Сравнить методику прогрессивного растрескивания и обычную технику расщепления эндотелиальных клеток роговицы у пациентов с катарактой с твердым ядром
31 марта 2021 г. обновлено: Yune Zhao
В нашем исследовании примут участие около 60 участников глазной больницы Вэньчжоуского медицинского университета с января 2017 года по июнь 2021 года.
И случайным образом разделил их на 2 группы: Прогрессивная техника взлома (30 глаз) и Обычная техника рубки (30 глаз).
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Китай, 325027
- Рекрутинг
- Eye Hospital of Wenzhou Medical College
-
Контакт:
- Dandan Wang, MD
- Номер телефона: 18258227706
- Электронная почта: wangdan4827716@yahoo.com.cn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 60 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Катаракта с ядерным склерозом IV–V степени
- Планируется операция по удалению катаракты.
- Операция прошла успешно, без осложнений
Критерий исключения:
- Пациенты с другими заболеваниями, поражающими эндотелий роговицы
- В анамнезе операции на переднем сегменте
- Отказ сотрудничать с последующей деятельностью
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Прогрессивная техника взлома
Пациентов с катарактой с твердым ядром лечили методом Progressive Cracking Technique.
|
Выполнение операции по удалению катаракты с помощью нашей техники прогрессивного растрескивания фако чопа.
|
|
Экспериментальный: Традиционная техника измельчения
Пациентов с катарактой с твердым ядром лечили по традиционной методике Chop.
|
Выполнение операции по удалению катаракты с помощью традиционной техники Chop.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
плотность эндотелиальных клеток роговицы
Временное ограничение: до 1 месяца
|
количество эндотелиальных клеток роговицы на единицу площади.
|
до 1 месяца
|
|
Коэффициент изменчивости эндотелиальных клеток
Временное ограничение: до 1 месяца
|
представляет собой коэффициент вариации площади ячейки
|
до 1 месяца
|
|
процент шестиугольных ячеек отмеченных ячеек
Временное ограничение: до 1 месяца
|
представляет процент ячеек шестиугольника, идеальное значение выше 50%
|
до 1 месяца
|
|
центральная толщина роговицы
Временное ограничение: до 1 месяца
|
толщина в микрометрах
|
до 1 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 июня 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 июня 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 марта 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 апреля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 марта 2021 г.
Последняя проверка
1 марта 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- WDD-hard-nucleus cataract
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .