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Per confrontare la tecnica di cracking progressivo e la tecnica di taglio convenzionale su cellule endoteliali corneali in pazienti con cataratta a nucleo duro

31 marzo 2021 aggiornato da: Yune Zhao
Circa 60 partecipanti all'ospedale oculistico della Wenzhou Medical University da gennaio 2017 a giugno 2021 si iscriveranno al nostro studio. E li ha divisi casualmente in 2 gruppi: Tecnica di cracking progressivo (30 occhi) e Tecnica di taglio convenzionale (30 occhi).

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Cina, 325027
        • Reclutamento
        • Eye Hospital of Wenzhou Medical College
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Cataratta con sclerosi del nucleo di grado IV~V
  • È previsto un intervento di cataratta
  • L'operazione ha avuto successo senza complicazioni

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con altre malattie che colpiscono l'endotelio corneale
  • Ha una storia di chirurgia del segmento anteriore
  • Mancata collaborazione al follow-up

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tecnica di cracking progressivo
I pazienti con cataratta a nucleo duro sono stati trattati con la Progressive Cracking Technique.
Procedura: Tecnica di cracking progressivo
Esecuzione dell'intervento di cataratta con la nostra tecnica di cracking progressivo phaco chop.
Sperimentale: Tecnica di taglio convenzionale
I pazienti con cataratta a nucleo duro sono stati trattati con la tecnica del taglio convenzionale.
Procedura: Tecnica di taglio convenzionale
Esecuzione dell'intervento di cataratta con la tecnica convenzionale del taglio.
Altri nomi:
  • fermati e trita

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
densità delle cellule endoteliali corneali
Lasso di tempo: fino a 1 mese
il numero di cellule endoteliali corneali per unità di area.
fino a 1 mese
Coefficiente di variazione delle cellule endoteliali
Lasso di tempo: fino a 1 mese
rappresenta il coefficiente di variazione dell'area della cella
fino a 1 mese
percentuale di celle esagonali delle celle contrassegnate
Lasso di tempo: fino a 1 mese
rappresenta la percentuale di celle esagonali, il valore ideale è superiore al 50%
fino a 1 mese
spessore corneale centrale
Lasso di tempo: fino a 1 mese
spessore in micrometri
fino a 1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yune Zhao

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento primario (Anticipato)

30 giugno 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

30 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

2 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • WDD-hard-nucleus cataract

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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