硬核性白内障患者角膜内皮细胞渐进式裂解技术与常规切碎技术的比较
2021年3月31日 更新者：Yune Zhao
2017 年 1 月至 2021 年 6 月温州医科大学眼科医院的约 60 名参与者将参加我们的研究。
并将他们随机分为2组：渐进式破解技术（30只眼）和常规劈裂技术（30只眼）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou、Zhejiang、中国、325027
- 招聘中
- Eye Hospital of Wenzhou Medical College
-
接触：
- Dandan Wang, MD
- 电话号码：18258227706
- 邮箱：wangdan4827716@yahoo.com.cn
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- IV~V级核硬化白内障
- 计划进行白内障手术
- 手术很成功，没有任何并发症
排除标准：
- 患有影响角膜内皮的其他疾病的患者
- 有眼前节手术史
- 不配合后续工作
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：渐进式破解技术
硬核白内障患者采用渐进式裂解技术治疗。
|
使用我们的 Phaco Chop-progressive cracking 技术进行白内障手术。
|
|
实验性的：常规印章技术
硬核白内障患者采用常规斩波技术治疗。
|
使用传统的 Chop 技术进行白内障手术。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
角膜内皮细胞密度
大体时间：长达 1 个月
|
每单位面积的角膜内皮细胞数量。
|
长达 1 个月
|
|
内皮细胞变异系数
大体时间：长达 1 个月
|
表示单元格面积的变异系数
|
长达 1 个月
|
|
六边形细胞占标记细胞的百分比
大体时间：长达 1 个月
|
表示六边形单元格的百分比，理想值在50%以上
|
长达 1 个月
|
|
中央角膜厚度
大体时间：长达 1 个月
|
厚度（微米）
|
长达 1 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月1日
初级完成 (预期的)
2021年6月30日
研究完成 (预期的)
2021年6月30日
研究注册日期
首次提交
2021年3月27日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月31日
首次发布 (实际的)
2021年4月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月31日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.