- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04828291
Päivittäisten mindfulness-interventioiden optimointi vertaistuen avulla ensimmäisen vuoden opiskelijoiden hyvinvoinnin lisäämiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jaymes Paolo Rombaoa, PhD candidate
- Puhelinnumero: (714) 231-7461
- Sähköposti: jaymes.paolo-rombaoa@cgu.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Marcus Rodriguez, PhD
- Sähköposti: Marcus_Rodriguez@pitzer.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Claremont, California, Yhdysvallat, 91711
- Rekrytointi
- Claremont Graduate University
-
Ottaa yhteyttä:
- Saida Heshmati, PhD
- Puhelinnumero: 424-386-2416
- Sähköposti: saida.heshmati@cgu.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikkien osallistujien on oltava joko ensimmäisen vuoden perustutkinto-opiskelijoita tai jatko-opiskelijoita. Osallistujien tulee olla vähintään 18-vuotiaita.
Poissulkemiskriteerit:
- kaikkien osallistujien on oltava joko ensimmäisen vuoden perustutkinto-opiskelijoita tai jatko-opiskelijoita. Osallistujien tulee olla vähintään 18-vuotiaita.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Online Mindfulness Intervention (OMI)
Ennen päivittäisten harjoitusten aloittamista tämä ryhmä esitellään OMI:n kanssa online-alustan kautta ja vastaa harjoituksiin liittyviin kysymyksiin.
Tämän jälkeen joka päivä tätä ryhmää opastetaan verkossa tarjottavien mindfulness-käytäntöjen läpi (www.bemindfulonline.com)
toimitetaan älypuhelimiin tai kannettaviin tietokoneisiin.
|
Tässä projektissa käytetään satunnaistettua kontrollitutkimusta (RCT) ja päivittäistä jälleenrakennusmenetelmää (DRM8) mallintamaan OMI:n vaikutuksia ensimmäisen vuoden perustutkinto- ja jatko-opiskelijoiden hyvinvoinnin dynaamisiin muutoksiin ajan myötä.
Interventio kestää 46 päivää, ja 7 päivän seuranta-arviointi suoritetaan kuukauden kuluttua interventiosta.
Ihmiset täyttävät kyselyt Qualtrics.com-sivustolle johtavan online-linkin kautta.
|
Kokeellinen: OMI pariksi vertaistuen kanssa (OMI+)
Ennen päivittäisen OMI:n aloittamista tämä ryhmä saa ohjeistuksen lisäksi pariksi vertaisen, joka on yhteydessä ja ohjaa ja tukee toisiaan tässä prosessissa.
Sitten he käynnistävät OMI-ohjelman ja seuraavat rinnakkaisia ohjeita OMI-ryhmänä.
Vertaistuki sisältää viisi lyhyttä (30 minuutin) viikoittaista kokousta, joissa tuetaan ja rohkaistaan toisiaan jatkamaan mindfulnessin harjoittamista ja suorittamaan online-interventio.
Joka viikko tarjoamme osallistujille kehotteita ja aiheita keskustellakseen, ja jokaisen tapaamisen lopussa osallistujat täyttävät lyhyen, 5-10 minuutin mittaisen kokouksen jälkeisen kyselyn arvioidakseen kumppaninsa hyvinvointia ja asenteita (katso lisämateriaalia kokouskehotteita ja kokouksen jälkeisiä kyselyjä varten).
Ensimmäinen näistä tapaamisista pidetään päivänä 8, ja seuraavat viikoittaiset tapaamiset interventiojakson aikana ajoitetaan kunkin parin molempien osallistujien yhteisen saatavuuden mukaan.
|
Tässä projektissa käytetään satunnaistettua kontrollitutkimusta (RCT) ja päivittäistä jälleenrakennusmenetelmää (DRM8) mallintamaan OMI:n vaikutuksia ensimmäisen vuoden perustutkinto- ja jatko-opiskelijoiden hyvinvoinnin dynaamisiin muutoksiin ajan myötä.
Interventio kestää 46 päivää, ja 7 päivän seuranta-arviointi suoritetaan kuukauden kuluttua interventiosta.
Ihmiset täyttävät kyselyt Qualtrics.com-sivustolle johtavan online-linkin kautta.
|
Active Comparator: Aktiivinen ohjaus vastaanottava kognitiivisia harjoituksia
OMI:n sijaan tämä ryhmä saa interventiojaksolla kognitiivisia harjoituksia.
|
Tässä projektissa käytetään satunnaistettua kontrollitutkimusta (RCT) ja päivittäistä jälleenrakennusmenetelmää (DRM8) mallintamaan OMI:n vaikutuksia ensimmäisen vuoden perustutkinto- ja jatko-opiskelijoiden hyvinvoinnin dynaamisiin muutoksiin ajan myötä.
Interventio kestää 46 päivää, ja 7 päivän seuranta-arviointi suoritetaan kuukauden kuluttua interventiosta.
Ihmiset täyttävät kyselyt Qualtrics.com-sivustolle johtavan online-linkin kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 46
|
FFMQ on itseraportoitu väline, joka arvioi mindfulnessia viiteen tekijään, jotka edustavat mindfulnessin elementtejä (havainnointi, kuvaaminen, tietoinen toimiminen, sisäisen kokemuksen tuomitsematta jättäminen ja reagoimattomuus sisäiseen kokemukseen). Mahdolliset pisteet vaihtelevat 1:stä (ei koskaan tai erittäin harvoin totta) 5:een (hyvin usein tai aina totta). Viite: Bohlmeijer, E., P. M. ten Klooster, et ai. (2011). "Viisipuolisen mindfulness-kyselyn psykometriset ominaisuudet masentuneilla aikuisilla ja lyhyen muodon kehittyminen." Arviointi 18(3): 308-320 |
Lähtötilanne päivään 46
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Näyte Attrition
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 46
|
Valmistumisaste tai keskeyttämisaste vertaamalla OMI-ryhmää OMI+-ryhmään 46 päivän pitkittäistutkimuksessa.
|
Lähtötilanne päivään 46
|
PERMA (yleinen hyvinvointi)
Aikaikkuna: Päivä 0-46
|
Itse ilmoittama mitta koostuu 23 kohdasta. Terveyttä, negatiivisia tunteita, yksinäisyyttä ja yleistä onnellisuutta koskevat kysymykset toimivat täytekysymyksinä ja antavat lisätietoa; Lyhyesti sanottuna 15 PERMA-kysymystä (3 per PERMA-verkkotunnus) voidaan käyttää, mutta suosittelemme käyttämään koko mittaa. Viite: Butler, J. ja Kern, M. L. (2016). PERMA-profiili: Lyhyt moniulotteinen kukoistuksen mitta. International Journal of Wellbeing, 6(3), 1-48. doi:10.5502/ijw.v6i3.1 |
Päivä 0-46
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Terveysilmoitus (SF-36)
Aikaikkuna: Perustaso
|
SF-36 on itseraportoitu instrumentti, joka arvioi helposti hallittavia elämänlaatumittauksia, joka koostuu 8 ala-asteikosta. Nämä toimenpiteet perustuvat potilaan omaan raportointiin, ja hallinnoidut hoitoorganisaatiot ja Medicare käyttävät niitä nyt laajalti aikuisten potilaiden hoidon tulosten rutiiniseurannassa ja arvioinnissa. Viite: Ware, IE. Jr., Snow, K.K., Kosinski, M., & Gandek, B. (1993). SF-36 terveyskysely. Käsikirja ja tulkintaopas. Boston, MA: Nimrod Press. |
Perustaso
|
Akateeminen motivaatioasteikko
Aikaikkuna: Päivä 38
|
Akateeminen motivaatioasteikko (AMS) on validoitu, itseraportoitu, seitsemän pisteen Likert-tyyppinen asteikko, joka mittaa koulutuksen sisäistä, ulkoista ja motivaatiota. Mahdolliset pisteet vaihtelevat 1:stä (ei vastaa ollenkaan) 7:ään (vastaa täsmälleen). Viite: Vallerand, R. J., Pelletier, L. G., Blais, M. R., Brière, N. M., Senécal, C. B., & Vallières, É. F. (1993). Akateeminen motivaatioasteikko (ams-c 28) college (cegep) versio. Educ Psychol Meas, 52, 1003-17. |
Päivä 38
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3661
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hyvänlaatuiset käyttäytymiseen liittyvät interventiot
-
Massachusetts Institute of TechnologyMcGill University; United States Agency for International Development (USAID) ja muut yhteistyökumppanitValmisTuberkuloosi | Sitoutuminen, lääkitys | Lääkeresistentti tuberkuloosi | Sitoutuminen, kärsivällinenKenia
-
Tongji HospitalEi vielä rekrytointiaTerve | Sappirakon sairaudet
-
Duke UniversityRekrytointiAstma lapsillaYhdysvallat
-
Beloit CollegeLopetettuMasennus | Ahdistus | Hyvinvointi | Kognitiivinen ja toimeenpanohäiriöYhdysvallat
-
University of KentuckyValmisHuomiovaje ja häiritsevät käyttäytymishäiriöt | Vanhemmuus | Kuulon menetysYhdysvallat
-
Carmel Medical CenterRekrytointiMultippeliskleroosiIsrael
-
Northwell HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisParantaa päihteiden käyttöä ja kliinisiä tuloksia raskaan kannabiksen käyttäjillä ketiapiinilla (CD)KannabisriippuvuusYhdysvallat
-
University of PittsburghNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ValmisUnettomuus | Nukkua | Obstruktiivinen uniapneaYhdysvallat
-
Cyprus University of TechnologyValmis
-
Geisinger ClinicValmis