Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnat techniku ​​progresivního praskání a konvenční techniku ​​řezání na endoteliálních buňkách rohovky u pacientů s kataraktou tvrdého jádra

31. března 2021 aktualizováno: Yune Zhao
Do naší studie se v období od ledna 2017 do června 2021 zapíše přibližně 60 účastníků v oční nemocnici lékařské univerzity Wenzhou. A náhodně je rozdělil do 2 skupin: progresivní technika praskání (30 očí) a konvenční technika sekání (30 očí).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Čína, 325027
        • Nábor
        • Eye Hospital of Wenzhou Medical College
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Katarakta se sklerózou jádra IV~V
  • Plánuje se operace šedého zákalu
  • Operace proběhla bez komplikací

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s jinými onemocněními, která postihují endotel rohovky
  • Má v anamnéze operaci předního segmentu
  • Neschopnost spolupracovat s následnými

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Technika progresivního praskání
Pacienti s kataraktou tvrdého jádra byli léčeni technikou progresivního praskání.
Postup: Technika progresivního praskání
Provádění operace šedého zákalu naší technikou phaco chop-progressive cracking.
Experimentální: Konvenční technika sekání
Pacienti s kataraktou tvrdého jádra byli léčeni konvenční technikou sekání.
Postup: Konvenční technika sekání
Provádění operace šedého zákalu konvenční technikou sekání.
Ostatní jména:
  • zastavit a nakrájet

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hustota endoteliálních buněk rohovky
Časové okno: do 1 měsíce
počet endoteliálních buněk rohovky na jednotku plochy.
do 1 měsíce
Variační koeficient endoteliálních buněk
Časové okno: do 1 měsíce
představuje variační koeficient plochy buňky
do 1 měsíce
procento šestihranných buněk označených buněk
Časové okno: do 1 měsíce
představuje procento šestiúhelníkových buněk, ideální hodnota je nad 50 %
do 1 měsíce
centrální tloušťka rohovky
Časové okno: do 1 měsíce
tloušťka v mikrometrech
do 1 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yune Zhao

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

30. června 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

30. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

2. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • WDD-hard-nucleus cataract

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tvrdá jaderná katarakta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit