Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние обуви «Recovery» на комфорт и биомеханику нижних конечностей

1 апреля 2021 г. обновлено: University of Massachusetts, Amherst

Цель этого исследования — понять влияние ношения обуви с податливым, поглощающим энергию материалом промежуточной подошвы вне спортивных тренировок на механику движения, производительность и восприятие боли и скованности в суставах. Достижения в области материаловедения привели к более широкому диапазону свойств материала амортизирующей системы и геометрии средней части и подошвы в обуви. Хотя существует множество маркетинговых заявлений о потенциальной пользе для здоровья этого нового класса обуви, они еще не были изучены в хорошо спланированных научных исследованиях.

Предполагается, что интервенционная обувь по сравнению с контролем уменьшит боль и скованность в суставах, о которых сообщают сами пациенты, улучшит функцию подошвенного сгибания голеностопного сустава и увеличит межсегментарное движение стопы во время ходьбы.

Обзор исследования

Подробное описание

Участникам будет предложено совершить 2 визита с интервалом в 6 недель в лабораторию биомеханики Umass в здании Totman Building в UMass Amherst для анализа походки и тестирования биомеханических характеристик.

Во время первого исследовательского визита участники будут случайным образом распределены в одну из двух групп. Участников, отнесенных к контрольной группе, попросят продолжать носить обычную обувь и каждые две недели заполнять предоставленную обувь и журнал травм. Людям, назначенным в группу вмешательства, будут предоставлены 2 стиля восстановительной обуви OOFOS, и им будет предложено носить шлепанцы OOFOS, сандалии и/или обувь с закрытым носком в качестве основной обуви вне тренировок и соревнований в течение 6 недель между визитами для изучения. . Участников вмешательства также попросят заполнить ежедневный журнал износа обуви и анкету по оценке комфорта обуви раз в две недели.

При каждом учебном визите испытуемым будет предложено прочитать и подписать форму информированного согласия, а также будут заданы вопросы об их здоровье, физических упражнениях и истории травм. Чтобы подготовиться к сбору данных, участников попросят переодеться в шорты и узкую рубашку, которые будут предоставлены. Затем будут сделаны анатомические измерения с помощью измерительной ленты, а гибкость лодыжки будет оценена путем ручного перемещения лодыжки участника в наиболее согнутое и максимально вытянутое положение.

Затем на ступни/обувь, голени, бедра, бедра, плечи и руки субъекта будут помещены светоотражающие маркеры для записи трехмерной кинематики конечностей. Чтобы разместить маркеры, мы приклеим на кожу или одежду маленькие кружки двустороннего скотча со светоотражающими шариками на внешней стороне. Положение отражающих маркеров будет фиксироваться высокоскоростными инфракрасными камерами, окружающими пространство для сбора данных. Субъекты также будут снабжены датчиками электромиографии (ЭМГ) на коже над мышцами ног для измерения активности этих мышц. Перед размещением датчиков ЭМГ будет выбрит небольшой участок кожи, чтобы датчик оставался на месте и улавливал необходимые сигналы.

После того, как маркеры будут размещены, субъекты будут стоять в пространстве для сбора данных, чтобы записать постоянную калибровочную пробу маркеров. Постоянная пробная калибровка будет использоваться для создания компьютерной модели, на которой будет выполняться анализ данных. Затем субъекты будут идти по длинной дорожке, окруженной камерами, как с выбранной, так и с заданной скоростью 1,4 м/с. Это будет повторяться несколько раз, пока не будет записано не менее 5 успешных испытаний. Успешная попытка означает, что скорость ходьбы отличается не более чем на 5 % от предыдущей попытки. Субъекты будут выполнять пробную ходьбу босиком, в сандалиях OOFOS и туфлях с закрытым носком.

После анализа походки, описанного выше, сила икроножных мышц будет оцениваться с помощью динамометра. Субъект будет сидеть с надежно привязанными ногами, бедрами и туловищем, чтобы предотвратить нежелательное движение. Затем субъекты будут выполнять изометрические и динамические сокращения; будет разрешено достаточное количество повторений, чтобы облегчить изучение требуемой техники.

Заключительным тестом будет тест на максимальную высоту вертикального прыжка. Субъекты будут стоять в центре области захвата движения и прыгать как можно выше из положения стоя.

Когда вышеуказанные процедуры будут завершены, исследовательский персонал откроет конверт с назначением вмешательства, который определит, назначены ли вы в группу вмешательства или в контрольную группу.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Massachusetts
      • Amherst, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01002
        • Рекрутинг
        • Musculoskeletal & Orthopedic Biomechanics Laboratory/ University of Massachusetts Amherst
        • Контакт:
          • Katherine A Boyer, PhD
          • Номер телефона: 413-545-1717
          • Электронная почта: boyer@umass.edu
        • Главный следователь:
          • Katherine A Boyer, PhD
        • Младший исследователь:
          • Ericber Jimenez Francisco, PhD
        • Младший исследователь:
          • Skylar C Holmes, MS
        • Младший исследователь:
          • Kali E Shamaly, BS
        • Младший исследователь:
          • Ramzi M Majaj, MS

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 28 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ИМТ 18 - 35 кг/м2.
  • Спортсмен в жесткой обуви или обуви с шипами в составе соревновательной команды.

Критерий исключения:

  • Текущая травма, которая потребовала отсутствия на одной или нескольких тренировках за последние 3 недели регулярных командных тренировок.
  • Ортопедические или другие вставки для обуви, используемые вне времени спортивных тренировок.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Участников, отнесенных к контрольной группе, попросят продолжать носить обычную обувь и каждые две недели заполнять предоставленный журнал обуви и травм.
Экспериментальный: Вмешательство
Людям, назначенным в группу вмешательства, будут предоставлены 2 стиля восстановительной обуви OOFOS, и им будет предложено носить шлепанцы OOFOS, сандалии и/или обувь с закрытым носком в качестве основной обуви вне тренировок и соревнований в течение 6 недель между визитами для изучения. . Участников вмешательства также попросят заполнить ежедневный журнал износа обуви и анкету по оценке комфорта обуви раз в две недели.
Обувь/сандалии OOFOS — это коммерчески доступная обувь с податливым энергопоглощающим материалом промежуточной подошвы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сила икроножных мышц
Временное ограничение: 2-3 часа в неделю 1
Односторонняя изометрическая и изокинетическая сила, основанная на максимальных сокращениях, выполняемых на динамометре.
2-3 часа в неделю 1
Сила икроножных мышц
Временное ограничение: 2-3 часа на 6 неделе.
Односторонняя изометрическая и изокинетическая сила, основанная на максимальных сокращениях, выполняемых на динамометре.
2-3 часа на 6 неделе.
Механика походки
Временное ограничение: Анализ походки на 1-й неделе с 5 попытками ходьбы по земле со скоростью 1,4 м/с.
Кинематика походки при ходьбе по земле с предпочтительной скоростью и скоростью 1,4 м/с, оцененная с помощью системы захвата движения.
Анализ походки на 1-й неделе с 5 попытками ходьбы по земле со скоростью 1,4 м/с.
Механика походки
Временное ограничение: Анализ походки на 6-й неделе с 5 попытками ходьбы по земле со скоростью 1,4 м/с.
Кинематика походки при ходьбе по земле с предпочтительной скоростью и скоростью 1,4 м/с, оцененная с помощью системы захвата движения.
Анализ походки на 6-й неделе с 5 попытками ходьбы по земле со скоростью 1,4 м/с.
ЭМГ-активность мышц
Временное ограничение: Анализ походки на 1-й неделе с 5 попытками ходьбы по земле со скоростью 1,4 м/с.
Односторонняя поверхностная электромиография медиальной и латеральной икроножной, медиальной, латеральной и большой большеберцовой мышц, длинной малоберцовой мышцы, камбаловидной мышцы, двуглавой мышцы бедра и полусухожильной мышцы при ходьбе по земле.
Анализ походки на 1-й неделе с 5 попытками ходьбы по земле со скоростью 1,4 м/с.
ЭМГ-активность мышц
Временное ограничение: Анализ походки на 6-й неделе с 5 попытками ходьбы по земле со скоростью 1,4 м/с.
Односторонняя поверхностная электромиография медиальной и латеральной икроножной, медиальной, латеральной и большой большеберцовой мышц, длинной малоберцовой мышцы, камбаловидной мышцы, двуглавой мышцы бедра и полусухожильной мышцы при ходьбе по земле.
Анализ походки на 6-й неделе с 5 попытками ходьбы по земле со скоростью 1,4 м/с.
Максимальный вертикальный прыжок
Временное ограничение: 2-3 часа в неделю 1
Высота (м) центра масс над землей, измеренная маркерами на задней верхней подвздошной ости.
2-3 часа в неделю 1
Максимальный вертикальный прыжок
Временное ограничение: 2-3 часа на 6 неделе
Высота (м) центра масс над землей, измеренная маркерами на задней верхней подвздошной ости.
2-3 часа на 6 неделе
Самооценка комфорта обуви
Временное ограничение: Неделя 0, 5 минут
Журнал износа и комфорта обуви
Неделя 0, 5 минут
Самооценка боли и травм.
Временное ограничение: Неделя 0, 5 минут
Журнал травм и боли
Неделя 0, 5 минут
Самооценка комфорта обуви
Временное ограничение: 2 неделя, 5 минут
Журнал износа и комфорта обуви
2 неделя, 5 минут
Самооценка боли и травм.
Временное ограничение: 2 неделя, 5 минут
Журнал травм и боли
2 неделя, 5 минут
Самооценка комфорта обуви
Временное ограничение: Неделя 4, 5 минут
Журнал износа и комфорта обуви
Неделя 4, 5 минут
Самооценка боли и травм.
Временное ограничение: Неделя 4, 5 минут
Журнал травм и боли
Неделя 4, 5 минут
Самооценка комфорта обуви
Временное ограничение: 6 неделя, 5 минут
Журнал износа и комфорта обуви
6 неделя, 5 минут
Самооценка боли и травм.
Временное ограничение: 6 неделя, 5 минут
Журнал травм и боли
6 неделя, 5 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 февраля 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 января 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 января 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 1826

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Обувь для восстановления OOFOS

Подписаться