Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie techniki progresywnego pękania i konwencjonalnej techniki rozdrabniania komórek śródbłonka rogówki u pacjentów z zaćmą jądra twardego

31 marca 2021 zaktualizowane przez: Yune Zhao
Około 60 uczestników ze Szpitala Okulistycznego Uniwersytetu Medycznego w Wenzhou w okresie od stycznia 2017 r. do czerwca 2021 r. zostanie zapisanych do naszego badania. I podzielił je losowo na 2 grupy: technika progresywnego łamania (30 oczu) i konwencjonalna technika siekania (30 oczu).

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Chiny, 325027
        • Rekrutacyjny
        • Eye Hospital of Wenzhou Medical College
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zaćma ze stwardnieniem jądra stopnia IV~V
  • Planowana jest operacja zaćmy
  • Operacja przebiegła pomyślnie bez żadnych komplikacji

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z innymi chorobami wpływającymi na śródbłonek rogówki
  • Ma historię operacji przedniego odcinka
  • Brak współpracy z kontynuacją

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Progresywna technika pękania
Pacjenci z zaćmą jądra twardego byli leczeni metodą Progressive Cracking Technique.
Wykonanie operacji usunięcia zaćmy naszą techniką phaco chop-progressive cracking.
Eksperymentalny: Tradycyjna technika siekania
Pacjenci z zaćmą jądra twardego byli leczeni konwencjonalną techniką rozdrabniania.
Wykonywanie operacji zaćmy techniką konwencjonalnego cięcia.
Inne nazwy:
  • zatrzymaj się i posiekaj

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
gęstość komórek śródbłonka rogówki
Ramy czasowe: do 1 miesiąca
liczba komórek śródbłonka rogówki na jednostkę powierzchni.
do 1 miesiąca
Współczynnik zmienności komórek śródbłonka
Ramy czasowe: do 1 miesiąca
reprezentuje współczynnik zmienności powierzchni komórki
do 1 miesiąca
procent komórek sześciokątnych zaznaczonych komórek
Ramy czasowe: do 1 miesiąca
reprezentuje procent komórek sześciokątnych, idealna wartość to powyżej 50%
do 1 miesiąca
centralna grubość rogówki
Ramy czasowe: do 1 miesiąca
grubość w mikrometrach
do 1 miesiąca

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • WDD-hard-nucleus cataract

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Twarda zaćma jądrowa

Badania kliniczne na Progresywna technika pękania

Subskrybuj