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Optimierung der täglichen Achtsamkeitsinterventionen mit Peer-Unterstützung zur Steigerung des Wohlbefindens bei Schülern im ersten Jahr

31. März 2021 aktualisiert von: Marcus Rodriguez, Pitzer College
Dieses Projekt zielt darauf ab, die Wirkung einer selbstgesteuerten, evidenzbasierten Online-Achtsamkeitsintervention auf das Wohlbefinden von Studenten im ersten Studienjahr an den 5 Claremont Colleges (5C's) und Doktoranden in der Gemeinde zu untersuchen. Darüber hinaus untersucht es die Durchführbarkeit und Wirksamkeit von Peer-Unterstützung (Paaren) als ergänzende Behandlungskomponente zur Verbesserung des Engagements und der Behandlungseffekte, einschließlich sozialer Verbundenheit, Wohlbefinden, akademischer Ergebnisse und Angst. Die Ergebnisse werden Einblicke in effektive Möglichkeiten geben, um (1) Studenten an den Claremont Colleges zu unterstützen und (2) Technologie und Peer-Support zu nutzen, um Initiativen für psychische Gesundheit umzusetzen, die kostengünstig, leicht zu transportieren und in Umgebungen mit geringen Ressourcen skalierbar sind.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

180

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • California
      • Claremont, California, Vereinigte Staaten, 91711
        • Rekrutierung
        • Claremont Graduate University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Teilnehmer müssen entweder ein Student im ersten Studienjahr oder ein Doktorand sein. Teilnehmer müssen 18 Jahre oder älter sein.

Ausschlusskriterien:

  • Alle Teilnehmer müssen entweder ein Student im ersten Studienjahr oder ein Doktorand sein. Teilnehmer müssen 18 Jahre oder älter sein.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Online-Achtsamkeitsintervention (OMI)
Vor Beginn der täglichen Übungen wird dieser Gruppe das OMI über eine Online-Plattform vorgestellt und alle Fragen zur Praxis beantwortet. Dann wird diese Gruppe jeden Tag durch eine Reihe von Achtsamkeitspraktiken geführt, die online angeboten werden (www.bemindfulonline.com). auf ihren Smartphones oder Laptops geliefert.
Dieses Projekt wird ein randomisiertes Kontrollversuchsdesign (RCT) und eine tägliche Rekonstruktionsmethode (DRM8) verwenden, um die Auswirkungen des OMI auf dynamische Veränderungen des Wohlbefindens von Studenten im ersten Studienjahr und Doktoranden im Laufe der Zeit zu modellieren. Die Intervention wird über einen Zeitraum von 46 Tagen durchgeführt, wobei einen Monat nach der Intervention eine 7-tägige Nachuntersuchung stattfindet. Die Teilnehmer werden Umfragen über einen Online-Link ausfüllen, der zu Qualtrics.com führt.
Experimental: OMI gepaart mit Peer-Support (OMI+)
Vor Beginn des täglichen OMI wird diese Gruppe nicht nur gebrieft, sondern auch mit einem Peer gepaart, um mit ihnen in Kontakt zu bleiben und sich gegenseitig in diesem Prozess zu führen und zu unterstützen. Dann starten sie das OMI-Programm und folgen den parallelen Anweisungen als OMI-Gruppe. Die Peer-Unterstützung umfasst fünf kurze (30-minütige) wöchentliche Treffen, um sich gegenseitig zu unterstützen und zu ermutigen, weiterhin Achtsamkeit zu üben und die Online-Intervention abzuschließen. Jede Woche stellen wir Aufforderungen und Themen zur Verfügung, die die Teilnehmer diskutieren können, und am Ende jedes Treffens werden die Teilnehmer dann eine kurze, 5-10-minütige Umfrage nach dem Treffen ausfüllen, um das Wohlbefinden und die Einstellungen ihres Partners zu beurteilen (siehe zusätzliche Materialien für Besprechungsaufforderungen und Umfragefragen nach der Besprechung). Das erste dieser Treffen findet an Tag 8 statt, und nachfolgende wöchentliche Treffen während des Interventionszeitraums werden basierend auf der gemeinsamen Verfügbarkeit beider Teilnehmer in jedem Paar geplant.
Dieses Projekt wird ein randomisiertes Kontrollversuchsdesign (RCT) und eine tägliche Rekonstruktionsmethode (DRM8) verwenden, um die Auswirkungen des OMI auf dynamische Veränderungen des Wohlbefindens von Studenten im ersten Studienjahr und Doktoranden im Laufe der Zeit zu modellieren. Die Intervention wird über einen Zeitraum von 46 Tagen durchgeführt, wobei einen Monat nach der Intervention eine 7-tägige Nachuntersuchung stattfindet. Die Teilnehmer werden Umfragen über einen Online-Link ausfüllen, der zu Qualtrics.com führt.
Aktiver Komparator: Aktive Kontrolle, die kognitive Übungen erhält
Anstelle des OMI erhält diese Gruppe im Interventionszeitraum kognitive Übungen.
Dieses Projekt wird ein randomisiertes Kontrollversuchsdesign (RCT) und eine tägliche Rekonstruktionsmethode (DRM8) verwenden, um die Auswirkungen des OMI auf dynamische Veränderungen des Wohlbefindens von Studenten im ersten Studienjahr und Doktoranden im Laufe der Zeit zu modellieren. Die Intervention wird über einen Zeitraum von 46 Tagen durchgeführt, wobei einen Monat nach der Intervention eine 7-tägige Nachuntersuchung stattfindet. Die Teilnehmer werden Umfragen über einen Online-Link ausfüllen, der zu Qualtrics.com führt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fünf-Facetten-Achtsamkeitsfragebogen (FFMQ)
Zeitfenster: Ausgangswert bis Tag 46

