Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

NIV estää leikkauksen jälkeisen hengitysvajauksen bariatrisen leikkauksen jälkeen

torstai 16. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Claudio Gambardella, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Ei-invasiivinen ventilaatio estää leikkauksen jälkeisen hengitysvajauksen potilaalla, jolle tehdään bariatrinen leikkaus

Postoperatiivista ei-invasiivista ventilaatiota (NIV) on ehdotettu houkuttelevaksi strategiaksi sairastuvuuden vähentämiseksi ja leikkauksen jälkeisten tulosten parantamiseksi yleisanestesiassa olevilla liikalihavilla potilailla. Bariatrisilla potilailla on erikoinen negatiivinen piirre; lisääntynyt kehon massaindeksi (BMI) korreloi perioperatiivisen toiminnallisen jäännöskapasiteetin (FRC), uloshengityksen varatilavuuden (ERV) ja kokonaiskeuhkojen kapasiteetin (TLC) menetyksen kanssa, joka on laskenut jopa 50 % preoperatiivisista arvoista. Tämänhetkisen satunnaistetun tutkimuksen tavoitteena on arvioida NIV:n tehokkuutta anestesian hoidon yksikössä (PACU) vähentämään ekstubaation jälkeistä akuuttia hengitysvajausta ja siitä johtuvaa tehohoitoon pääsyä BIBP:n jälkeen lihavilla aikuisilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

107

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Napoli, Italia, 80131
        • University of Campania Luigi Vanvitelli

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sairaalloisen lihavuuden
  • Potilaat, joille tehdään sappisuolen ohitusleikkaus (BIBP)

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka tarvitsevat kiireellistä leikkausta nopealla sekvenssiinduktiolla
  • Potilaat, joilla epäillään hengitysteiden vaikeutta tai keuhkojen vajaatoimintaa
  • Raskaus
  • Astma
  • Vaikea munuaisten vajaatoiminta,
  • sydänsairaus, joka johtaa huomattavaan fyysisen aktiivisuuden rajoittumiseen, mikä vastaa NYHA-luokkaa > II

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: NIV-ryhmä
Leikkauksen jälkeen NIV-ryhmään kuuluvat potilaat suorittivat 120 minuutin PSV + PEEP -jakson kokokasvonaamion kanssa. Tuuletus suoritettiin Draeger Ventilatorilla seuraavilla perusasetuksilla: DeltaPInsp 10 mmHg + PEEP 5 mmHg + Fio2 60%.
Laite: Ei-invasiivinen ventilaatio (NIV)
NIV-ryhmään sijoitetut potilaat suorittivat 120 minuutin PSV + PEEP -syklin kokokasvonaamion kanssa. Tuuletus suoritettiin Draeger Ventilatorilla seuraavilla perusasetuksilla: DeltaPInsp 10 mmHg + PEEP 5 mmHg + Fio2 60%.
Active Comparator: Ohjausryhmä
Leikkauksen jälkeisenä aikana potilaille tarjottiin VenturiMaskia, jossa oli 60 % Fio2:ta 15 l/m.
Laite: Perinteinen Venturi-naamio
Potilaille tarjottiin VenturiMaskia Fio2:lla 60 % 15 l/m.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tehohoitoyksikön vastaanottoprosentti
Aikaikkuna: 72 tuntia
Ensisijainen tulos oli teho-osastoon pääsyn arviointi NIV:n jälkeen lihavien potilaiden postoperatiivisessa hoidossa
72 tuntia
Veren happisaturaatio (SaPo2)
Aikaikkuna: 12 tuntia
liikalihavien potilaiden oksimetria-arvojen arviointi postoperatiivisen NIV:n käyttöönoton jälkeen
12 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 20. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 5. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 23. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NIV in obese

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei-invasiivinen ventilaatio (NIV)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Chile

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa