Comparer la technique de fissuration progressive et la technique de hachage conventionnelle sur les cellules endothéliales cornéennes chez les patients atteints de cataracte à noyau dur
31 mars 2021 mis à jour par: Yune Zhao
Environ 60 participants à l'hôpital ophtalmologique de l'université médicale de Wenzhou de janvier 2017 à juin 2021 seront inscrits à notre étude.
Et les a plongés au hasard en 2 groupes : Progressive Cracking Technique (30 yeux) et Conventional Chop Technique (30 yeux).
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Chine, 325027
- Recrutement
- Eye Hospital of Wenzhou Medical College
-
Contact:
- Dandan Wang, MD
- Numéro de téléphone: 18258227706
- E-mail: wangdan4827716@yahoo.com.cn
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Cataracte avec sclérose du noyau de grade IV ~ V
- Une opération de la cataracte est prévue
- L'opération a réussi sans aucune complication
Critère d'exclusion:
- Patients atteints d'autres maladies affectant l'endothélium cornéen
- A des antécédents de chirurgie du segment antérieur
- Défaut de coopérer avec le suivi
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Technique de craquage progressif
Les patients atteints de cataracte à noyau dur ont été traités par Progressive Cracking Technique.
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Réalisation de la chirurgie de la cataracte avec notre technique de phaco chop-craquage progressif.
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Expérimental: Technique de hachage conventionnelle
Les patients atteints de cataracte à noyau dur ont été traités avec la technique conventionnelle de hachage.
|
Effectuer la chirurgie de la cataracte avec la technique conventionnelle de hachage.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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densité de cellules endothéliales cornéennes
Délai: jusqu'à 1 mois
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le nombre de cellules endothéliales cornéennes par unité de surface.
|
jusqu'à 1 mois
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Coefficient de variation des cellules endothéliales
Délai: jusqu'à 1 mois
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représente le coefficient de variation de la surface cellulaire
|
jusqu'à 1 mois
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pourcentage d'alvéoles hexagonales des alvéoles marqués
Délai: jusqu'à 1 mois
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représente le pourcentage de cellules hexagonales, la valeur idéale est supérieure à 50 %
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jusqu'à 1 mois
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épaisseur cornéenne centrale
Délai: jusqu'à 1 mois
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épaisseur en micromètre
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jusqu'à 1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
30 juin 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 mars 2021
Première publication (Réel)
2 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 mars 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- WDD-hard-nucleus cataract
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .