- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04828499
Progressiivisen krakkaustekniikan ja tavanomaisen silppuamistekniikan vertaaminen sarveiskalvon endoteelisoluihin potilailla, joilla on kovatumainen kaihi
keskiviikko 31. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Yune Zhao
Noin 60 osallistujaa Wenzhoun lääketieteellisen yliopiston silmäsairaalassa tammikuusta 2017 kesäkuuhun 2021 ilmoittautuu tutkimukseemme.
Jakoimme ne satunnaisesti kahteen ryhmään: Progressive Cracking Technique (30 silmää) ja Perinteinen pilkkomistekniikka (30 silmää).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Kiina, 325027
- Rekrytointi
- Eye Hospital of Wenzhou Medical College
-
Ottaa yhteyttä:
- Dandan Wang, MD
- Puhelinnumero: 18258227706
- Sähköposti: wangdan4827716@yahoo.com.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaihi, johon liittyy asteen IV-V tumakleroosi
- Kaihileikkaus on suunnitteilla
- Leikkaus onnistui ilman komplikaatioita
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on muita sarveiskalvon endoteeliin vaikuttavia sairauksia
- Hänellä on ollut etuosan leikkausta
- Yhteistyön epäonnistuminen seurannan kanssa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Progressiivinen krakkaustekniikka
Potilaita, joilla oli kova tumakaihi, hoidettiin Progressive Cracking Technique -tekniikalla.
|
Kaihileikkauksen suorittaminen phaco chop-progressive cracking -tekniikallamme.
|
|
Kokeellinen: Perinteinen pilkkomistekniikka
Potilaita, joilla oli kova tumakaihi, hoidettiin perinteisellä Chop-tekniikalla.
|
Kaihileikkauksen suorittaminen perinteisellä pilkkoutumistekniikalla.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sarveiskalvon endoteelisolujen tiheys
Aikaikkuna: jopa 1 kuukautta
|
sarveiskalvon endoteelisolujen lukumäärä pinta-alayksikköä kohti.
|
jopa 1 kuukautta
|
|
Endoteelisolujen variaatiokerroin
Aikaikkuna: jopa 1 kuukautta
|
edustaa solualueen variaatiokerrointa
|
jopa 1 kuukautta
|
|
prosenttiosuus merkittyjen solujen kuusikulmaisista soluista
Aikaikkuna: jopa 1 kuukautta
|
edustaa kuusikulmiosolujen prosenttiosuutta, ihanteellinen arvo on yli 50 %
|
jopa 1 kuukautta
|
|
sarveiskalvon keskipaksuus
Aikaikkuna: jopa 1 kuukautta
|
paksuus mikrometreinä
|
jopa 1 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 27. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 2. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 2. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WDD-hard-nucleus cataract
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .