Hard nucleus szürkehályogban szenvedő betegek szaruhártya endothel sejtjeinek progresszív repedési technikájának és hagyományos vágási technikájának összehasonlítása
2021. március 31. frissítette: Yune Zhao
A Wenzhou Orvosi Egyetem Szemkórházában 2017 januárja és 2021 júniusa között körülbelül 60 résztvevő vesz részt vizsgálatunkban.
És véletlenszerűen 2 csoportra osztották őket: Progresszív repedéstechnika (30 szem) és Hagyományos Chop Technique (30 szem).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Kína, 325027
- Toborzás
- Eye Hospital of Wenzhou Medical College
-
Kapcsolatba lépni:
- Dandan Wang, MD
- Telefonszám: 18258227706
- E-mail: wangdan4827716@yahoo.com.cn
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
60 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szürkehályog IV-V. fokozatú nucleus szklerózissal
- Szürkehályog műtétet terveznek
- A műtét komplikáció nélkül sikerült
Kizárási kritériumok:
- A szaruhártya endotéliumát érintő egyéb betegségekben szenvedő betegek
- Előzményében elülső szegmens műtétje szerepel
- Az együttműködés elmulasztása a nyomon követéssel
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Progresszív repedéstechnika
A kemény magú szürkehályogban szenvedő betegeket progresszív repedéstechnikával kezelték.
|
A szürkehályog műtét elvégzése phaco chop-progresszív cracking technikánkkal.
|
|
Kísérleti: Hagyományos vágási technika
A kemény magú szürkehályogban szenvedő betegeket hagyományos Chop technikával kezelték.
|
A szürkehályog műtét végrehajtása hagyományos vágási technikával.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szaruhártya endoteliális sejtsűrűsége
Időkeret: legfeljebb 1 hónapig
|
a szaruhártya endothel sejtjeinek száma egységnyi területen.
|
legfeljebb 1 hónapig
|
|
Az endothel sejtek variációs együtthatója
Időkeret: legfeljebb 1 hónapig
|
a sejtterület variációs együtthatóját jelenti
|
legfeljebb 1 hónapig
|
|
a jelölt sejtek hexagonális sejtjeinek százalékos aránya
Időkeret: legfeljebb 1 hónapig
|
a hatszög sejtek százalékát jelenti, az ideális érték 50% felett van
|
legfeljebb 1 hónapig
|
|
központi szaruhártya vastagság
Időkeret: legfeljebb 1 hónapig
|
vastagság mikrométerben
|
legfeljebb 1 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. június 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. március 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 31.
Első közzététel (Tényleges)
2021. április 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. április 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 31.
Utolsó ellenőrzés
2021. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- WDD-hard-nucleus cataract
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .