NIV 可预防减肥手术后的术后呼吸衰竭
2022年6月16日 更新者：Claudio Gambardella、University of Campania "Luigi Vanvitelli"
无创通气可预防接受减肥手术的患者发生术后呼吸衰竭
术后无创通气 (NIV) 已被提议作为一种有吸引力的策略来降低接受全身麻醉的肥胖受试者的发病率和改善术后结果。
肥胖患者表现出一种特殊的负面特征；增加的体重指数 (BMI) 与围手术期功能残气量 (FRC)、呼气储备容积 (ERV) 和肺总量 (TLC) 的损失相关，最多可降低术前值的 50%。
当前随机试验的目的是评估 NIV 在麻醉后监护病房 (PACU) 中减少肥胖成年患者拔管后急性呼吸衰竭和随后进入重症监护病房 (ICU) 的疗效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
107
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Napoli、意大利、80131
- University of Campania Luigi Vanvitelli
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 病态肥胖
- 接受胆肠搭桥术 (BIBP) 的患者
排除标准：
- 需要快速序贯诱导急诊手术的患者
- 怀疑存在困难气道或先前存在肺损伤的患者
- 怀孕
- 哮喘
- 严重的肾功能不全，
- 导致身体活动明显受限的心脏病，对应于 NYHA 类别 >II
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：NIV集团
在术后期间，分配到 NIV 组的患者完成了 120 分钟的 PSV + PEEP 周期，并戴上全面罩。
使用 Draeger 呼吸机进行通气，基本设置如下：DeltaPInsp 10 mmHg + PEEP 5 mmHg + Fio2 60%。
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分配到 NIV 组的患者使用全面罩完成了 120 分钟的 PSV + PEEP 循环。
使用 Draeger 呼吸机进行通气，基本设置如下：DeltaPInsp 10 mmHg + PEEP 5 mmHg + Fio2 60%。
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有源比较器：控制组
在术后期间，为患者提供 15 l / m 的 Fio2 60% 的 VenturiMask。
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为患者提供 VenturiMask，FiO2 为 60%，流量为 15 l/m。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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重症监护室入院率
大体时间：72小时
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主要结果是评估 NIV 后肥胖患者术后管理的 ICU 入住率
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72小时
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血氧饱和度 (SaPo2)
大体时间：12小时
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肥胖患者术后无创通气后血氧饱和度值的评价
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12小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月1日
初级完成 (实际的)
2020年12月31日
研究完成 (实际的)
2021年2月20日
研究注册日期
首次提交
2021年3月30日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月1日
首次发布 (实际的)
2021年4月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月16日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
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