- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04828499
Porównanie techniki progresywnego pękania i konwencjonalnej techniki rozdrabniania komórek śródbłonka rogówki u pacjentów z zaćmą jądra twardego
31 marca 2021 zaktualizowane przez: Yune Zhao
Około 60 uczestników ze Szpitala Okulistycznego Uniwersytetu Medycznego w Wenzhou w okresie od stycznia 2017 r. do czerwca 2021 r. zostanie zapisanych do naszego badania.
I podzielił je losowo na 2 grupy: technika progresywnego łamania (30 oczu) i konwencjonalna technika siekania (30 oczu).
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Chiny, 325027
- Rekrutacyjny
- Eye Hospital of Wenzhou Medical College
-
Kontakt:
- Dandan Wang, MD
- Numer telefonu: 18258227706
- E-mail: wangdan4827716@yahoo.com.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zaćma ze stwardnieniem jądra stopnia IV~V
- Planowana jest operacja zaćmy
- Operacja przebiegła pomyślnie bez żadnych komplikacji
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z innymi chorobami wpływającymi na śródbłonek rogówki
- Ma historię operacji przedniego odcinka
- Brak współpracy z kontynuacją
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Progresywna technika pękania
Pacjenci z zaćmą jądra twardego byli leczeni metodą Progressive Cracking Technique.
|
Wykonanie operacji usunięcia zaćmy naszą techniką phaco chop-progressive cracking.
|
|
Eksperymentalny: Tradycyjna technika siekania
Pacjenci z zaćmą jądra twardego byli leczeni konwencjonalną techniką rozdrabniania.
|
Wykonywanie operacji zaćmy techniką konwencjonalnego cięcia.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
gęstość komórek śródbłonka rogówki
Ramy czasowe: do 1 miesiąca
|
liczba komórek śródbłonka rogówki na jednostkę powierzchni.
|
do 1 miesiąca
|
|
Współczynnik zmienności komórek śródbłonka
Ramy czasowe: do 1 miesiąca
|
reprezentuje współczynnik zmienności powierzchni komórki
|
do 1 miesiąca
|
|
procent komórek sześciokątnych zaznaczonych komórek
Ramy czasowe: do 1 miesiąca
|
reprezentuje procent komórek sześciokątnych, idealna wartość to powyżej 50%
|
do 1 miesiąca
|
|
centralna grubość rogówki
Ramy czasowe: do 1 miesiąca
|
grubość w mikrometrach
|
do 1 miesiąca
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 czerwca 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 czerwca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 marca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 kwietnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 kwietnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 marca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- WDD-hard-nucleus cataract
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Twarda zaćma jądrowa
-
RxSight, Inc.Rejestracja na zaproszenie
-
Adaptilens, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaAphakia Cataract
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisJeszcze nie rekrutacjaZespół policystycznych jajników | Rodzinna częściowa lipodystrofia | Zaburzenia związane z genem LMNA (LaMin Nuclear A)Francja
Badania kliniczne na Progresywna technika pękania
-
Emory UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Zakończony
-
Riphah International UniversityZakończonyNie specyficzny przewlekły ból szyiPakistan
-
CIBA VISIONZakończonyDalekowzroczność starcza | Krótkowzroczność
-
University of Alabama at BirminghamZakończonyRak piersi | Rak przewodowy in situStany Zjednoczone