「リカバリー」フットウェアが下肢の快適性とバイオメカニクスに与える影響
この研究の目的は、柔軟でエネルギーを吸収するミッドソール素材を使用した靴を履くことで、アスレチック トレーニング セッション以外で、運動力学、パフォーマンス、知覚される関節の痛みとこわばりに与える影響を理解することです。 材料科学の進歩により、フットウェアのクッション システムの材料特性とミッドソールおよびアウトソールの形状がより広範囲になりました。 この新しいクラスのフットウェアの潜在的な健康上の利点については、多くのマーケティング上の主張がありますが、これらは適切に設計された科学的研究ではまだ調査されていません.
インターベンション シューズは、コントロール シューズと比較して、自己報告による関節の痛みとこわばりを軽減し、足首の底屈機能を改善し、歩行中の体節間の足の動きを増加させるという仮説が立てられています。
調査の概要
詳細な説明
参加者は、歩行分析と生体力学的性能テストのために、UMass Amherst のトットマン ビルディングにある Umass バイオメカニクス ラボを 6 週間間隔で 2 回訪問するよう求められます。
最初の研究訪問で、参加者は2つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。 対照群に割り当てられた参加者は、通常の靴を履き続け、提供された靴と怪我の記録を 2 週間ごとに記入するよう求められます。 介入グループに割り当てられた個人には、2 つのスタイルの OOFOS リカバリー シューズが提供され、研究訪問の間の 6 週間、トレーニングや競技以外の主要な履物として OOFOS スライド、サンダル、および/またはクローズド トゥ シューズを着用するよう求められます。 . 介入参加者は、毎日の靴の着用記録と靴の快適さの評価調査を隔週で完了するよう求められます。
各研究訪問で、被験者はインフォームドコンセントフォームを読んで署名するように求められ、健康、運動、および怪我の履歴についても質問されます. データ収集の準備として、参加者は提供されるショーツとタイトなシャツに着替えるよう求められます。 次に、測定テープを使用して解剖学的測定を行い、参加者の足首を手動で最も曲げて最も伸ばした位置に移動することにより、足首の柔軟性を評価します。
次に、被験者の足/靴、脚、太もも、腰、肩、および腕に反射マーカーを配置して、3D 四肢の運動学を記録します。 マーカーを配置するには、両面テープの小さな円を皮膚または衣服に貼り付け、外側に反射ボールを配置します. 反射マーカーの位置は、データ収集スペースを取り囲む高速赤外線カメラによって記録されます。 被験者はまた、脚の筋肉の皮膚に筋電図 (EMG) センサーを取り付けて、これらの筋肉の活動を測定します。 EMGセンサーを配置する前に、センサーが所定の位置に留まり、必要な信号をキャプチャできるように、皮膚の小さなパッチが剃られます.
マーカーが配置されると、被験者はデータ収集スペースに立って、マーカーのスタンディング キャリブレーション トライアルを記録します。 スタンディング キャリブレーション トライアルは、データ分析が実行されるコンピューター モデルを作成するために使用されます。 被験者はその後、カメラが周囲を取り囲む長い歩道を、自分で選択した速度と 1.4 m/s の設定速度の両方で歩きます。 これは、少なくとも 5 回の成功した試行が記録されるまで数回繰り返されます。 試行が成功したということは、歩行速度が前回の試行から 5% 以上変化しないことを意味します。 被験者は、裸足で、OOFOS サンダルとつま先の閉じた靴で歩行試験を行います。
上記の歩行分析に続いて、ダイナモメーターを使用してふくらはぎの筋力を評価します。 被験者は脚、腰、および胴体をしっかりとストラップで固定して座り、不必要な動きを防ぎます。 その後、被験者は等尺性収縮と動的収縮を実行します。必要なテクニックの習得を容易にするために、十分な繰り返しが許可されます。
最終試験は、垂直跳びの最大高さのテストです。 被験者はモーション キャプチャ エリアの中央に立って、立った状態からできるだけ高くジャンプします。
上記の手順が完了すると、研究スタッフが介入割り当て封筒を開き、介入グループまたは対照グループに割り当てられるかどうかを決定します。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Massachusetts
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Amherst、Massachusetts、アメリカ、01002
- 募集
- Musculoskeletal & Orthopedic Biomechanics Laboratory/ University of Massachusetts Amherst
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コンタクト:
- Katherine A Boyer, PhD
- 電話番号:413-545-1717
- メール:boyer@umass.edu
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主任研究者:
- Katherine A Boyer, PhD
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副調査官:
- Ericber Jimenez Francisco, PhD
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副調査官:
- Skylar C Holmes, MS
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副調査官:
- Kali E Shamaly, BS
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副調査官:
- Ramzi M Majaj, MS
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- BMI 18 - 35 kg/m2。
- 競争力のあるチームの硬いまたはクリートのフットウェア アスリート。
除外基準:
- 過去 3 週間の通常のチーム練習で 1 回以上の練習を欠席する必要があった現在の怪我。
- 運動トレーニング時間外に使用される装具またはその他の靴のインサート。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:コントロール
対照群に割り当てられた参加者は、通常の靴を履き続け、提供された靴と怪我の記録を 2 週間ごとに記入するよう求められます。
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実験的:介入
介入グループに割り当てられた個人には、2 つのスタイルの OOFOS リカバリー シューズが提供され、研究訪問の間の 6 週間、トレーニングや競技以外の主要な履物として OOFOS スライド、サンダル、および/またはクローズド トゥ シューズを着用するよう求められます。 .
