Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Optimalisering av daglige mindfulness-intervensjoner ved å bruke kollegastøtte for å øke trivsel hos førsteårsstudenter

31. mars 2021 oppdatert av: Marcus Rodriguez, Pitzer College
Dette prosjektet tar sikte på å undersøke effekten av en selvstyrt, evidensbasert, online mindfulness-intervensjon på trivsel blant førsteårsstudenter ved de 5 Claremont Colleges (5C's) og doktorgradsstudenter i samfunnet. I tillegg utforsker den gjennomførbarheten og effektiviteten av kollegastøtte (par) som en tilleggsbehandlingskomponent for å øke engasjement og behandlingseffekter, inkludert sosial tilknytning, trivsel, akademiske resultater og angst. Funnene vil gi innsikt i effektive måter å (1) støtte studenter ved The Claremont Colleges på, og (2) utnytte teknologi og kollegastøtte for å implementere mentale helsetiltak som er kostnadseffektive, lett transporterbare og skalerbare i miljøer med lite ressurser.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

180

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • California
      • Claremont, California, Forente stater, 91711
        • Rekruttering
        • Claremont Graduate University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 30 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alle deltakere må enten være en førsteårsstudent eller en doktorgradsstudent. Deltakere må være 18 år eller eldre.

Ekskluderingskriterier:

  • alle deltakere må enten være en førsteårsstudent eller en doktorgradsstudent. Deltakere må være 18 år eller eldre.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Online Mindfulness Intervention (OMI)
Før den daglige praksisen begynner, vil denne gruppen bli introdusert til OMI via en nettplattform og svare på spørsmål om praksisen. Deretter, hver dag, vil denne gruppen bli guidet gjennom en rekke mindfulness-praksis som tilbys online (www.bemindfulonline.com) levert på smarttelefoner eller bærbare datamaskiner.
Dette prosjektet vil bruke et Randomized Control Trial (RCT) design og Daily Reconstruction Method (DRM8) for å modellere effektene av OMI på dynamiske endringer i førsteårs bachelor- og doktorgradsstudenters velvære over tid. Intervensjonen vil foregå i løpet av 46 dager, med en 7-dagers oppfølgingsvurdering en måned etter intervensjonen. Folk vil fullføre spørreundersøkelser gjennom en online lenke som fører til Qualtrics.com.
Eksperimentell: OMI sammenkoblet med peer-støtte (OMI+)
Før man starter den daglige OMI, i tillegg til å bli orientert, vil denne gruppen bli sammenkoblet med en jevnaldrende for å være i kontakt med og veilede og støtte hverandre i denne prosessen. Deretter vil de starte OMI-programmet og følge parallelle instruksjoner som OMI-gruppen. Kollegastøtten vil omfatte fem korte (30-minutters) ukentlige møter for å støtte og oppmuntre hverandre til å fortsette å praktisere oppmerksomhet og fullføre intervensjonen på nettet. Hver uke vil vi gi spørsmål og emner som deltakerne kan diskutere, og på slutten av hvert møte vil deltakerne deretter fylle ut en kort 5-10 minutters spørreundersøkelse etter møtet for å vurdere trivselen og holdningene til partneren deres (se tilleggsmateriell for møteforespørsler og spørreundersøkelser etter møtet). Det første av disse møtene vil finne sted på dag 8, og påfølgende ukentlige møter i intervensjonsperioden vil bli planlagt basert på den delte tilgjengeligheten til begge deltakerne i hvert par.
Dette prosjektet vil bruke et Randomized Control Trial (RCT) design og Daily Reconstruction Method (DRM8) for å modellere effektene av OMI på dynamiske endringer i førsteårs bachelor- og doktorgradsstudenters velvære over tid. Intervensjonen vil foregå i løpet av 46 dager, med en 7-dagers oppfølgingsvurdering en måned etter intervensjonen. Folk vil fullføre spørreundersøkelser gjennom en online lenke som fører til Qualtrics.com.
Aktiv komparator: Aktiv kontroll som mottar kognitive øvelser
I stedet for OMI, vil denne gruppen motta kognitive øvelser i intervensjonsperioden.
Dette prosjektet vil bruke et Randomized Control Trial (RCT) design og Daily Reconstruction Method (DRM8) for å modellere effektene av OMI på dynamiske endringer i førsteårs bachelor- og doktorgradsstudenters velvære over tid. Intervensjonen vil foregå i løpet av 46 dager, med en 7-dagers oppfølgingsvurdering en måned etter intervensjonen. Folk vil fullføre spørreundersøkelser gjennom en online lenke som fører til Qualtrics.com.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fem fasetter Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Tidsramme: Grunnlinje til dag 46

