- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04828499
At sammenligne den progressive krakningsteknik og konventionel huggeteknik på hornhinde-endotelceller hos patienter med hård nucleus katarakt
31. marts 2021 opdateret af: Yune Zhao
Cirka 60 deltagere på Eye Hospital of Wenzhou Medical University i løbet af januar 2017 til juni 2021 vil blive tilmeldt vores undersøgelse.
Og dykkede dem tilfældigt i 2 grupper: Progressive Cracking Technique (30 øjne) og konventionel Chop Technique (30 øjne).
Studieoversigt
Status
Ukendt
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Dandan Wang
- Telefonnummer: 18258227706
- E-mail: wangdan4827716@yahoo.com.cn
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325027
- Rekruttering
- Eye Hospital of Wenzhou Medical College
-
Kontakt:
- Dandan Wang, MD
- Telefonnummer: 18258227706
- E-mail: wangdan4827716@yahoo.com.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Katarakt med grad IV~V nucleus sklerose
- Kataraktoperation er planlagt
- Operationen lykkedes uden komplikationer
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med andre sygdomme, der påvirker hornhindens endotel
- Har en historie med anterior segmentkirurgi
- Manglende samarbejde med opfølgning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Progressiv revneteknik
Patienter med hård nucleus katarakt blev behandlet med progressiv krakningsteknik.
|
Udførelse af kataraktoperationen med vores phaco chop-progressive cracking-teknik.
|
Eksperimentel: Konventionel huggeteknik
Patienter med hård kerne katarakt blev behandlet med konventionel chop-teknik.
|
Udførelse af grå stæroperation med konventionel chop-teknik.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
hornhindens endotelcelletæthed
Tidsramme: op til 1 måned
|
antallet af hornhindeendotelceller pr. arealenhed.
|
op til 1 måned
|
Variationskoefficient for endotelceller
Tidsramme: op til 1 måned
|
repræsenterer variationskoefficienten for cellearealet
|
op til 1 måned
|
procentdelen af hexagonale celler af de markerede celler
Tidsramme: op til 1 måned
|
repræsenterer procentdelen af sekskantede celler, den ideelle værdi er over 50 %
|
op til 1 måned
|
central hornhindetykkelse
Tidsramme: op til 1 måned
|
tykkelse i mikrometer
|
op til 1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2017
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. juni 2021
Studieafslutning (Forventet)
30. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. marts 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. marts 2021
Først opslået (Faktiske)
2. april 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. april 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. marts 2021
Sidst verificeret
1. marts 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- WDD-hard-nucleus cataract
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Progressiv revneteknik
-
Pamukkale UniversityAfsluttet
-
Gazi UniversityAfsluttetProgressiv muskelafspændingsøvelseKalkun
-
Palo Alto Veterans Institute for ResearchVA Palo Alto Health Care System; Brain & Behavior Research FoundationAfsluttetAngstlidelserForenede Stater
-
University of Alabama at BirminghamThe Gerber FoundationAktiv, ikke rekrutterendeFor tidlig; Spædbarn, Lys-til-datoerForenede Stater
-
German Cancer Research CenterUniversity Hospital Heidelberg; National Center for Tumor Diseases, HeidelbergAfsluttetBrystkræft | Kræftrelateret træthedTyskland
-
Bangor UniversityBetsi Cadwaladr University Health BoardAfsluttetKronisk nyresygdomDet Forenede Kongerige
-
Federal University of Rio Grande do SulCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.Ukendt
-
German Cancer Research CenterUniversity Hospital Heidelberg; Central Institute of Mental Health, Mannheim og andre samarbejdspartnereAfsluttetBrystkræft | Kræftrelateret træthedTyskland
-
Sikkim Manipal UniversityUkendt
-
Okan UniversityIstanbul University - Cerrahpasa (IUC)AfsluttetLændesmerter | FacetledsarthroseKalkun