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Impacto do calçado de 'recuperação' no conforto e biomecânica das extremidades inferiores

1 de abril de 2021 atualizado por: University of Massachusetts, Amherst

O objetivo deste estudo é entender o impacto do uso de sapatos com um material de entressola compatível e absorvedor de energia, fora das sessões de treinamento atlético, na mecânica do movimento, desempenho e percepção de dor e rigidez nas articulações. Os avanços na ciência dos materiais levaram a uma gama mais ampla de propriedades de materiais de sistemas de amortecimento e geometrias de sola média e externa em calçados. Embora existam muitas alegações de marketing sobre os benefícios potenciais para a saúde dessa nova classe de calçados, elas ainda não foram investigadas em estudos científicos bem elaborados.

Supõe-se que o sapato de intervenção, em comparação com o controle, reduzirá a dor e a rigidez autorreferidas, melhorará a função de flexão plantar do tornozelo e aumentará o movimento intersegmentar do pé durante a caminhada.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

Os participantes serão solicitados a fazer 2 visitas, com 6 semanas de intervalo, ao Umass Biomechanics Lab no Edifício Totman na UMass Amherst para análise de marcha e teste de desempenho biomecânico.

Na primeira visita do estudo, os participantes serão designados aleatoriamente para um dos dois grupos. Os participantes designados para o grupo de controle serão solicitados a continuar usando seus sapatos típicos e a preencher a cada duas semanas o registro de calçados e lesões fornecido. Os indivíduos designados para o grupo de intervenção receberão 2 estilos de calçados de recuperação OOFOS e serão solicitados a usar o escorregador, sandália e/ou sapatos fechados OOFOS como calçado principal fora do treinamento e da competição durante as 6 semanas entre as visitas do estudo . Os participantes da intervenção também serão solicitados a preencher um registro diário de uso de calçados e uma pesquisa de avaliação de conforto de calçados a cada duas semanas.

Em cada visita do estudo, será solicitado aos participantes que leiam e assinem um Termo de Consentimento Livre e Esclarecido, e também serão feitas perguntas sobre sua saúde, exercícios e histórico de lesões. Para se preparar para a coleta de dados, os participantes serão solicitados a vestir um par de shorts e uma camisa justa que será fornecida. As medições anatômicas serão feitas com uma fita métrica e a flexibilidade do tornozelo será avaliada movendo manualmente o tornozelo do participante para a posição mais flexionada e estendida.

Marcadores reflexivos serão então colocados nos pés/sapatos, pernas, coxas, quadris, ombros e braços do sujeito para registrar a cinemática 3-D dos membros. Para colocar os marcadores, vamos colocar pequenos círculos de fita dupla-face na pele ou na roupa, com bolas refletoras do lado de fora. A posição dos marcadores reflexivos será registrada por câmeras infravermelhas de alta velocidade ao redor do espaço de coleta de dados. Os indivíduos também serão instrumentados com sensores de eletromiografia (EMG) na pele sobre os músculos da perna, para medir a atividade desses músculos. Antes de colocar os sensores EMG, um pequeno pedaço de pele será raspado para garantir que o sensor permaneça no lugar e capture os sinais necessários.

Uma vez que os marcadores tenham sido colocados, os sujeitos permanecerão no espaço de coleta de dados para registrar um teste de calibração permanente dos marcadores. O teste de calibração permanente será usado para criar um modelo de computador no qual a análise de dados será realizada. Os sujeitos então caminharão em uma longa passarela com as câmeras ao seu redor em uma velocidade auto-selecionada e definida de 1,4 m/s. Isso será repetido várias vezes até que pelo menos 5 tentativas bem-sucedidas tenham sido registradas. Uma tentativa bem-sucedida significa que a velocidade de caminhada varia não mais que 5% em relação à tentativa anterior. Os sujeitos realizarão as provas de caminhada descalços e com sandália OOFOS e sapato fechado.

Após a análise da marcha descrita acima, a força muscular da panturrilha será avaliada por meio de um dinamômetro. O sujeito se sentará com a perna, quadris e torso amarrados com segurança para evitar movimentos indesejados. Os indivíduos realizarão então contrações isométricas e dinâmicas; serão permitidas repetições suficientes para facilitar o aprendizado da técnica necessária.

O teste final será um teste de altura máxima de salto vertical. Os assuntos ficarão no meio da área de captura de movimento e pularão o mais alto que puderem de uma posição em pé.

