Comparar la Técnica de Cracking Progresivo y la Técnica Chop Convencional en Células Endoteliales Corneales en Pacientes con Catarata de Núcleo Duro
31 de marzo de 2021 actualizado por: Yune Zhao
Aproximadamente 60 participantes en el Hospital Oftalmológico de la Universidad Médica de Wenzhou durante enero de 2017 a junio de 2021 se inscribirán en nuestro estudio.
Y los dividió aleatoriamente en 2 grupos: técnica de craqueo progresivo (30 ojos) y técnica de corte convencional (30 ojos).
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Porcelana, 325027
- Reclutamiento
- Eye Hospital of Wenzhou Medical College
-
Contacto:
- Dandan Wang, MD
- Número de teléfono: 18258227706
- Correo electrónico: wangdan4827716@yahoo.com.cn
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Catarata con esclerosis del núcleo Grado IV~V
- Está prevista una operación de cataratas
- La operación fue exitosa sin ninguna complicación.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con otras enfermedades que afectan al endotelio corneal
- Tiene antecedentes de cirugía del segmento anterior.
- Falta de cooperación con el seguimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Técnica de craqueo progresivo
Los pacientes con catarata de núcleo duro fueron tratados con la Técnica de Craqueo Progresivo.
|
Realización de la cirugía de cataratas con nuestra técnica de faco chop-cracking progresivo.
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Experimental: Técnica de Chop Convencional
Los pacientes con catarata de núcleo duro fueron tratados con la Técnica Chop Convencional.
|
Realización de la cirugía de cataratas con Técnica Chop Convencional.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
densidad de células endoteliales de la córnea
Periodo de tiempo: hasta 1 mes
|
el número de células endoteliales de la córnea por unidad de área.
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hasta 1 mes
|
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Coeficiente de variación de las células endoteliales
Periodo de tiempo: hasta 1 mes
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representa el coeficiente de variación del área de la celda
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hasta 1 mes
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porcentaje de celdas hexagonales de las celdas marcadas
Periodo de tiempo: hasta 1 mes
|
representa el porcentaje de celdas hexagonales, el valor ideal es superior al 50%
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hasta 1 mes
|
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espesor corneal central
Periodo de tiempo: hasta 1 mes
|
espesor en micrómetros
|
hasta 1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
30 de junio de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
2 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- WDD-hard-nucleus cataract
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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