Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

NIV förhindrar postoperativ andningssvikt efter bariatrisk kirurgi

16 juni 2022 uppdaterad av: Claudio Gambardella, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Icke-invasiv ventilation förhindrar postoperativ andningssvikt hos patient som genomgår bariatrisk kirurgi

Postoperativ icke-invasiv ventilation (NIV) har föreslagits som en attraktiv strategi för att minska sjuklighet och förbättra postoperativa resultat hos överviktiga personer som genomgår allmän anestesi. Bariatriska patienter uppvisar en märklig negativ egenskap; det ökade kroppsmassaindexet (BMI) korrelerar med förlust av perioperativ funktionell restkapacitet (FRC), expiratorisk reservvolym (ERV) och total lungkapacitet (TLC), minskade med upp till 50 % av preoperativa värden. Syftet med den pågående randomiserade studien är att utvärdera effekten av NIV på post-anestesivårdsavdelning (PACU) för att minska akut andningssvikt efter extubation och den därav följande inläggningen på intensivvårdsavdelningar (ICU) efter BIBP hos överviktiga vuxna patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

107

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Napoli, Italien, 80131
        • University of Campania Luigi Vanvitelli

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Dödlig fetma
  • Patienter som genomgår Biliointestinal Bypass (BIBP)

Exklusions kriterier:

  • Patienter som kräver akut operation med snabb sekvensinduktion
  • Patienter med misstänkt närvaro av svåra luftvägar eller redan existerande lungnedsättning
  • Graviditet
  • Astma
  • Allvarlig njurfunktionsnedsättning,
  • hjärtsjukdom som resulterar i markant begränsning av fysisk aktivitet, motsvarande NYHA klass >II

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: NIV Group
Under postoperativ period uppfyllde patienter som tilldelats NIV-gruppen en 120-minuterscykel av PSV + PEEP med helmask. Ventilationen utfördes med en Draeger Ventilator med följande grundinställningar: DeltaPInsp 10 mmHg + PEEP 5 mmHg + Fio2 60%.
Enhet: Icke-invasiv ventilation (NIV)
Patienter som tilldelats i NIV-gruppen uppfyllde en 120-minuterscykel av PSV + PEEP med helmask. Ventilationen utfördes med en Draeger Ventilator med följande grundinställningar: DeltaPInsp 10 mmHg + PEEP 5 mmHg + Fio2 60%.
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Under den postoperativa perioden erbjöds patienterna VenturiMask med Fio2 60% vid 15 l/m.
Enhet: Konventionell Venturi-mask
Patienterna erbjöds VenturiMask med Fio2 60% vid 15 l/m.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Anläggningsgrad för intensivvårdsavdelningar
Tidsram: 72 timmar
Det primära resultatet var utvärderingen av intagningsfrekvensen på intensivvårdsavdelningen efter NIV vid postoperativ behandling av överviktiga patienter
72 timmar
Syremättnad i blodet (SaPo2)
Tidsram: 12 timmar
utvärderingen av oximetrivärdena för överviktiga patienter efter postoperativ NIV-adoption
12 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2020

Avslutad studie (Faktisk)

20 februari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2021

Första postat (Faktisk)

5 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 juni 2022

Senast verifierad

1 juni 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NIV in obese

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera