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Vergleich der progressiven Cracking-Technik und der konventionellen Chop-Technik an Hornhautendothelzellen bei Patienten mit hartem Kernkatarakt

31. März 2021 aktualisiert von: Yune Zhao
Ungefähr 60 Teilnehmer des Eye Hospital der Wenzhou Medical University werden im Zeitraum Januar 2017 bis Juni 2021 an unserer Studie teilnehmen. Und sie nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: Progressive Cracking-Technik (30 Augen) und konventionelle Chop-Technik (30 Augen).

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, China, 325027
        • Rekrutierung
        • Eye Hospital of Wenzhou Medical College
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Katarakt mit Nukleusklerose Grad IV–V
  • Eine Kataraktoperation ist geplant
  • Die Operation verlief ohne Komplikationen erfolgreich

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit anderen Erkrankungen, die das Hornhautendothel betreffen
  • Hat eine Vorgeschichte von Operationen am vorderen Augenabschnitt
  • Versäumnis, bei der Nachverfolgung zu kooperieren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Progressive Cracking-Technik
Patienten mit hartem Kataraktkern wurden mit der Progressive-Cracking-Technik behandelt.
Durchführung der Kataraktoperation mit unserer Phako-Chop-Progressive-Cracking-Technik.
Experimental: Konventionelle Hacktechnik
Patienten mit hartem Kataraktkern wurden mit der konventionellen Chop-Technik behandelt.
Durchführung der Kataraktoperation mit der konventionellen Chop-Technik.
Andere Namen:
  • anhalten und hacken

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hornhautendothelzelldichte
Zeitfenster: bis zu 1 Monat
die Anzahl der Hornhautendothelzellen pro Flächeneinheit.
bis zu 1 Monat
Variationskoeffizient von Endothelzellen
Zeitfenster: bis zu 1 Monat
stellt den Variationskoeffizienten der Zellfläche dar
bis zu 1 Monat
Prozentsatz der hexagonalen Zellen der markierten Zellen
Zeitfenster: bis zu 1 Monat
stellt den Prozentsatz der Sechseckzellen dar, der ideale Wert liegt über 50 %
bis zu 1 Monat
zentrale Hornhautdicke
Zeitfenster: bis zu 1 Monat
Dicke in Mikrometer
bis zu 1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • WDD-hard-nucleus cataract

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Harter nuklearer Katarakt

Klinische Studien zur Progressive Cracking-Technik

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