Der FFMQ ist ein selbstberichtetes Instrument zur Bewertung der Achtsamkeit auf der Grundlage von fünf Faktoren, die Elemente der Achtsamkeit darstellen (Beobachten, Beschreiben, Handeln mit Bewusstsein, Nichtbeurteilen der inneren Erfahrung und Nichtreagieren auf die innere Erfahrung). Mögliche Werte reichen von 1 (trifft nie oder sehr selten zu) bis 5 (trifft sehr oft oder immer zu).

Referenz: Bohlmeijer, E., P. M. ten Klooster, et al. (2011). "Psychometrische Eigenschaften des Achtsamkeitsfragebogens mit fünf Facetten bei depressiven Erwachsenen und Entwicklung einer Kurzform." Bewertung 18(3): 308-320

Ausgangswert bis Tag 46

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Probenabrieb
Zeitfenster: Ausgangswert bis Tag 46
Abschlussquote oder Abbrecherquote im Vergleich der OMI-Gruppe mit der OMI+-Gruppe in einer 46-tägigen Längsschnittstudie.
Ausgangswert bis Tag 46
PERMA (Allgemeines Wohlbefinden)
Zeitfenster: Tag 0-46

Die selbstberichtete Maßnahme besteht aus 23 Items. Die Fragen zu Gesundheit, negativen Emotionen, Einsamkeit und allgemeinem Glück dienen als Füllfragen und liefern mehr Informationen; Der Kürze halber könnten die 15 PERMA-Fragen (3 pro PERMA-Domäne) verwendet werden, aber wir empfehlen, das gesamte Maß zu verwenden.

Referenz: Butler, J., & Kern, M. L. (2016). Der PERMA-Profiler: Eine kurze multidimensionale Messung des Gedeihens. Internationale Zeitschrift für Wohlbefinden, 6(3), 1-48. doi:10.5502/ijw.v6i3.1

Tag 0-46

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstbericht Gesundheit (SF-36)
Zeitfenster: Grundlinie

SF-36 ist ein selbstberichtetes Instrument zur Bewertung leicht zu handhabender Lebensqualitätsmaße, das aus 8 Subskalen besteht. Diese Maßnahmen stützen sich auf die Selbstauskunft der Patienten und werden heute von Managed-Care-Organisationen und Medicare zur routinemäßigen Überwachung und Bewertung der Behandlungsergebnisse bei erwachsenen Patienten eingesetzt.

Referenz: Ware, IE. Jr., Snow, K. K., Kosinski, M., & Gandek, B. (1993). SF-36-Gesundheitsumfrage. Handbuch und Interpretationsleitfaden. Boston, MA: Nimrod Press.

Grundlinie
Akademische Motivationsskala
Zeitfenster: Tag 38

Die Akademische Motivationsskala (AMS) ist eine validierte, selbstberichtete Itemskala vom Likert-Typ mit sieben Punkten, die die intrinsische, extrinsische und Amotivation in der Bildung misst. Mögliche Werte reichen von 1 (entspricht überhaupt nicht) bis 7 (entspricht genau).

Referenz: Vallerand, R. J., Pelletier, L. G., Blais, M. R., Brière, N. M., Senécal, C. B., & Vallières, É. F. (1993). Akademische Motivationsskala (ams-c 28) Hochschulversion (cegep). Educ Psychol Meas, 52, 1003-17.

Tag 38

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Februar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. August 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 3661

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Klinischer Studienbericht (CSR)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gutartige Verhaltensinterventionen

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