アルファガル豚チャレンジ

包含基準:

アルファガルのケース:

• 18～70歳
• 哺乳類の肉および/または乳製品の摂取と相関し、哺乳類の回避食で改善した、過去6か月以内のエピソード的なGI症状の患者報告。
• -スクリーニング訪問時のα-Galに対するIgE> 0.1 IU / mL。
• -予定された訪問と研究手順を遵守する意欲と能力。

コントロール対象:

• 18～70歳
• 明らかな関連する胃腸または皮膚の症状なしに、哺乳類の肉を定期的に消費/許容します。
• 過去2週間以内に哺乳類の肉を食べたことがある
• -予定された訪問と研究手順を遵守する意欲と能力。

除外基準:

アルファガルのケース:

• -PIの推定において哺乳類の肉に起因する、または起因する可能性があるアナフィラキシーの病歴。
• スクリーニング検査でα-Galに対するIgEの値を超える豚肉に対するIgE
• 原因不明の持続性蕁麻疹またはそう痒症。
• 出産可能年齢の女性における妊娠、授乳、または避妊の欠如。
• 治験責任医師の裁量により、炎症性腸疾患（クローン病、潰瘍性大腸炎、顕微鏡的大腸炎など）、胃酸の逆流/胸やけ、肥満手術歴または胃腸病を含むがこれらに限定されない慢性胃腸疾患の管理が不十分な患者が除外される場合があります。 -過去2か月以内のバンディング、アクティブな消化性潰瘍疾患、または腹部手術。
• 患者は食物を飲み込むことができないか、末梢へのアクセスが不十分です。
• -患者は、治験責任医師の意見では、患者の健康状態や研究を損なう、または患者が研究要件を満たすまたは実行することを妨げる、何らかの医学的または生理学的障害または状態を持っています。

コントロール対象:

• -PIの推定において哺乳類の肉に起因する、または起因する可能性のあるアナフィラキシーの病歴
• 原因不明の持続性蕁麻疹またはそう痒症。
• コントロール不良の慢性胃腸障害
• 患者は食物を飲み込むことができないか、末梢へのアクセスが不十分です
• -患者は、治験責任医師の意見では、患者の健康状態や研究を損なう、または患者が研究要件を満たすまたは実行することを妨げる、何らかの医学的または生理学的障害または状態を持っています。