NIV は肥満手術後の呼吸不全を予防します
2022年6月16日 更新者：Claudio Gambardella、University of Campania "Luigi Vanvitelli"
非侵襲的換気は、肥満手術を受ける患者の術後呼吸不全を防ぎます
術後の非侵襲的換気 (NIV) は、全身麻酔を受ける肥満患者の罹患率を減らし、術後の転帰を改善するための魅力的な戦略として提案されています。
肥満患者は独特の否定的な特徴を示します。体格指数 (BMI) の増加は、周術期の機能的残気量 (FRC)、予備呼気量 (ERV)、および総肺気量 (TLC) の損失と相関し、術前値の最大 50% まで減少します。
現在の無作為化試験の目的は、肥満成人患者のBIBP後の抜管後の急性呼吸不全とそれに伴う集中治療室（ICU）への入院を減らすための、麻酔後治療室（PACU）でのNIVの有効性を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
107
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Napoli、イタリア、80131
- University of Campania Luigi Vanvitelli
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 病的肥満
- 胆管バイパス術（BIBP）を受けている患者
除外基準:
- 迅速なシーケンス導入による緊急手術が必要な患者
- 気道確保困難または既存の肺障害の存在が疑われる患者
- 妊娠
- 喘息
- 重度の腎機能障害、
- 身体活動の著しい制限をもたらす心疾患、NYHAクラス> IIに対応
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：NIVグループ
術後の期間に、NIV グループに割り当てられた患者は、フルフェイス マスクを使用して PSV + PEEP の 120 分のサイクルを実行しました。
換気は、Draeger Ventilator を使用して次の基本設定で行いました: DeltaPInsp 10 mmHg + PEEP 5 mmHg + Fio2 60%。
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NIV グループに割り当てられた患者は、フルフェイス マスクを使用して PSV + PEEP の 120 分のサイクルを実行しました。
換気は、Draeger Ventilator を使用して次の基本設定で行いました: DeltaPInsp 10 mmHg + PEEP 5 mmHg + Fio2 60%。
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アクティブコンパレータ：対照群
術後の期間に、患者は 15 l / m で Fio2 60% の VenturiMask を提供されました。
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患者は、15 l / mでFio2 60％のVenturiMaskを提供されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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集中治療室入室率
時間枠：72時間
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主要アウトカムは、肥満患者の術後管理におけるNIV後のICU入院率の評価でした。
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72時間
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血中酸素飽和度 (SaPo2)
時間枠：12時間
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術後NIV採用後の肥満患者のオキシメトリー値の評価
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12時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月1日
一次修了 (実際)
2020年12月31日
研究の完了 (実際)
2021年2月20日
試験登録日
最初に提出
2021年3月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月1日
最初の投稿 (実際)
2021年4月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月16日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。