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Otimizando intervenções diárias de atenção plena usando o apoio de colegas para aumentar o bem-estar em alunos do primeiro ano

31 de março de 2021 atualizado por: Marcus Rodriguez, Pitzer College
Este projeto tem como objetivo examinar o efeito de uma intervenção on-line de mindfulness autoguiada e baseada em evidências sobre o bem-estar entre alunos do primeiro ano de graduação nas 5 Faculdades Claremont (5C's) e alunos de pós-graduação na comunidade. Além disso, explora a viabilidade e a eficácia do apoio de pares (pares) como um componente de tratamento adjuvante para aumentar o engajamento e os efeitos do tratamento, incluindo conexão social, bem-estar, resultados acadêmicos e ansiedade. As descobertas fornecerão informações sobre maneiras eficazes de (1) apoiar os alunos no The Claremont Colleges e (2) aproveitar a tecnologia e o apoio de colegas para implementar iniciativas de saúde mental que sejam econômicas, facilmente transportáveis ​​e escaláveis ​​em ambientes com poucos recursos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

180

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • California
      • Claremont, California, Estados Unidos, 91711
        • Recrutamento
        • Claremont Graduate University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 30 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • todos os participantes devem ser alunos do primeiro ano de graduação ou de pós-graduação. Os participantes devem ter 18 anos ou mais.

Critério de exclusão:

  • todos os participantes devem ser alunos do primeiro ano de graduação ou de pós-graduação. Os participantes devem ter 18 anos ou mais.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção Mindfulness Online (OMI)
Antes de iniciar as práticas diárias, este grupo será apresentado ao OMI através de uma plataforma online e esclarecerá quaisquer dúvidas sobre a prática. Então, a cada dia, este grupo será guiado por uma série de práticas de mindfulness oferecidas online (www.bemindfulonline.com) entregues em seus smartphones ou laptops.
Este projeto usará um projeto de Teste de Controle Randomizado (RCT) e Método de Reconstrução Diária (DRM8) para modelar os efeitos do OMI nas mudanças dinâmicas no bem-estar dos alunos de graduação e pós-graduação do primeiro ano ao longo do tempo. A intervenção será realizada ao longo de 46 dias, com uma avaliação de acompanhamento de 7 dias ocorrendo um mês após a intervenção. As pessoas responderão a pesquisas por meio de um link on-line que leva a Qualtrics.com.
Experimental: OMI emparelhado com suporte de pares (OMI+)
Antes de iniciar o OMI diário, além de ser informado, este grupo será emparelhado com um par para estar em contato, orientar e apoiar uns aos outros neste processo. Em seguida, eles iniciarão o programa OMI e seguirão instruções paralelas como o grupo OMI. O apoio entre pares incluirá cinco reuniões semanais breves (30 minutos) para apoiar e encorajar uns aos outros a continuar praticando mindfulness e concluir a intervenção online. A cada semana, forneceremos sugestões e tópicos para os participantes discutirem e, no final de cada reunião, os participantes preencherão uma breve pesquisa pós-reunião de 5 a 10 minutos para avaliar o bem-estar e as atitudes de seus parceiros (consulte os materiais adicionais para prompts de reunião e perguntas de pesquisa pós-reunião). O primeiro desses encontros ocorrerá no dia 8, e os encontros semanais subsequentes durante o período de intervenção serão agendados com base na disponibilidade compartilhada de ambos os participantes em cada dupla.
Este projeto usará um projeto de Teste de Controle Randomizado (RCT) e Método de Reconstrução Diária (DRM8) para modelar os efeitos do OMI nas mudanças dinâmicas no bem-estar dos alunos de graduação e pós-graduação do primeiro ano ao longo do tempo. A intervenção será realizada ao longo de 46 dias, com uma avaliação de acompanhamento de 7 dias ocorrendo um mês após a intervenção. As pessoas responderão a pesquisas por meio de um link on-line que leva a Qualtrics.com.
Comparador Ativo: Controle ativo recebendo exercícios cognitivos
Ao invés do OMI, este grupo estará recebendo exercícios cognitivos no período de intervenção.
Este projeto usará um projeto de Teste de Controle Randomizado (RCT) e Método de Reconstrução Diária (DRM8) para modelar os efeitos do OMI nas mudanças dinâmicas no bem-estar dos alunos de graduação e pós-graduação do primeiro ano ao longo do tempo. A intervenção será realizada ao longo de 46 dias, com uma avaliação de acompanhamento de 7 dias ocorrendo um mês após a intervenção. As pessoas responderão a pesquisas por meio de um link on-line que leva a Qualtrics.com.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Mindfulness das Cinco Facetas (FFMQ)
Prazo: Linha de base até o dia 46

O FFMQ é um instrumento auto-relatado que avalia a atenção plena com base em cinco fatores que representam elementos da atenção plena (observar, descrever, agir com consciência, não julgar a experiência interior e não reagir à experiência interior). As pontuações possíveis variam de 1 (nunca ou muito raramente verdadeiro) a 5 (muito frequentemente ou sempre verdadeiro).

Referência: Bohlmeijer, E., P.M. ten Klooster, et al. (2011). "Propriedades psicométricas do questionário de mindfulness de cinco facetas em adultos deprimidos e desenvolvimento de uma forma curta." Avaliação 18(3): 308-320

Linha de base até o dia 46

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atrito de amostra
Prazo: Linha de base até o dia 46
Taxa de conclusão ou taxa de abandono comparando o grupo OMI versus o grupo OMI+ em um estudo longitudinal de 46 dias.
Linha de base até o dia 46
PERMA (Bem-Estar Geral)
Prazo: Dia 0-46

A medida autorreferida consiste em 23 itens. As questões de saúde, emoção negativa, solidão e felicidade geral atuam como questões de preenchimento e fornecem mais informações; para resumir, as 15 perguntas PERMA (3 por domínio PERMA) podem ser usadas, mas recomendamos usar a medida completa.

Referência: Butler, J., & Kern, M.L. (2016). O PERMA-Profiler: Uma breve medida multidimensional de florescimento. Jornal Internacional de Bem-Estar, 6(3), 1-48. doi:10.5502/ijw.v6i3.1

Dia 0-46

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Autoavaliação de Saúde (SF-36)
Prazo: Linha de base

O SF-36 é um instrumento de autorrelato que avalia medidas de qualidade de vida facilmente administradas, que consiste em 8 subescalas. Essas medidas dependem do auto-relato do paciente e agora são amplamente utilizadas por organizações de atendimento gerenciado e pelo Medicare para monitoramento de rotina e avaliação dos resultados do atendimento em pacientes adultos.

Referência: Ware, IE. Jr., Snow, K.K, Kosinski, M., & Gandek, B. (1993). Pesquisa de Saúde SF-36. Manual e Guia de Interpretação. Boston, MA: Nimrod Press.

Linha de base
Escala de Motivação Acadêmica
Prazo: Dia 38

A Escala de Motivação Acadêmica (AMS) é uma escala de itens do tipo Likert de sete pontos, validada e autorreferida, que mede a motivação intrínseca, extrínseca e amotivação na educação. As pontuações possíveis variam de 1 (não corresponde de forma alguma) a 7 (corresponde exatamente).

Referência: Vallerand, R. J., Pelletier, L. G., Blais, M. R., Brière, N. M., Senécal, C. B., & Vallières, É. F. (1993). Escala de motivação acadêmica (ams-c 28) versão college (cegep). Educ Psychol Meas, 52, 1003-17.

Dia 38

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de fevereiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

31 de agosto de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de maio de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

2 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 3661

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Relatório de Estudo Clínico (CSR)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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