NIV는 비만 수술 후 수술 후 호흡 부전을 예방합니다
2022년 6월 16일 업데이트: Claudio Gambardella, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
비침습적 환기는 비만 수술을 받는 환자의 수술 후 호흡 부전을 예방합니다.
수술 후 비침습적 환기(NIV)는 이환율을 줄이고 전신 마취를 받는 비만 환자의 수술 후 결과를 개선하기 위한 매력적인 전략으로 제안되었습니다.
Bariatric 환자는 독특한 부정적인 특징을 보입니다. 증가된 체질량 지수(BMI)는 수술 전후 기능 잔기 용량(FRC), 호기 예비 용적(ERV) 및 총 폐 용량(TLC)의 손실과 관련이 있으며 수술 전 값의 최대 50%까지 감소했습니다.
현재 무작위 시험의 목표는 비만 성인 환자에서 BIBP 후 발관 후 급성 호흡 부전 및 그에 따른 집중 치료실(ICU) 입원을 줄이는 마취 후 치료실(PACU)에서 NIV의 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
107
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Napoli, 이탈리아, 80131
- University of Campania Luigi Vanvitelli
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 병적 비만
- Biliointestinal Bypass (BIBP) 환자
제외 기준:
- 신속한 시퀀스 유도로 응급 수술이 필요한 환자
- 어려운 기도의 존재가 의심되거나 기존의 폐 손상이 있는 환자
- 임신
- 천식
- 심한 신장 기능 장애,
- NYHA class >II에 해당하는 신체 활동의 현저한 제한을 초래하는 심장 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: NIV 그룹
수술 후 기간에 NIV 그룹에 할당된 환자는 전면 마스크로 PSV + PEEP의 120분 주기를 수행했습니다.
인공호흡은 다음과 같은 기본 설정으로 Draeger 인공호흡기로 수행되었습니다: DeltaPInsp 10mmHg + PEEP 5mmHg + Fio2 60%.
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NIV 그룹에 할당된 환자는 전면 마스크로 120분 주기의 PSV + PEEP를 수행했습니다.
인공호흡은 다음과 같은 기본 설정으로 Draeger 인공호흡기로 수행되었습니다: DeltaPInsp 10mmHg + PEEP 5mmHg + Fio2 60%.
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활성 비교기: 대조군
수술 후 환자에게 15 l/m에서 Fio2 60%가 포함된 VenturiMask를 제공했습니다.
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환자들에게 15 l/m에서 Fio2 60%가 포함된 VenturiMask를 제공했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중환자실 입원율
기간: 72시간
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주요 결과는 비만 환자의 수술 후 관리에서 NIV 후 ICU 입원률 평가였습니다.
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72시간
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혈중 산소 포화도(SaPo2)
기간: 12 시간
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수술 후 NIV 채택 후 비만 환자의 산소 측정 값 평가
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12 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 2월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 1일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 16일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
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