硬核性白内障患者の角膜内皮細胞に対する進行性クラッキング技術と従来のチョップ技術を比較するには
2021年3月31日 更新者：Yune Zhao
2017年1月から2021年6月までに温州医科大学眼科病院の約60人の参加者が私たちの研究に登録される予定です。
そしてそれらをランダムに 2 つのグループに分けました: プログレッシブ クラッキング テクニック (30 個の目) とコンベンショナル チョップ テクニック (30 個の目) 。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zhejiang
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Wenzhou、Zhejiang、中国、325027
- 募集
- Eye Hospital of Wenzhou Medical College
-
コンタクト：
- Dandan Wang, MD
- 電話番号：18258227706
- メール：wangdan4827716@yahoo.com.cn
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- グレードIV～Vの核硬化を伴う白内障
- 白内障手術を予定している
- 手術は何の合併症もなく成功した
除外基準:
- その他の角膜内皮疾患を患っている患者
- 前眼部手術の既往がある
- フォローアップに協力しない場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：漸進的クラッキング技術
硬性核性白内障の患者は、漸進的クラッキング技術で治療されました。
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当社のフェイコチョッププログレッシブクラッキング技術を使用して白内障手術を実施します。
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実験的：従来のチョップ技術
硬性核性白内障の患者は、従来のチョップ技術で治療されました。
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従来のチョップ法による白内障手術を行っています。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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角膜内皮細胞密度
時間枠：1ヶ月まで
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単位面積あたりの角膜内皮細胞の数。
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1ヶ月まで
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内皮細胞の変動係数
時間枠：1ヶ月まで
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細胞面積の変動係数を表す
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1ヶ月まで
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マークされたセルのうち六角形のセルの割合
時間枠：1ヶ月まで
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六角形のセルの割合を表します。理想的な値は 50% 以上です。
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1ヶ月まで
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角膜中心部の厚さ
時間枠：1ヶ月まで
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厚さ（マイクロメートル）
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1ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月1日
一次修了 (予想される)
2021年6月30日
研究の完了 (予想される)
2021年6月30日
試験登録日
最初に提出
2021年3月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月31日
最初の投稿 (実際)
2021年4月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月31日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。