Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van de progressieve kraaktechniek en de conventionele haktechniek op endotheelcellen van het hoornvlies bij patiënten met harde kern van cataract

31 maart 2021 bijgewerkt door: Yune Zhao
Ongeveer 60 deelnemers aan het Eye Hospital van de Wenzhou Medical University in januari 2017 tot juni 2021 zullen zich inschrijven voor onze studie. En dook ze willekeurig in 2 groepen: Progressive Cracking Technique (30 ogen) en Conventional Chop Technique (30 ogen).

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, China, 325027
        • Werving
        • Eye Hospital of Wenzhou Medical College
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Cataract met graad IV~V nucleus sclerose
  • Er is een cataractoperatie gepland
  • De operatie is zonder complicaties geslaagd

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met andere ziekten die het cornea-endotheel aantasten
  • Heeft een voorgeschiedenis van operaties aan het voorste segment
  • Het niet meewerken aan de follow-up

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Progressieve kraaktechniek
Patiënten met harde kern cataract werden behandeld met Progressive Cracking Technique.
Procedure: Progressieve kraaktechniek
Het uitvoeren van de staaroperatie met onze phaco chop-progressive cracking techniek.
Experimenteel: Conventionele Chop-techniek
Patiënten met cataract in de harde kern werden behandeld met de conventionele haktechniek.
Procedure: Conventionele Chop-techniek
Het uitvoeren van de staaroperatie met de conventionele haktechniek.
Andere namen:
  • stoppen en haken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
corneale endotheliale celdichtheid
Tijdsspanne: tot 1 maand
het aantal corneale endotheelcellen per oppervlakte-eenheid.
tot 1 maand
Variatiecoëfficiënt van endotheelcellen
Tijdsspanne: tot 1 maand
vertegenwoordigt de variatiecoëfficiënt van het celgebied
tot 1 maand
percentage hexagonale cellen van de gemarkeerde cellen
Tijdsspanne: tot 1 maand
vertegenwoordigt het percentage zeshoekige cellen, de ideale waarde is hoger dan 50%
tot 1 maand
dikte van het centrale hoornvlies
Tijdsspanne: tot 1 maand
dikte in micrometer
tot 1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yune Zhao

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 juni 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

30 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • WDD-hard-nucleus cataract

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren