Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

NIV forhindrer postoperativ respirationssvigt efter fedmekirurgi

16. juni 2022 opdateret af: Claudio Gambardella, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Non-invasiv ventilation forhindrer postoperativ respirationssvigt hos patient, der gennemgår fedmekirurgi

Postoperativ non-invasiv ventilation (NIV) er blevet foreslået som en attraktiv strategi til at reducere morbiditet og forbedre postoperative resultater hos overvægtige personer, der gennemgår generel anæstesi. Bariatriske patienter udviser et ejendommeligt negativt træk; det øgede kropsmasseindeks (BMI) korrelerer med tab af perioperativ funktionel residualkapacitet (FRC), ekspiratorisk reservevolumen (ERV) og total lungekapacitet (TLC), faldet op til 50 % af præoperative værdier. Formålet med det nuværende randomiserede forsøg er at evaluere effekten af ​​NIV i post-anæstesiafdelingen (PACU) til at reducere post-ekstubations akut respirationssvigt og den deraf følgende indlæggelse på intensivafdelinger (ICU) efter BIBP hos overvægtige voksne patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

107

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Napoli, Italien, 80131
        • University of Campania Luigi Vanvitelli

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sygelig fedme
  • Patienter, der gennemgår biliointestinal bypass (BIBP)

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der kræver akut operation med hurtig sekvensinduktion
  • Patienter med mistanke om tilstedeværelse af vanskelige luftveje eller allerede eksisterende lungefunktionsnedsættelse
  • Graviditet
  • Astma
  • Alvorlig nyreinsufficiens,
  • hjertesygdom, der resulterer i markant begrænsning af fysisk aktivitet, svarende til NYHA klasse >II

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: NIV Gruppen
I den postoperative periode opfyldte patienter allokeret i NIV-gruppen en 120-minutters cyklus af PSV + PEEP med fuld ansigtsmaske. Ventilationen blev udført med en Draeger Ventilator med følgende grundindstillinger: DeltaPInsp 10 mmHg + PEEP 5 mmHg + Fio2 60%.
Enhed: Non-invasiv ventilation (NIV)
Patienter allokeret i NIV-gruppen opfyldte en 120-minutters cyklus af PSV + PEEP med helmaske. Ventilationen blev udført med en Draeger Ventilator med følgende grundindstillinger: DeltaPInsp 10 mmHg + PEEP 5 mmHg + Fio2 60%.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
I den postoperative periode blev patienterne tilbudt VenturiMask med Fio2 60% ved 15 l/m.
Enhed: Konventionel venturi maske
Patienterne blev tilbudt VenturiMask med Fio2 60 % ved 15 l/m.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indlæggelsesprocent på intensiv afdeling
Tidsramme: 72 timer
Det primære resultat var evalueringen af ​​ICU-indlæggelsesraten efter NIV i postoperativ behandling af overvægtige patienter
72 timer
Blods iltmætning (SaPo2)
Tidsramme: 12 timer
evalueringen af ​​oximetriværdierne for overvægtige patienter efter postoperativ NIV-adoption
12 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

20. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2021

Først opslået (Faktiske)

5. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NIV in obese

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Non-invasiv ventilation (NIV)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner