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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04828499
경질핵백내장 환자의 각막내피세포에 대한 점진적 균열기법과 기존의 절단기법 비교
2021년 3월 31일 업데이트: Yune Zhao
2017년 1월부터 2021년 6월까지 원저우 의과 대학 안과 병원에서 약 60명의 참가자가 본 연구에 등록할 예정입니다.
그리고 그들을 무작위로 2개의 그룹으로 나눴습니다: 프로그레시브 크래킹 기술(30개 눈)과 기존 절단 기술(30개 눈).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, 중국, 325027
- 모병
- Eye Hospital of Wenzhou Medical College
-
연락하다:
- Dandan Wang, MD
- 전화번호: 18258227706
- 이메일: wangdan4827716@yahoo.com.cn
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 등급 IV~V 핵경화증을 동반한 백내장
- 백내장 수술 예정
- 합병증 없이 성공적으로 수술
제외 기준:
- 각막내피에 영향을 미치는 다른 질환을 가진 환자
- 전방 분절 수술의 병력이 있습니다.
- 후속 조치에 협조하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 프로그레시브 크래킹 기술
경핵 백내장 환자는 점진적 균열 기법으로 치료를 받았습니다.
|
파코촙-점진적 균열 기법으로 백내장 수술을 시행합니다.
|
실험적: 기존 절단 기술
경핵 백내장 환자는 Conventional Chop Technique로 치료를 받았습니다.
|
기존 절단 기술로 백내장 수술을 수행합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
각막 내피 세포 밀도
기간: 최대 1개월
|
단위 면적당 각막 내피 세포의 수.
|
최대 1개월
|
내피 세포의 변동 계수
기간: 최대 1개월
|
셀 영역의 변동 계수를 나타냅니다.
|
최대 1개월
|
표시된 세포의 육각형 세포의 백분율
기간: 최대 1개월
|
육각형 셀의 백분율을 나타내며 이상적인 값은 50% 이상입니다.
|
최대 1개월
|
중앙 각막 두께
기간: 최대 1개월
|
두께(마이크로미터)
|
최대 1개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 6월 30일
연구 완료 (예상)
2021년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 31일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 31일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
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