NIV предотвращает послеоперационную дыхательную недостаточность после бариатрической хирургии
16 июня 2022 г. обновлено: Claudio Gambardella, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
Неинвазивная вентиляция предотвращает послеоперационную дыхательную недостаточность у пациентов, перенесших бариатрическую операцию
Послеоперационная неинвазивная вентиляция легких (NIV) была предложена в качестве привлекательной стратегии для снижения заболеваемости и улучшения послеоперационных результатов у пациентов с ожирением, подвергающихся общей анестезии.
Бариатрические пациенты представляют своеобразную отрицательную черту; повышенный индекс массы тела (ИМТ) коррелирует с потерей периоперационной функциональной остаточной емкости (ФОЕ), резервного объема выдоха (ЕРВ) и общей емкости легких (ОЕЛ), сниженных до 50% от дооперационных значений.
Целью настоящего рандомизированного исследования является оценка эффективности НИВЛ в отделении послеанестезиологического лечения (PACU) в снижении постэкстубационной острой дыхательной недостаточности и последующей госпитализации в отделения интенсивной терапии (ОИТ) после BIBP у взрослых пациентов с ожирением.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
107
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Napoli, Италия, 80131
- University of Campania Luigi Vanvitelli
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Морбидное ожирение
- Пациенты, перенесшие билиоинтестинальное шунтирование (BIBP)
Критерий исключения:
- Пациенты, нуждающиеся в экстренной операции с быстрой последовательной индукцией
- Пациенты с подозрением на затруднение проходимости дыхательных путей или ранее существовавшее поражение легких
- Беременность
- астма
- Тяжелая почечная недостаточность,
- заболевание сердца, приводящее к выраженному ограничению физической активности, соответствующее классу NYHA> II
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: НИВ Групп
В послеоперационном периоде больные, выделенные в группу НИВЛ, выполняли 120-минутный цикл ПСВ + ПДКВ с полнолицевой маской.
Вентиляция проводилась с помощью аппарата ИВЛ Draeger со следующими основными настройками: DeltaPInsp 10 мм рт.ст. + PEEP 5 мм рт.ст. + Fio2 60%.
|
Пациенты, выделенные в группу НИВЛ, выполняли 120-минутный цикл ПСВ + ПДКВ с использованием полнолицевой маски.
Вентиляция проводилась с помощью аппарата ИВЛ Draeger со следующими основными настройками: DeltaPInsp 10 мм рт.ст. + PEEP 5 мм рт.ст. + Fio2 60%.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
В послеоперационном периоде пациентам предлагали маску Вентури с Fio2 60% по 15 л/м.
|
Пациентам предлагали VenturiMask с Fio2 60% по 15 л/м.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота госпитализаций в отделения интенсивной терапии
Временное ограничение: 72 часа
|
Первичным результатом была оценка частоты госпитализаций в ОИТ после НИВЛ в послеоперационном ведении пациентов с ожирением.
|
72 часа
|
|
Насыщение крови кислородом (SaPo2)
Временное ограничение: 12 часов
|
оценка показателей оксиметрии у пациентов с ожирением после послеоперационного внедрения НИВЛ
|
12 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 февраля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 июня 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 июня 2022 г.
Последняя проверка
1 июня 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NIV in obese
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .