VNI previne insuficiência respiratória pós-operatória após cirurgia bariátrica
16 de junho de 2022 atualizado por: Claudio Gambardella, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
Ventilação Não Invasiva Previne Insuficiência Respiratória Pós-Operatória em Paciente Submetido a Cirurgia Bariátrica
A ventilação não invasiva (VNI) pós-operatória tem sido proposta como uma estratégia atraente para reduzir a morbidade e melhorar os resultados pós-operatórios em indivíduos obesos submetidos à anestesia geral.
Os pacientes bariátricos apresentam uma característica negativa peculiar; o aumento do índice de massa corporal (IMC) correlaciona-se com a perda da capacidade residual funcional (CRF) perioperatória, do volume de reserva expiratório (VRE) e da capacidade pulmonar total (CPT), diminuída em até 50% dos valores pré-operatórios.
O objetivo do atual estudo randomizado é avaliar a eficácia da VNI na unidade de recuperação pós-anestésica (SRPA) na redução da insuficiência respiratória aguda pós-extubação e consequente internação em unidades de terapia intensiva (UTI) após BIBP em pacientes adultos obesos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
107
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Napoli, Itália, 80131
- University of Campania Luigi Vanvitelli
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Obesidade mórbida
- Pacientes submetidos a bypass biliointestinal (BIBP)
Critério de exclusão:
- Pacientes que necessitam de operação de emergência com indução de sequência rápida
- Pacientes com suspeita de via aérea difícil ou comprometimento pulmonar pré-existente
- Gravidez
- Asma
- Disfunção renal grave,
- doença cardíaca resultando em limitação acentuada da atividade física, correspondendo à classe NYHA >II
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo NVI
No pós-operatório, os pacientes alocados no Grupo VNI cumpriram um ciclo de 120 minutos de PSV + PEEP com máscara facial inteira.
A ventilação foi realizada com Ventilador Draeger com as seguintes configurações básicas: DeltaPInsp 10 mmHg + PEEP 5 mmHg + Fio2 60%.
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Os pacientes alocados no Grupo VNI cumpriram um ciclo de 120 minutos de PSV + PEEP com máscara facial inteira.
A ventilação foi realizada com Ventilador Draeger com as seguintes configurações básicas: DeltaPInsp 10 mmHg + PEEP 5 mmHg + Fio2 60%.
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Comparador Ativo: Grupo de controle
No pós-operatório, foi oferecido aos pacientes VenturiMask com Fio2 60% a 15 l/m.
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Os pacientes receberam VenturiMask com Fio2 60% a 15 l / m.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de admissão em unidade de terapia intensiva
Prazo: 72 horas
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O desfecho primário foi a avaliação da taxa de internação na UTI após a VNI no manejo pós-operatório de pacientes obesos
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72 horas
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Saturação de oxigênio no sangue (SaPo2)
Prazo: 12 horas
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a avaliação dos valores de oximetria de pacientes obesos após a adoção da VNI no pós-operatório
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12 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
20 de fevereiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de abril de 2021
Primeira postagem (Real)
5 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NIV in obese
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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