Att jämföra den progressiva sprickningstekniken och den konventionella hackningstekniken på hornhinneendotelceller hos patienter med hård nucleus katarakt
31 mars 2021 uppdaterad av: Yune Zhao
Cirka 60 deltagare vid Eye Hospital of Wenzhou Medical University under januari 2017 till juni 2021 kommer att registreras i vår studie.
Och dök upp dem slumpmässigt i två grupper: progressiv sprickteknik (30 ögon) och konventionell hackteknik (30 ögon).
Studieöversikt
Status
Okänd
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325027
- Rekrytering
- Eye Hospital of Wenzhou Medical College
-
Kontakt:
- Dandan Wang, MD
- Telefonnummer: 18258227706
- E-post: wangdan4827716@yahoo.com.cn
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Katarakt med grad IV~V nucleus skleros
- Kataraktoperation är planerad
- Operationen lyckades utan några komplikationer
Exklusions kriterier:
- Patienter med andra sjukdomar som påverkar hornhinnans endotel
- Har en historia av främre segmentkirurgi
- Underlåtenhet att samarbeta med uppföljning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Progressiv sprickteknik
Patienter med hård kärna av katarakt behandlades med progressiv sprickteknik.
|
Utför kataraktoperationen med vår phaco chop-progressive cracking-teknik.
|
|
Experimentell: Konventionell hackteknik
Patienter med hård kärna av grå starr behandlades med konventionell huggteknik.
|
Utför kataraktoperationen med konventionell huggteknik.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
hornhinneendotelcelldensitet
Tidsram: upp till 1 månad
|
antalet hornhinneendotelceller per ytenhet.
|
upp till 1 månad
|
|
Variationskoefficient för endotelceller
Tidsram: upp till 1 månad
|
representerar variationskoefficienten för cellarean
|
upp till 1 månad
|
|
procentandel hexagonala celler av de markerade cellerna
Tidsram: upp till 1 månad
|
representerar procentandelen hexagonceller, det ideala värdet är över 50 %
|
upp till 1 månad
|
|
centrala hornhinnan tjocklek
Tidsram: upp till 1 månad
|
tjocklek i mikrometer
|
upp till 1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
30 juni 2021
Avslutad studie (Förväntat)
30 juni 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 mars 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 mars 2021
Första postat (Faktisk)
2 april 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 april 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 mars 2021
Senast verifierad
1 mars 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- WDD-hard-nucleus cataract
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .