Control Trial (RCT)-ontwerp en Daily Reconstruction Method (DRM8) om de effecten van de OMI op dynamische veranderingen in het welzijn van eerstejaarsstudenten en afgestudeerden in de loop van de tijd te modelleren. De interventie vindt plaats in de loop van 46 dagen, met een 7-daagse follow-upbeoordeling die een maand na de interventie plaatsvindt. Mensen vullen enquêtes in via een online link die naar Qualtrics.com leidt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst Mindfulness met vijf facetten (FFMQ)
Tijdsspanne: Basislijn tot dag 46

De FFMQ is een zelfgerapporteerd instrument dat mindfulness beoordeelt op basis van vijf factoren die elementen van mindfulness vertegenwoordigen (observeren, beschrijven, bewust handelen, niet oordelen over innerlijke ervaring en niet reageren op innerlijke ervaring). Mogelijke scores lopen van 1 (nooit of zeer zelden waar) tot 5 (zeer vaak of altijd waar).

Referentie: Bohlmeijer, E., P.M. ten Klooster, et al. (2011). "Psychometrische eigenschappen van de mindfulness-vragenlijst met vijf facetten bij depressieve volwassenen en de ontwikkeling van een korte vorm." Beoordeling 18(3): 308-320
Basislijn tot dag 46

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voorbeeld slijtage
Tijdsspanne: Basislijn tot dag 46
Voltooiingspercentage of uitvalpercentage bij vergelijking van OMI-groep versus OMI+-groep in een longitudinaal onderzoek van 46 dagen.
Basislijn tot dag 46
PERMA (algemeen welzijn)
Tijdsspanne: Dag 0-46

De zelfgerapporteerde maatstaf bestaat uit 23 items. De vragen over gezondheid, negatieve emotie, eenzaamheid en algeheel geluk fungeren als opvulvragen en geven meer informatie; kortheidshalve kunnen de 15 PERMA-vragen (3 per PERMA-domein) worden gebruikt, maar we raden aan om de volledige meting te gebruiken.

Referentie: Butler, J., & Kern, M.L. (2016). De PERMA-Profiler: een korte multidimensionale maatstaf voor bloei. Internationaal tijdschrift voor welzijn, 6(3), 1-48. doi:10.5502/ijw.v6i3.1
Dag 0-46

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfrapportage gezondheid (SF-36)
Tijdsspanne: Basislijn

SF-36 is een zelfgerapporteerd instrument dat eenvoudig toe te passen maatregelen voor kwaliteit van leven beoordeelt en bestaat uit 8 subschalen. Deze maatregelen zijn gebaseerd op zelfrapportage door de patiënt en worden nu op grote schaal gebruikt door beheerde zorgorganisaties en door Medicare voor routinematige monitoring en beoordeling van zorgresultaten bij volwassen patiënten.

Referentie: Ware, IE. Jr., Snow, KK, Kosinski, M., & Gandek, B. (1993). SF-36 Gezondheidsenquête. Handleiding en interpretatiegids. Boston, MA: Nimrod Press.
Basislijn
Academische Motivatie Schaal
Tijdsspanne: Dag 38

De Academic Motivation Scale (AMS) is een gevalideerde, zelfgerapporteerde, zevenpunts Likert-itemschaal die intrinsieke, extrinsieke en amotivatie in het onderwijs meet. Mogelijke scores lopen van 1 (komt helemaal niet overeen) tot 7 (komt exact overeen).

Referentie: Vallerand, R.J., Pelletier, L.G., Blais, M.R., Brière, N.M., Senécal, C.B., & Vallières, É. F. (1993). Academische motivatieschaal (ams-c 28) college (cegep) versie. Educ Psychol Meas, 52, 1003-17.
Dag 38

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pitzer College

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 februari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

31 mei 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 3661

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Klinisch onderzoeksrapport (CSR)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Goedaardige gedragsinterventies

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mongolia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren