Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Optimera dagliga mindfulness-interventioner med hjälp av kamratstöd för att öka välbefinnandet hos förstaårselever

31 mars 2021 uppdaterad av: Marcus Rodriguez, Pitzer College
Detta projekt syftar till att undersöka effekten av en självstyrd, evidensbaserad, online mindfulness-intervention på välbefinnande bland förstaårsstudenter vid de 5 Claremont Colleges (5C's) och doktorander i samhället. Dessutom utforskar den genomförbarheten och effektiviteten av kamratstöd (par) som en kompletterande behandlingskomponent för att förbättra engagemang och behandlingseffekter, inklusive social anknytning, välbefinnande, akademiska resultat och ångest. Resultaten kommer att ge insikt i effektiva sätt att (1) stödja studenter vid The Claremont Colleges, och (2) dra nytta av teknik och kamratstöd för att implementera mentala hälsoinitiativ som är kostnadseffektiva, lätta att transportera och skalbara i miljöer med låga resurser.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

180

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • California
      • Claremont, California, Förenta staterna, 91711
        • Rekrytering
        • Claremont Graduate University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 30 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • alla deltagare måste vara antingen en förstaårsstudent eller en doktorand. Deltagare måste vara 18 år eller äldre.

Exklusions kriterier:

  • alla deltagare måste vara antingen en förstaårsstudent eller en doktorand. Deltagare måste vara 18 år eller äldre.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Online Mindfulness Intervention (OMI)
Innan de dagliga träningarna påbörjas kommer denna grupp att introduceras till OMI via en onlineplattform och svara på eventuella frågor om praktiken. Sedan, varje dag, kommer den här gruppen att guidas genom en serie mindfulnessövningar som erbjuds online (www.bemindfulonline.com) levereras på sina smartphones eller bärbara datorer.
Detta projekt kommer att använda en Randomized Control Trial (RCT) design och Daily Reconstruction Method (DRM8) för att modellera effekterna av OMI på dynamiska förändringar i första års grundutbildning och doktoranders välbefinnande över tid. Interventionen kommer att ske under 46 dagar, med en 7-dagars uppföljningsbedömning en månad efter interventionen. Människor kommer att fylla i undersökningar via en onlinelänk som leder till Qualtrics.com.
Experimentell: OMI parat med peer support (OMI+)
Innan den dagliga OMI påbörjas, kommer denna grupp, förutom att bli informerad, att paras med en kamrat för att vara i kontakt med och vägleda och stödja varandra i denna process. Sedan kommer de att starta OMI-programmet och följa parallella instruktioner som OMI-gruppen. Peer-stödet kommer att innehålla fem korta (30 minuter) veckomöten för att stödja och uppmuntra varandra att fortsätta utöva mindfulness och slutföra onlineinterventionen. Varje vecka kommer vi att tillhandahålla uppmaningar och ämnen för deltagarna att diskutera och i slutet av varje möte kommer deltagarna sedan att fylla i en kort, 5-10 minuters undersökning efter mötet för att bedöma deras partners välbefinnande och attityder (se ytterligare material för mötesuppmaningar och enkätfrågor efter mötet). Det första av dessa möten kommer att äga rum på dag 8, och efterföljande veckomöten under interventionsperioden kommer att schemaläggas baserat på den delade tillgängligheten för båda deltagarna i varje par.
Detta projekt kommer att använda en Randomized Control Trial (RCT) design och Daily Reconstruction Method (DRM8) för att modellera effekterna av OMI på dynamiska förändringar i första års grundutbildning och doktoranders välbefinnande över tid. Interventionen kommer att ske under 46 dagar, med en 7-dagars uppföljningsbedömning en månad efter interventionen. Människor kommer att fylla i undersökningar via en onlinelänk som leder till Qualtrics.com.
Aktiv komparator: Aktiv kontroll tar emot kognitiva övningar
Istället för OMI kommer denna grupp att få kognitiva övningar under interventionsperioden.
Detta projekt kommer att använda en Randomized Control Trial (RCT) design och Daily Reconstruction Method (DRM8) för att modellera effekterna av OMI på dynamiska förändringar i första års grundutbildning och doktoranders välbefinnande över tid. Interventionen kommer att ske under 46 dagar, med en 7-dagars uppföljningsbedömning en månad efter interventionen. Människor kommer att fylla i undersökningar via en onlinelänk som leder till Qualtrics.com.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fem aspekter Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Tidsram: Baslinje till dag 46

FFMQ är ett självrapporterat instrument som utvärderar mindfulness baserat på fem faktorer som representerar element av mindfulness (observation, beskrivning, handling med medvetenhet, icke-bedömande av inre upplevelse och icke-reaktivitet mot inre upplevelse). Möjliga poäng varierar från 1 (aldrig eller mycket sällan sant) till 5 (mycket ofta eller alltid sant).

Referens: Bohlmeijer, E., P. M. ten Klooster, et al. (2011). "Psykometriska egenskaper hos fem aspekter av mindfulness-enkäten hos deprimerade vuxna och utveckling av en kort form." Bedömning 18(3): 308-320

Baslinje till dag 46

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prov avnötning
Tidsram: Baslinje till dag 46
Färdigställandegrad eller avhoppsfrekvens jämför OMI-gruppen mot OMI+-gruppen i en 46-dagars longitudinell studie.
Baslinje till dag 46
PERMA (övergripande välbefinnande)
Tidsram: Dag 0-46

Den självrapporterade åtgärden består av 23 punkter. Frågorna om hälsa, negativa känslor, ensamhet och allmän lycka fungerar som utfyllnadsfrågor och ger mer information; För korthetens skull kan de 15 PERMA-frågorna (3 per PERMA-domän) användas, men vi rekommenderar att du använder hela måttet.

Referens: Butler, J., & Kern, M. L. (2016). PERMA-profilen: Ett kort multidimensionellt mått på blomstring. International Journal of Wellbeing, 6(3), 1-48. doi:10.5502/ijw.v6i3.1

Dag 0-46

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självrapportering av hälsa (SF-36)
Tidsram: Baslinje

SF-36 är ett självrapporterat instrument som bedömer lättadministrerade livskvalitetsmått som består av 8 subskalor. Dessa åtgärder är beroende av patientens självrapportering och används nu i stor utsträckning av hanterade vårdorganisationer och av Medicare för rutinövervakning och bedömning av vårdresultat hos vuxna patienter.

Referens: Ware, IE. Jr., Snow, K.K., Kosinski, M., & Gandek, B. (1993). SF-36 Health Survey. Manual och tolkningsguide. Boston, MA: Nimrod Press.

Baslinje
Akademisk motivationsskala
Tidsram: Dag 38

Academic Motivation Scale (AMS) är en validerad, självrapporterad, sju-punkts objektskala av Likert-typ som mäter Intrinsic, Extrinsic och Amotivation i utbildning. Möjliga poäng varierar från 1 (stämmer inte alls) till 7 (motsvarar exakt).

Referens: Vallerand, R. J., Pelletier, L. G., Blais, M. R., Brière, N. M., Senécal, C. B., & Vallières, É. F. (1993). Akademisk motivationsskala (ams-c 28) college (cegep) version. Educ Psychol Meas, 52, 1003-17.

Dag 38

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 februari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

31 augusti 2020

Avslutad studie (Förväntat)

31 maj 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2021

Första postat (Faktisk)

2 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 3661

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Klinisk studierapport (CSR)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera