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“恢复”鞋对下肢舒适度和生物力学的影响

2021年4月1日 更新者:University of Massachusetts, Amherst

本研究的目的是了解在运动训练课程之外穿着具有顺应性、吸能中底材料的鞋子对运动力学、性能以及感知的关节疼痛和僵硬的影响。 材料科学的进步导致了更广泛的缓冲系统材料特性以及鞋类中底和外底的几何形状。 虽然有许多关于这种新型鞋类潜在健康益处的营销声明,但尚未在精心设计的科学研究中进行调查。

据推测,与对照鞋相比,干预鞋将减少自我报告的关节疼痛和僵硬,改善踝关节跖屈功能并增加步行期间的节间足部运动。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

参与者将被要求在 UMass Amherst 的 Totman 大楼的 Umass 生物力学实验室进行 2 次访问,间隔 6 周,以进行步态分析和生物力学性能测试。

在第一次研究访问时,参与者将被随机分配到两组中的一组。 分配到对照组的参与者将被要求继续穿着他们的典型鞋子,并每两周完成一次提供的鞋子和伤害日志。 分配到干预组的个人将获得 2 种款式的 OOFOS 恢复鞋,并被要求在研究访问之间的 6 周内穿着 OOFOS 拖鞋、凉鞋和/或闭趾鞋作为他们在训练和比赛之外的主要鞋类. 干预参与者还将被要求每隔一周完成每日鞋子磨损日志和鞋子舒适度评估调查。

在每次研究访问中,将要求受试者阅读并签署知情同意书,还将询问有关他们的健康、锻炼和受伤史的问题。 为准备数据收集,将要求参与者换上提供的短裤和紧身衬衫。 然后将使用卷尺进行解剖学测量,并通过手动将参与者的脚踝移动到最弯曲和最伸展的位置来评估脚踝的灵活性。

然后将反光标记放置在对象的脚/鞋、腿、大腿、臀部、肩膀和手臂上,以记录 3-D 肢体运动学。 为了放置标记,我们将在皮肤或衣服上贴上小圆圈的双面胶带,在外侧贴上反光球。 反射标记的位置将由数据收集空间周围的高速红外摄像机记录。 受试者还将在腿部肌肉的皮肤上安装肌电图 (EMG) 传感器,以测量这些肌肉的活动。 在放置 EMG 传感器之前,将剃掉一小块皮肤,以确保传感器保持在原位并捕获所需的信号。

放置标记后,受试者将站在数据收集空间中以记录标记的站立校准试验。 常设校准试验将用于创建一个计算机模型,将在该模型上执行数据分析。 然后,受试者将走在一条长长的人行道上,摄像头围绕着它,以自行选择的速度和 1.4 m/s 的设定速度行走。 这将重复多次,直到至少记录了 5 次成功的试验。 一次成功的试验意味着步行速度与前一次试验的变化不超过 5%。 受试者将赤脚并穿着 OOFOS 凉鞋和封闭式鞋进行步行试验。

在上述步态分析之后,将使用测力计评估小腿肌肉力量。 受试者将坐着,腿、臀部和躯干被安全地绑住,以防止不必要的移动。 然后受试者将进行等长收缩和动态收缩;将允许足够的重复以促进所需技术的学习。

最后的测试将是最大垂直跳跃高度测试。 受试者将站在动作捕捉区域的中间,并从站立位置跳得尽可能高。

完成上述程序后,研究人员将打开干预分配信封,确定您是被分配到干预组还是对照组。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Massachusetts
      • Amherst、Massachusetts、美国、01002
        • 招聘中
        • Musculoskeletal & Orthopedic Biomechanics Laboratory/ University of Massachusetts Amherst
        • 接触:
          • Katherine A Boyer, PhD
          • 电话号码:413-545-1717
          • 邮箱:boyer@umass.edu
        • 首席研究员:
          • Katherine A Boyer, PhD
        • 副研究员:
          • Ericber Jimenez Francisco, PhD
        • 副研究员:
          • Skylar C Holmes, MS
        • 副研究员:
          • Kali E Shamaly, BS
        • 副研究员:
          • Ramzi M Majaj, MS

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 26年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 体重指数 18 - 35 公斤/平方米。
  • 有竞争力的团队中的僵硬或防滑鞋运动员。

排除标准:

  • 当前受伤需要在过去 3 周的常规团队训练中缺席一次或多次训练。
  • 在运动训练时间之外使用的矫形器或其他鞋垫。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制
分配到对照组的参与者将被要求继续穿着他们的典型鞋子,并每两周完成一次提供的鞋子和伤害日志
实验性的:干涉
分配到干预组的个人将获得 2 种款式的 OOFOS 恢复鞋,并被要求在研究访问之间的 6 周内穿着 OOFOS 拖鞋、凉鞋和/或闭趾鞋作为他们在训练和比赛之外的主要鞋类. 干预参与者还将被要求每隔一周完成每日鞋子磨损日志和鞋子舒适度评估调查。
OOFOS 鞋/凉鞋是一种市售鞋类,具有顺应性、吸能中底材料。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
小腿肌肉力量
大体时间:第 1 周 2 - 3 小时
基于在测力计上执行的最大收缩的单侧等长和等速强度。
第 1 周 2 - 3 小时
小腿肌肉力量
大体时间:第 6 周 2 - 3 小时。
基于在测力计上执行的最大收缩的单侧等长和等速强度。
第 6 周 2 - 3 小时。
步态力学
大体时间:第 1 周的步态分析测试,以 1.4 m/s 的速度进行 5 次地面行走试验
以首选速度和 1.4m/s 的地面行走期间的步态运动学,使用运动捕捉系统进行评估。
第 1 周的步态分析测试,以 1.4 m/s 的速度进行 5 次地面行走试验
步态力学
大体时间:第 6 周的步态分析测试,以 1.4 m/s 的速度进行 5 次地面行走试验
以首选速度和 1.4m/s 的地面行走期间的步态运动学,使用运动捕捉系统进行评估。
第 6 周的步态分析测试,以 1.4 m/s 的速度进行 5 次地面行走试验
肌肉肌电活动
大体时间:第 1 周的步态分析测试,以 1.4 m/s 的速度进行 5 次地面行走试验
在地上行走期间内侧腓肠肌、外侧腓肠肌、股内侧肌、股外侧肌、胫骨前肌、腓骨长肌、比目鱼肌、股二头肌和半腱肌的单侧表面肌电图。
第 1 周的步态分析测试,以 1.4 m/s 的速度进行 5 次地面行走试验
肌肉肌电活动
大体时间:第 6 周的步态分析测试,以 1.4 m/s 的速度进行 5 次地面行走试验
在地上行走期间内侧腓肠肌、外侧腓肠肌、股内侧肌、股外侧肌、胫骨前肌、腓骨长肌、比目鱼肌、股二头肌和半腱肌的单侧表面肌电图。
第 6 周的步态分析测试,以 1.4 m/s 的速度进行 5 次地面行走试验
最大纵跳
大体时间:第 1 周 2 - 3 小时
通过放置在髂后上棘上的标记测量的重心距地面的高度 (m)。
第 1 周 2 - 3 小时
最大纵跳
大体时间:第 6 周 2 - 3 小时
通过放置在髂后上棘上的标记测量的重心距地面的高度 (m)。
第 6 周 2 - 3 小时
自我报告的鞋子舒适度
大体时间:第 0 周,5 分钟
鞋子磨损和舒适日志
第 0 周,5 分钟
自我报告的疼痛和伤害。
大体时间:第 0 周,5 分钟
受伤和疼痛日志
第 0 周,5 分钟
自我报告的鞋子舒适度
大体时间:第 2 周,5 分钟
鞋子磨损和舒适日志
第 2 周,5 分钟
自我报告的疼痛和伤害。
大体时间:第 2 周,5 分钟
受伤和疼痛日志
第 2 周,5 分钟
自我报告的鞋子舒适度
大体时间:第 4 周,5 分钟
鞋子磨损和舒适日志
第 4 周,5 分钟
自我报告的疼痛和伤害。
大体时间:第 4 周,5 分钟
受伤和疼痛日志
第 4 周,5 分钟
自我报告的鞋子舒适度
大体时间:第 6 周,5 分钟
鞋子磨损和舒适日志
第 6 周,5 分钟
自我报告的疼痛和伤害。
大体时间:第 6 周,5 分钟
受伤和疼痛日志
第 6 周,5 分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年2月8日

初级完成 (预期的)

2022年1月31日

研究完成 (预期的)

2022年1月31日

研究注册日期

首次提交

2021年3月5日

首先提交符合 QC 标准的

2021年4月1日

首次发布 (实际的)

2021年4月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年4月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年4月1日

最后验证

2021年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 1826

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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