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Comparar a Técnica de Cracking Progressivo e a Técnica de Chop Convencional em Células Endoteliais da Córnea em Pacientes com Catarata de Núcleo Duro

31 de março de 2021 atualizado por: Yune Zhao
Aproximadamente 60 participantes do Eye Hospital da Wenzhou Medical University durante janeiro de 2017 a junho de 2021 serão inscritos em nosso estudo. E os mergulhou aleatoriamente em 2 grupos: Técnica de Cracking Progressivo (30 olhos) e Técnica de Chop Convencional (30 olhos).

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • China
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, China, 325027
        • Recrutamento
        • Eye Hospital of Wenzhou Medical College
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Catarata com esclerose nuclear grau IV~V
  • Cirurgia de catarata está prevista
  • A operação foi bem-sucedida, sem complicações

Critério de exclusão:

  • Pacientes com outras doenças que afetam o endotélio da córnea
  • Tem história de cirurgia do segmento anterior
  • Falha em cooperar com o acompanhamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Técnica de Cracking Progressivo
Pacientes com catarata de núcleo duro foram tratados com Técnica de Cracking Progressivo.
Procedimento: Técnica de Cracking Progressivo
Realização da cirurgia de catarata com nossa técnica de faco chop-progressive cracking.
Experimental: Técnica de Chop Convencional
Pacientes com catarata de núcleo duro foram tratados com a técnica de Chop convencional.
Procedimento: Técnica de Chop Convencional
Realização da cirurgia de catarata com a Técnica Chop Convencional.
Outros nomes:
  • pare e pique

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
densidade de células endoteliais da córnea
Prazo: até 1 meses
o número de células endoteliais da córnea por unidade de área.
até 1 meses
Coeficiente de variação de células endoteliais
Prazo: até 1 meses
representa o coeficiente de variação da área da célula
até 1 meses
porcentagem de células hexagonais das células marcadas
Prazo: até 1 meses
representa a porcentagem de células hexagonais, o valor ideal é acima de 50%
até 1 meses
espessura central da córnea
Prazo: até 1 meses
espessura em micrômetro
até 1 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Yune Zhao

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de junho de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

2 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • WDD-hard-nucleus cataract

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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