介入参加者は、毎日の靴の着用記録と靴の快適さの評価調査を隔週で完了するよう求められます。
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OOFOS シューズ/サンダルは、柔軟でエネルギーを吸収するミッドソール素材を使用した市販のフットウェアです。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ふくらはぎの筋肉の強さ
時間枠:第 1 週に 2 ~ 3 時間
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ダイナモメーターで実行された最大収縮に基づく片側等尺性および等速性強度。
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第 1 週に 2 ~ 3 時間
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ふくらはぎの筋肉の強さ
時間枠:6 週目に 2 ~ 3 時間。
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ダイナモメーターで実行された最大収縮に基づく片側等尺性および等速性強度。
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6 週目に 2 ~ 3 時間。
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歩行力学
時間枠:1.4 m/s の速度で地上歩行を 5 回試行した 1 週目の歩行分析テスト
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モーション キャプチャ システムで評価された優先速度、1.4 m/s での地上歩行中の歩行運動学。
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1.4 m/s の速度で地上歩行を 5 回試行した 1 週目の歩行分析テスト
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歩行力学
時間枠:1.4 m/s の速度で地上歩行を 5 回試行した 6 週目の歩行分析テスト
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モーション キャプチャ システムで評価された優先速度、1.4 m/s での地上歩行中の歩行運動学。
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1.4 m/s の速度で地上歩行を 5 回試行した 6 週目の歩行分析テスト
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筋筋電図活動
時間枠:1.4 m/s の速度で地上歩行を 5 回試行した 1 週目の歩行分析テスト
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地上歩行中の内側腓腹筋、外側腓腹筋、内側広筋、外側広筋、前脛骨筋、長腓骨筋、ヒラメ筋、大腿二頭筋、半腱様筋の片側表面筋電図。
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1.4 m/s の速度で地上歩行を 5 回試行した 1 週目の歩行分析テスト
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筋筋電図活動
時間枠:1.4 m/s の速度で地上歩行を 5 回試行した 6 週目の歩行分析テスト
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地上歩行中の内側腓腹筋、外側腓腹筋、内側広筋、外側広筋、前脛骨筋、長腓骨筋、ヒラメ筋、大腿二頭筋、半腱様筋の片側表面筋電図。
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1.4 m/s の速度で地上歩行を 5 回試行した 6 週目の歩行分析テスト
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最大垂直ジャンプ
時間枠:第 1 週に 2 ~ 3 時間
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上後腸骨棘に配置されたマーカーによって測定された地上重心の高さ (m)。
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第 1 週に 2 ~ 3 時間
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最大垂直ジャンプ
時間枠:第 6 週に 2 ~ 3 時間
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上後腸骨棘に配置されたマーカーによって測定された地上重心の高さ (m)。
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第 6 週に 2 ~ 3 時間
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自己申告の靴の快適さ
時間枠:週 0、5 分
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靴の履き心地と履き心地の記録
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週 0、5 分
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自己申告の痛み、怪我。
時間枠:週 0、5 分
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怪我と痛みの記録
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週 0、5 分
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自己申告の靴の快適さ
時間枠:第 2 週、5 分
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靴の履き心地と履き心地の記録
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第 2 週、5 分
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自己申告の痛み、怪我。
時間枠:第 2 週、5 分
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怪我と痛みの記録
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第 2 週、5 分
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自己申告の靴の快適さ
時間枠:第 4 週、5 分
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靴の履き心地と履き心地の記録
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第 4 週、5 分
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自己申告の痛み、怪我。
時間枠:第 4 週、5 分
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怪我と痛みの記録
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第 4 週、5 分
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自己申告の靴の快適さ
時間枠:第 6 週、5 分
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靴の履き心地と履き心地の記録
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第 6 週、5 分
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自己申告の痛み、怪我。
時間枠:第 6 週、5 分
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怪我と痛みの記録
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第 6 週、5 分
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
OOFOS リカバリーフットウェアの臨床試験
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Recovery Record ResearchStanford University完了
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Jill Hamilton-Reeves, PhD RD LDAmerican Cancer Society, Inc.; Société des Produits Nestlé (SPN)完了
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UConn HealthUniversity of Texas at Austin; Oregon Social Learning Center招待による登録
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Centre Hospitalier Universitaire de NīmesUniversity Hospital, Montpellier; M2H laboratory, Montpellier University; IMT Mines Alès, Alès... と他の協力者完了
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Kocaeli Derince Education and Research HospitalKocaeli Universityわからない