Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

For å sammenligne den progressive cracking-teknikken og konvensjonell hoggeteknikk på hornhinneendotelceller hos pasienter med hard nucleus katarakt

31. mars 2021 oppdatert av: Yune Zhao
Omtrent 60 deltakere ved Eye Hospital of Wenzhou Medical University i løpet av januar 2017 til juni 2021 vil melde seg på vår studie. Og delte dem tilfeldig inn i 2 grupper: Progressive Cracking Technique (30 øyne) og Conventional Chop Technique (30 øyne).

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325027
        • Rekruttering
        • Eye Hospital of Wenzhou Medical College
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Katarakt med grad IV~V nucleus sclerosis
  • Kataraktoperasjon er planlagt
  • Operasjonen var vellykket uten noen komplikasjoner

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med andre sykdommer som påvirker hornhinneendotelet
  • Har en historie med fremre segmentkirurgi
  • Manglende samarbeid om oppfølging

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Progressiv Cracking Technique
Pasienter med hard nucleus cataract ble behandlet med progressiv cracking-teknikk.
Fremgangsmåte: Progressiv Cracking Technique
Utføre kataraktoperasjonen med vår phaco chop-progressive cracking-teknikk.
Eksperimentell: Konvensjonell hakketeknikk
Pasienter med hard nucleus katarakt ble behandlet med konvensjonell hakketeknikk.
Fremgangsmåte: Konvensjonell hakketeknikk
Utføre kataraktoperasjonen med konvensjonell hakketeknikk.
Andre navn:
  • stopp og hugg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
hornhinneendotelcelletetthet
Tidsramme: opptil 1 måned
antall hornhinneendotelceller per arealenhet.
opptil 1 måned
Variasjonskoeffisient av endotelceller
Tidsramme: opptil 1 måned
representerer variasjonskoeffisienten til cellearealet
opptil 1 måned
prosentandel av sekskantede celler av cellene markert
Tidsramme: opptil 1 måned
representerer prosentandelen av sekskantceller, den ideelle verdien er over 50 %
opptil 1 måned
sentral hornhinnetykkelse
Tidsramme: opptil 1 måned
tykkelse i mikrometer
opptil 1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yune Zhao

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær fullføring (Forventet)

30. juni 2021

Studiet fullført (Forventet)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

2. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • WDD-hard-nucleus cataract

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hard kjernefysisk katarakt

Kliniske studier på Progressiv Cracking Technique

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Estonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere