- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04828291
Optimering af daglige mindfulness-interventioner ved hjælp af peer-støtte til at øge trivslen hos førsteårsstuderende
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jaymes Paolo Rombaoa, PhD candidate
- Telefonnummer: (714) 231-7461
- E-mail: jaymes.paolo-rombaoa@cgu.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Marcus Rodriguez, PhD
- E-mail: Marcus_Rodriguez@pitzer.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Claremont, California, Forenede Stater, 91711
- Rekruttering
- Claremont Graduate University
-
Kontakt:
- Saida Heshmati, PhD
- Telefonnummer: 424-386-2416
- E-mail: saida.heshmati@cgu.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alle deltagere skal enten være en førsteårs bachelorstuderende eller en kandidatstuderende. Deltagerne skal være 18 år eller ældre.
Ekskluderingskriterier:
- alle deltagere skal enten være en førsteårs bachelorstuderende eller en kandidatstuderende. Deltagerne skal være 18 år eller ældre.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Online Mindfulness Intervention (OMI)
Før den daglige praksis påbegyndes, vil denne gruppe blive introduceret til OMI via en online platform og besvare eventuelle spørgsmål om praksis.
Derefter vil denne gruppe hver dag blive guidet gennem en række mindfulness-praksis, der tilbydes online (www.bemindfulonline.com)
leveret på deres smartphones eller bærbare computere.
|
Dette projekt vil bruge et Randomized Control Trial (RCT) design og Daily Reconstruction Method (DRM8) til at modellere virkningerne af OMI på dynamiske ændringer i førsteårs bachelor- og kandidatstuderendes velvære over tid.
Interventionen vil finde sted i løbet af 46 dage, med en 7-dages opfølgningsvurdering en måned efter interventionen.
Folk vil gennemføre undersøgelser via et online-link, der fører til Qualtrics.com.
|
|
Eksperimentel: OMI parret med peer support (OMI+)
Inden den daglige OMI påbegyndes, vil denne gruppe, udover at blive briefet, blive parret med en peer til at være i kontakt med og vejlede og støtte hinanden i denne proces.
Derefter vil de starte OMI-programmet og følge parallelle instruktioner som OMI-gruppen.
Peer-støtten vil omfatte fem korte (30 minutter) ugentlige møder for at støtte og opmuntre hinanden til at fortsætte med at praktisere mindfulness og fuldføre online-interventionen.
Hver uge vil vi give opfordringer og emner, som deltagerne kan diskutere, og i slutningen af hvert møde vil deltagerne derefter udfylde en kort, 5-10 minutters undersøgelse efter mødet for at vurdere deres partners trivsel og holdninger (se yderligere materialer til mødeindkaldelser og spørgeskemaspørgsmål efter mødet).
Det første af disse møder finder sted på dag 8, og efterfølgende ugentlige møder i interventionsperioden vil blive planlagt baseret på den delte tilgængelighed af begge deltagere i hvert par.
|
Dette projekt vil bruge et Randomized Control Trial (RCT) design og Daily Reconstruction Method (DRM8) til at modellere virkningerne af OMI på dynamiske ændringer i førsteårs bachelor- og kandidatstuderendes velvære over tid.
Interventionen vil finde sted i løbet af 46 dage, med en 7-dages opfølgningsvurdering en måned efter interventionen.
Folk vil gennemføre undersøgelser via et online-link, der fører til Qualtrics.com.
|
|
Aktiv komparator: Aktiv kontrol modtagelse af kognitive øvelser
I stedet for OMI vil denne gruppe modtage kognitive øvelser i interventionsperioden.
|
Dette projekt vil bruge et Randomized Control Trial (RCT) design og Daily Reconstruction Method (DRM8) til at modellere virkningerne af OMI på dynamiske ændringer i førsteårs bachelor- og kandidatstuderendes velvære over tid.
Interventionen vil finde sted i løbet af 46 dage, med en 7-dages opfølgningsvurdering en måned efter interventionen.
Folk vil gennemføre undersøgelser via et online-link, der fører til Qualtrics.com.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fem facetter mindfulness spørgeskema (FFMQ)
Tidsramme: Baseline til dag 46
|
FFMQ er et selvrapporteret instrument, der vurderer mindfulness baseret på fem faktorer, der repræsenterer elementer af mindfulness (at observere, beskrive, handle med bevidsthed, ikke-bedømme indre oplevelse og ikke-reaktivitet over for indre oplevelse). Mulige scores varierer fra 1 (aldrig eller meget sjældent sandt) til 5 (meget ofte eller altid sandt). Reference: Bohlmeijer, E., P. M. ten Klooster, et al. (2011). "Psykometriske egenskaber ved de fem facetter mindfulness-spørgeskemaer hos deprimerede voksne og udvikling af en kort form." Vurdering 18(3): 308-320 |
Baseline til dag 46
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prøveslidning
Tidsramme: Baseline til dag 46
|
Fuldførelses- eller frafaldsfrekvens sammenligner OMI-gruppe versus OMI+-gruppe i en 46-dages longitudinel undersøgelse.
|
Baseline til dag 46
|
|
PERMA (Generelt velvære)
Tidsramme: Dag 0-46
|
Den selvrapporterede foranstaltning består af 23 punkter. Spørgsmålene om sundhed, negative følelser, ensomhed og overordnet lykke fungerer som udfyldende spørgsmål og giver mere information; For kortheds skyld kunne de 15 PERMA-spørgsmål (3 pr. PERMA-domæne) bruges, men vi anbefaler at bruge hele målingen. Reference: Butler, J., & Kern, M. L. (2016). PERMA-profilen: En kort multidimensionel målestok for blomstring. International Journal of Wellbeing, 6(3), 1-48. doi:10.5502/ijw.v6i3.1 |
Dag 0-46
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapport sundhed (SF-36)
Tidsramme: Baseline
|
SF-36 er et selvrapporteret instrument til vurdering af let administrerede livskvalitetsmål, som består af 8 underskalaer. Disse foranstaltninger er afhængige af patientens selvrapportering og bruges nu i vid udstrækning af administrerede plejeorganisationer og af Medicare til rutinemæssig overvågning og vurdering af behandlingsresultater hos voksne patienter. Reference: Ware, IE. Jr., Snow, K.K., Kosinski, M., & Gandek, B. (1993). SF-36 Sundhedsundersøgelse. Manual og fortolkningsvejledning. Boston, MA: Nimrod Press. |
Baseline
|
|
Akademisk motivationsskala
Tidsramme: Dag 38
|
Academic Motivation Scale (AMS) er en valideret, selvrapporteret, syv-punkts Likert-vareskala, der måler indre, ydre og amotivation i uddannelse. Mulige scores varierer fra 1 (svarer slet ikke) til 7 (svarer nøjagtigt). Reference: Vallerand, R. J., Pelletier, L. G., Blais, M. R., Brière, N. M., Senécal, C. B., & Vallières, É. F. (1993). Akademisk motivationsskala (ams-c 28) college (cegep) version. Educ Psychol Meas, 52, 1003-17. |
Dag 38
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 3661
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-deling Understøttende informationstype
- Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med OMI, OMI+, Kontrolgruppe
-
National Defense Medical Center, TaiwanRekrutteringElektrokardiogram | Omkostningseffektivitetsanalyse | Kunstig intelligens (AI) | OMI - Okklusion MyokardieinfarktTaiwan
Kliniske forsøg med Godartede adfærdsmæssige indgreb
-
Lahore University of Management SciencesRekruttering
-
Massachusetts General HospitalUniversity of Massachusetts, BostonAfsluttetPsykologisk stress
-
Harvard School of Public Health (HSPH)Africa Academy for Public HealthIkke rekrutterer endnu
-
Lauro Gutiérrez CastroAfsluttetStofbrugsforstyrrelser | Alkoholbrugsforstyrrelse | Stofbrugsforstyrrelse | Følelsesmæssig dysregulering | Nød intoleranceMexico
-
ElsanRekrutteringKirurgi | Gynækologisk sygdomFrankrig
-
Iowa State UniversityTilmelding efter invitation
-
Education University of Hong KongThe University of Hong Kong; Columbia University; The Hong Kong Polytechnic... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
Hospital Clinic of BarcelonaAktiv, ikke rekrutterende
-
Williams CollegeTemple UniversityAfsluttetFedme | VægttabForenede Stater
-
University of the Virgin IslandsUkendtVold i hjemmet | Misbrug i hjemmetJomfruøerne (USA)