Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az NIV megakadályozza a posztoperatív légzési elégtelenséget a bariatric műtét után

2022. június 16. frissítette: Claudio Gambardella, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

A non-invazív lélegeztetés megakadályozza a posztoperatív légzési elégtelenséget a bariatric műtéten átesett betegeknél

A posztoperatív non-invazív lélegeztetést (NIV) vonzó stratégiaként javasolták a morbiditás csökkentésére és a posztoperatív eredmények javítására általános érzéstelenítésben részesülő elhízott betegeknél. A bariátriai betegek sajátos negatív tulajdonságot mutatnak; a megnövekedett testtömeg-index (BMI) a perioperatív funkcionális reziduális kapacitás (FRC), a kilégzési tartalék térfogat (ERV) és a teljes tüdőkapacitás (TLC) csökkenésével korrelál, a preoperatív értékek 50%-ára csökkent. A jelenlegi randomizált vizsgálat célja, hogy értékelje az NIV hatásosságát az anesztézia utáni gondozási osztályon (PACU) az extubáció utáni akut légzési elégtelenség csökkentésében, és az ebből következően az intenzív osztályra (ICU) történő felvételt a BIBP után elhízott felnőtt betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

107

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
      • Napoli, Olaszország, 80131
        • University of Campania Luigi Vanvitelli

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Kóros elhízás
  • Biliointestinalis bypass-on (BIBP) átesett betegek

Kizárási kritériumok:

  • Sürgősségi műtétet igénylő betegek gyors szekvenciaindukcióval
  • Olyan betegek, akiknél fennáll a légúti nehézségek vagy a tüdőkárosodás gyanúja
  • Terhesség
  • Asztma
  • Súlyos veseműködési zavar,
  • a fizikai aktivitás jelentős korlátozását eredményező szívbetegség, amely a NYHA >II osztálynak felel meg

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: NIV csoport
A műtét utáni időszakban a NIV csoportba sorolt ​​betegek teljes arcmaszkkal 120 perces PSV + PEEP ciklust teljesítettek. A lélegeztetés Draeger Ventilátorral történt a következő alapbeállításokkal: DeltaPInsp 10 Hgmm + PEEP 5 Hgmm + Fio2 60%.
Eszköz: Nem invazív lélegeztetés (NIV)
A NIV csoportba besorolt ​​betegek 120 perces PSV + PEEP ciklust teljesítettek teljes arcmaszkkal. A lélegeztetés Draeger Ventilátorral történt a következő alapbeállításokkal: DeltaPInsp 10 Hgmm + PEEP 5 Hgmm + Fio2 60%.
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
A posztoperatív időszakban a betegeknek VenturiMask-ot ajánlottak fel 60% Fio2-vel 15 l / m-nél.
Eszköz: Hagyományos Venturi maszk
A betegeknek VenturiMask-ot ajánlottak fel 60%-os Fio2-vel 15 l/m-nél.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Intenzív osztályra való felvételi arány
Időkeret: 72 óra
Az elsődleges eredmény az NIV utáni intenzív osztályra való felvételi arány értékelése volt elhízott betegek posztoperatív kezelésében
72 óra
A vér oxigéntelítettsége (SaPo2)
Időkeret: 12 óra
elhízott betegek oximetriás értékeinek értékelése posztoperatív NIV átvétel után
12 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. február 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 1.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. június 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 16.

Utolsó ellenőrzés

2022. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NIV in obese

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nem invazív lélegeztetés (NIV)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Latvia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel