- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04828291
Optimalisering av daglige mindfulness-intervensjoner ved å bruke kollegastøtte for å øke trivsel hos førsteårsstudenter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Jaymes Paolo Rombaoa, PhD candidate
- Telefonnummer: (714) 231-7461
- E-post: jaymes.paolo-rombaoa@cgu.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Marcus Rodriguez, PhD
- E-post: Marcus_Rodriguez@pitzer.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Claremont, California, Forente stater, 91711
- Rekruttering
- Claremont Graduate University
-
Ta kontakt med:
- Saida Heshmati, PhD
- Telefonnummer: 424-386-2416
- E-post: saida.heshmati@cgu.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alle deltakere må enten være en førsteårsstudent eller en doktorgradsstudent. Deltakere må være 18 år eller eldre.
Ekskluderingskriterier:
- alle deltakere må enten være en førsteårsstudent eller en doktorgradsstudent. Deltakere må være 18 år eller eldre.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Online Mindfulness Intervention (OMI)
Før den daglige praksisen begynner, vil denne gruppen bli introdusert til OMI via en nettplattform og svare på spørsmål om praksisen.
Deretter, hver dag, vil denne gruppen bli guidet gjennom en rekke mindfulness-praksis som tilbys online (www.bemindfulonline.com)
levert på smarttelefoner eller bærbare datamaskiner.
|
Dette prosjektet vil bruke et Randomized Control Trial (RCT) design og Daily Reconstruction Method (DRM8) for å modellere effektene av OMI på dynamiske endringer i førsteårs bachelor- og doktorgradsstudenters velvære over tid.
Intervensjonen vil foregå i løpet av 46 dager, med en 7-dagers oppfølgingsvurdering en måned etter intervensjonen.
Folk vil fullføre spørreundersøkelser gjennom en online lenke som fører til Qualtrics.com.
|
Eksperimentell: OMI sammenkoblet med peer-støtte (OMI+)
Før man starter den daglige OMI, i tillegg til å bli orientert, vil denne gruppen bli sammenkoblet med en jevnaldrende for å være i kontakt med og veilede og støtte hverandre i denne prosessen.
Deretter vil de starte OMI-programmet og følge parallelle instruksjoner som OMI-gruppen.
Kollegastøtten vil omfatte fem korte (30-minutters) ukentlige møter for å støtte og oppmuntre hverandre til å fortsette å praktisere oppmerksomhet og fullføre intervensjonen på nettet.
Hver uke vil vi gi spørsmål og emner som deltakerne kan diskutere, og på slutten av hvert møte vil deltakerne deretter fylle ut en kort 5-10 minutters spørreundersøkelse etter møtet for å vurdere trivselen og holdningene til partneren deres (se tilleggsmateriell for møteforespørsler og spørreundersøkelser etter møtet).
Det første av disse møtene vil finne sted på dag 8, og påfølgende ukentlige møter i intervensjonsperioden vil bli planlagt basert på den delte tilgjengeligheten til begge deltakerne i hvert par.
|
Dette prosjektet vil bruke et Randomized Control Trial (RCT) design og Daily Reconstruction Method (DRM8) for å modellere effektene av OMI på dynamiske endringer i førsteårs bachelor- og doktorgradsstudenters velvære over tid.
Intervensjonen vil foregå i løpet av 46 dager, med en 7-dagers oppfølgingsvurdering en måned etter intervensjonen.
Folk vil fullføre spørreundersøkelser gjennom en online lenke som fører til Qualtrics.com.
|
Aktiv komparator: Aktiv kontroll som mottar kognitive øvelser
I stedet for OMI, vil denne gruppen motta kognitive øvelser i intervensjonsperioden.
|
Dette prosjektet vil bruke et Randomized Control Trial (RCT) design og Daily Reconstruction Method (DRM8) for å modellere effektene av OMI på dynamiske endringer i førsteårs bachelor- og doktorgradsstudenters velvære over tid.
Intervensjonen vil foregå i løpet av 46 dager, med en 7-dagers oppfølgingsvurdering en måned etter intervensjonen.
