Alpha-gal Pork Challenge

Einschlusskriterien:

Alpha-gal-Fälle:

• Alter 18-70
• Patientenbericht über episodische GI-Symptome innerhalb der letzten 6 Monate, die mit der Aufnahme von Fleisch und/oder Milchprodukten von Säugetieren korrelierten und die sich durch eine Vermeidungsdiät von Säugetieren verbesserten.
• IgE gegen α-Gal > 0,1 IE/ml beim Screening-Besuch.
• Bereitschaft und Fähigkeit, geplante Besuche und Studienverfahren einzuhalten.

Kontrollsubjekte:

• Alter 18-70
• Verzehren/tolerieren Sie regelmäßig Fleisch von Säugetieren ohne offensichtliche damit verbundene Magen-Darm- oder Hautsymptome.
• innerhalb der letzten 2 Wochen Fleisch von Säugetieren gegessen haben
• Bereitschaft und Fähigkeit, geplante Besuche und Studienverfahren einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

Alpha-gal-Fälle:

• Vorgeschichte einer Anaphylaxie, die nach Einschätzung des PI auf Säugetierfleisch zurückzuführen war oder hätte sein können.
• IgE gegen Schweinefleisch, das den Wert von IgE gegen α-Gal im Screening-Test übersteigt
• Unerklärliche, anhaltende Urtikaria oder Juckreiz.
• Schwangerschaft, Stillzeit oder fehlende Empfängnisverhütung bei Frauen im gebärfähigen Alter.
• Nach Ermessen des leitenden Prüfarztes können Patienten aufgrund schlecht kontrollierter chronischer Magen-Darm-Erkrankungen ausgeschlossen werden, einschließlich, aber nicht beschränkt auf entzündliche Darmerkrankungen (d. h. Morbus Crohn, Colitis ulcerosa, mikroskopische Kolitis), Säurereflux/Sodbrennen, Adipositaschirurgie in der Vorgeschichte oder Magen Banding, aktive Magengeschwüre oder eine Bauchoperation innerhalb der letzten 2 Monate.
• Der Patient kann keine Nahrung schlucken oder hat einen schlechten peripheren Zugang.
• Der Patient hat eine medizinische oder physiologische Störung oder einen Zustand, der nach Ansicht des Prüfarztes das Wohlergehen des Patienten oder der Studie beeinträchtigen oder den Patienten daran hindern würde, die Studienanforderungen zu erfüllen oder durchzuführen.

Kontrollsubjekte:

• Vorgeschichte einer Anaphylaxie, die nach Einschätzung des PI auf Säugetierfleisch zurückzuführen war oder hätte sein können
• Unerklärliche, anhaltende Urtikaria oder Juckreiz.
• Schlecht kontrolliertes chronisches Magen-Darm-Problem
• Der Patient kann keine Nahrung schlucken oder hat einen schlechten peripheren Zugang
• Der Patient hat eine medizinische oder physiologische Störung oder einen Zustand, der nach Ansicht des Prüfarztes das Wohlergehen des Patienten oder der Studie beeinträchtigen oder den Patienten daran hindern würde, die Studienanforderungen zu erfüllen oder durchzuführen.