Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

At sammenligne den progressive krakningsteknik og konventionel huggeteknik på hornhinde-endotelceller hos patienter med hård nucleus katarakt

31. marts 2021 opdateret af: Yune Zhao
Cirka 60 deltagere på Eye Hospital of Wenzhou Medical University i løbet af januar 2017 til juni 2021 vil blive tilmeldt vores undersøgelse. Og dykkede dem tilfældigt i 2 grupper: Progressive Cracking Technique (30 øjne) og konventionel Chop Technique (30 øjne).

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325027
        • Rekruttering
        • Eye Hospital of Wenzhou Medical College
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Katarakt med grad IV~V nucleus sklerose
  • Kataraktoperation er planlagt
  • Operationen lykkedes uden komplikationer

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med andre sygdomme, der påvirker hornhindens endotel
  • Har en historie med anterior segmentkirurgi
  • Manglende samarbejde med opfølgning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Progressiv revneteknik
Patienter med hård nucleus katarakt blev behandlet med progressiv krakningsteknik.
Udførelse af kataraktoperationen med vores phaco chop-progressive cracking-teknik.
Eksperimentel: Konventionel huggeteknik
Patienter med hård kerne katarakt blev behandlet med konventionel chop-teknik.
Udførelse af grå stæroperation med konventionel chop-teknik.
Andre navne:
  • stop og hug

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hornhindens endotelcelletæthed
Tidsramme: op til 1 måned
antallet af hornhindeendotelceller pr. arealenhed.
op til 1 måned
Variationskoefficient for endotelceller
Tidsramme: op til 1 måned
repræsenterer variationskoefficienten for cellearealet
op til 1 måned
procentdelen af ​​hexagonale celler af de markerede celler
Tidsramme: op til 1 måned
repræsenterer procentdelen af ​​sekskantede celler, den ideelle værdi er over 50 %
op til 1 måned
central hornhindetykkelse
Tidsramme: op til 1 måned
tykkelse i mikrometer
op til 1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juni 2021

Studieafslutning (Forventet)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

2. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • WDD-hard-nucleus cataract

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Progressiv revneteknik

3
Abonner