Folk vil fullføre spørreundersøkelser gjennom en online lenke som fører til Qualtrics.com.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fem fasetter Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Tidsramme: Grunnlinje til dag 46
|
FFMQ er et selvrapportert instrument som vurderer oppmerksomhet basert på fem faktorer som representerer elementer av oppmerksomhet (observere, beskrive, handle med bevissthet, ikke-bedømme indre opplevelse og ikke-reaktivitet til indre opplevelse). Mulige skårer varierer fra 1 (aldri eller svært sjelden sant) til 5 (veldig ofte eller alltid sant). Referanse: Bohlmeijer, E., P. M. ten Klooster, et al. (2011). "Psykometriske egenskaper ved femfasettert mindfulness-spørreskjemaet hos deprimerte voksne og utvikling av en kort form." Vurdering 18(3): 308-320 |
Grunnlinje til dag 46
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Eksempel på slitasje
Tidsramme: Grunnlinje til dag 46
|
Fullføringsgrad eller frafallsrate sammenligner OMI-gruppe versus OMI+-gruppe i en 46-dagers longitudinell studie.
|
Grunnlinje til dag 46
|
PERMA (Generelt velvære)
Tidsramme: Dag 0-46
|
Det egenrapporterte tiltaket består av 23 punkter. Spørsmålene om helse, negative følelser, ensomhet og generell lykke fungerer som utfyllende spørsmål og gir mer informasjon; For korthets skyld kan de 15 PERMA-spørsmålene (3 per PERMA-domene) brukes, men vi anbefaler å bruke hele målet. Referanse: Butler, J., & Kern, M. L. (2016). PERMA-profilen: Et kort flerdimensjonalt mål på blomstring. International Journal of Wellbeing, 6(3), 1-48. doi:10.5502/ijw.v6i3.1 |
Dag 0-46
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Selvrapporter helse (SF-36)
Tidsramme: Grunnlinje
|
SF-36 er et selvrapportert instrument som vurderer enkelt administrerte livskvalitetsmål som består av 8 underskalaer. Disse tiltakene er avhengige av pasientens selvrapportering og brukes nå mye av administrerte omsorgsorganisasjoner og av Medicare for rutinemessig overvåking og vurdering av behandlingsresultater hos voksne pasienter. Referanse: Ware, IE. Jr., Snow, KK, Kosinski, M., & Gandek, B. (1993). SF-36 Helseundersøkelse. Håndbok og tolkningsveiledning. Boston, MA: Nimrod Press. |
Grunnlinje
|
Akademisk motivasjonsskala
Tidsramme: Dag 38
|
Academic Motivation Scale (AMS) er en validert, selvrapportert, syv-punkts Likert-elementskala som måler indre, ytre og amotivasjon i utdanning. Mulige skårer varierer fra 1 (tilsvarer ikke i det hele tatt) til 7 (tilsvarer nøyaktig). Referanse: Vallerand, R. J., Pelletier, L. G., Blais, M. R., Brière, N. M., Senécal, C. B., & Vallières, É. F. (1993). Akademisk motivasjonsskala (ams-c 28) college (cegep) versjon. Educ Psychol Meas, 52, 1003-17. |
Dag 38
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 3661
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Klinisk studierapport (CSR)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Godartede atferdsintervensjoner
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering
-
VA Office of Research and DevelopmentMichael E. DeBakey VA Medical Center; Dallas VA Medical CenterRekrutteringDepresjon | Muskel- og skjelettsmerter | Aldring | Kroniske ryggsmerterForente stater
-
Spaulding Rehabilitation HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåSlag | Hjerneslag følgetilstander | Hemiparese; Postslag/CVAForente stater
-
The University of Texas Health Science Center,...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringKandidat for fedmekirurgi | Overvekt, ungdomForente stater
-
UConn HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Fullført
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Fullført
-
Baylor College of MedicineRekruttering
-
IDeA States Pediatric Clinical Trials NetworkNational Institutes of Health (NIH)Fullført
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Johns Hopkins... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåHIV-forebygging | Usunn alkoholbrukVietnam