FFMQ er et selvrapportert instrument som vurderer oppmerksomhet basert på fem faktorer som representerer elementer av oppmerksomhet (observere, beskrive, handle med bevissthet, ikke-bedømme indre opplevelse og ikke-reaktivitet til indre opplevelse). Mulige skårer varierer fra 1 (aldri eller svært sjelden sant) til 5 (veldig ofte eller alltid sant).

Referanse: Bohlmeijer, E., P. M. ten Klooster, et al. (2011). "Psykometriske egenskaper ved femfasettert mindfulness-spørreskjemaet hos deprimerte voksne og utvikling av en kort form." Vurdering 18(3): 308-320

Grunnlinje til dag 46

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Eksempel på slitasje
Tidsramme: Grunnlinje til dag 46
Fullføringsgrad eller frafallsrate sammenligner OMI-gruppe versus OMI+-gruppe i en 46-dagers longitudinell studie.
Grunnlinje til dag 46
PERMA (Generelt velvære)
Tidsramme: Dag 0-46

Det egenrapporterte tiltaket består av 23 punkter. Spørsmålene om helse, negative følelser, ensomhet og generell lykke fungerer som utfyllende spørsmål og gir mer informasjon; For korthets skyld kan de 15 PERMA-spørsmålene (3 per PERMA-domene) brukes, men vi anbefaler å bruke hele målet.

Referanse: Butler, J., & Kern, M. L. (2016). PERMA-profilen: Et kort flerdimensjonalt mål på blomstring. International Journal of Wellbeing, 6(3), 1-48. doi:10.5502/ijw.v6i3.1

Dag 0-46

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporter helse (SF-36)
Tidsramme: Grunnlinje

SF-36 er et selvrapportert instrument som vurderer enkelt administrerte livskvalitetsmål som består av 8 underskalaer. Disse tiltakene er avhengige av pasientens selvrapportering og brukes nå mye av administrerte omsorgsorganisasjoner og av Medicare for rutinemessig overvåking og vurdering av behandlingsresultater hos voksne pasienter.

Referanse: Ware, IE. Jr., Snow, KK, Kosinski, M., & Gandek, B. (1993). SF-36 Helseundersøkelse. Håndbok og tolkningsveiledning. Boston, MA: Nimrod Press.

Grunnlinje
Akademisk motivasjonsskala
Tidsramme: Dag 38

Academic Motivation Scale (AMS) er en validert, selvrapportert, syv-punkts Likert-elementskala som måler indre, ytre og amotivasjon i utdanning. Mulige skårer varierer fra 1 (tilsvarer ikke i det hele tatt) til 7 (tilsvarer nøyaktig).

Referanse: Vallerand, R. J., Pelletier, L. G., Blais, M. R., Brière, N. M., Senécal, C. B., & Vallières, É. F. (1993). Akademisk motivasjonsskala (ams-c 28) college (cegep) versjon. Educ Psychol Meas, 52, 1003-17.

Dag 38

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. februar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2020

Studiet fullført (Forventet)

31. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

2. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 3661

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Klinisk studierapport (CSR)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Godartede atferdsintervensjoner

3
Abonnere