- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04828499
Vergleich der progressiven Cracking-Technik und der konventionellen Chop-Technik an Hornhautendothelzellen bei Patienten mit hartem Kernkatarakt
31. März 2021 aktualisiert von: Yune Zhao
Ungefähr 60 Teilnehmer des Eye Hospital der Wenzhou Medical University werden im Zeitraum Januar 2017 bis Juni 2021 an unserer Studie teilnehmen.
Und sie nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: Progressive Cracking-Technik (30 Augen) und konventionelle Chop-Technik (30 Augen).
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, China, 325027
- Rekrutierung
- Eye Hospital of Wenzhou Medical College
-
Kontakt:
- Dandan Wang, MD
- Telefonnummer: 18258227706
- E-Mail: wangdan4827716@yahoo.com.cn
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
60 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Katarakt mit Nukleusklerose Grad IV–V
- Eine Kataraktoperation ist geplant
- Die Operation verlief ohne Komplikationen erfolgreich
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit anderen Erkrankungen, die das Hornhautendothel betreffen
- Hat eine Vorgeschichte von Operationen am vorderen Augenabschnitt
- Versäumnis, bei der Nachverfolgung zu kooperieren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Progressive Cracking-Technik
Patienten mit hartem Kataraktkern wurden mit der Progressive-Cracking-Technik behandelt.
|
Durchführung der Kataraktoperation mit unserer Phako-Chop-Progressive-Cracking-Technik.
|
|
Experimental: Konventionelle Hacktechnik
Patienten mit hartem Kataraktkern wurden mit der konventionellen Chop-Technik behandelt.
|
Durchführung der Kataraktoperation mit der konventionellen Chop-Technik.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Hornhautendothelzelldichte
Zeitfenster: bis zu 1 Monat
|
die Anzahl der Hornhautendothelzellen pro Flächeneinheit.
|
bis zu 1 Monat
|
|
Variationskoeffizient von Endothelzellen
Zeitfenster: bis zu 1 Monat
|
stellt den Variationskoeffizienten der Zellfläche dar
|
bis zu 1 Monat
|
|
Prozentsatz der hexagonalen Zellen der markierten Zellen
Zeitfenster: bis zu 1 Monat
|
stellt den Prozentsatz der Sechseckzellen dar, der ideale Wert liegt über 50 %
|
bis zu 1 Monat
|
|
zentrale Hornhautdicke
Zeitfenster: bis zu 1 Monat
|
Dicke in Mikrometer
|
bis zu 1 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2017
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. Juni 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. Juni 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. März 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. März 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. April 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. April 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. März 2021
Zuletzt verifiziert
1. März 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- WDD-hard-nucleus cataract
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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