Quando os procedimentos acima forem concluídos, a equipe de pesquisa abrirá o envelope de atribuição de intervenção que determinará se você será designado para o grupo de intervenção ou controle.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Amherst, Massachusetts, Estados Unidos, 01002
        • Recrutamento
        • Musculoskeletal & Orthopedic Biomechanics Laboratory/ University of Massachusetts Amherst
        • Contato:
          • Katherine A Boyer, PhD
          • Número de telefone: 413-545-1717
          • E-mail: boyer@umass.edu
        • Investigador principal:
          • Katherine A Boyer, PhD
        • Subinvestigador:
          • Ericber Jimenez Francisco, PhD
        • Subinvestigador:
          • Skylar C Holmes, MS
        • Subinvestigador:
          • Kali E Shamaly, BS
        • Subinvestigador:
          • Ramzi M Majaj, MS

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 26 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • IMC 18 - 35 kg/m2.
  • Atleta de calçado rígido ou com trava em uma equipe competitiva.

Critério de exclusão:

  • Lesão atual que exigiu ausência de um ou mais treinos nas últimas 3 semanas de treino regular da equipe.
  • Palmilhas ortopédicas ou outras usadas fora dos horários de treinamento atlético.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Os participantes designados para o grupo de controle serão solicitados a continuar usando seus sapatos típicos e a preencher a cada duas semanas o registro de calçados e lesões fornecido
Experimental: Intervenção
Os indivíduos designados para o grupo de intervenção receberão 2 estilos de calçados de recuperação OOFOS e serão solicitados a usar o escorregador, sandália e/ou sapatos fechados OOFOS como calçado principal fora do treinamento e da competição durante as 6 semanas entre as visitas do estudo . Os participantes da intervenção também serão solicitados a preencher um registro diário de uso de calçados e uma pesquisa de avaliação de conforto de calçados a cada duas semanas.
Os sapatos/sandálias OOFOS são calçados comercialmente disponíveis com um material de entressola compatível e absorvente de energia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força dos músculos da panturrilha
Prazo: 2 - 3 horas na semana 1
Força isométrica e isocinética unilateral baseada em contrações máximas realizadas em um dinamômetro.
2 - 3 horas na semana 1
Força dos músculos da panturrilha
Prazo: 2 - 3 horas na semana 6.
Força isométrica e isocinética unilateral baseada em contrações máximas realizadas em um dinamômetro.
2 - 3 horas na semana 6.
Mecânica da Marcha
Prazo: Teste de análise da marcha na semana 1 com 5 tentativas de caminhada no solo a uma velocidade de 1,4 m/s
Cinemática da marcha durante caminhada no solo em velocidade preferencial e 1,4m/s, avaliada com um sistema de captura de movimento.
Teste de análise da marcha na semana 1 com 5 tentativas de caminhada no solo a uma velocidade de 1,4 m/s
Mecânica da Marcha
Prazo: Teste de análise da marcha na semana 6 com 5 tentativas de caminhada no solo a uma velocidade de 1,4 m/s
Cinemática da marcha durante caminhada no solo em velocidade preferencial e 1,4m/s, avaliada com um sistema de captura de movimento.
Teste de análise da marcha na semana 6 com 5 tentativas de caminhada no solo a uma velocidade de 1,4 m/s
Atividade EMG muscular
Prazo: Teste de análise da marcha na semana 1 com 5 tentativas de caminhada no solo a uma velocidade de 1,4 m/s
Eletromiografia de Superfície Unilateral do Gastrocnêmio Medial, Gastrocnêmio Lateral, Vasto Medial, Vasto Lateral, Tibial Anterior, Fibular Longo, Sóleo, Bíceps Femoral e Semitendinoso, durante caminhada no solo.
Teste de análise da marcha na semana 1 com 5 tentativas de caminhada no solo a uma velocidade de 1,4 m/s
Atividade EMG muscular
Prazo: Teste de análise da marcha na semana 6 com 5 tentativas de caminhada no solo a uma velocidade de 1,4 m/s
Eletromiografia de Superfície Unilateral do Gastrocnêmio Medial, Gastrocnêmio Lateral, Vasto Medial, Vasto Lateral, Tibial Anterior, Fibular Longo, Sóleo, Bíceps Femoral e Semitendinoso, durante caminhada no solo.
Teste de análise da marcha na semana 6 com 5 tentativas de caminhada no solo a uma velocidade de 1,4 m/s
Salto Vertical Máximo
Prazo: 2 - 3 horas na semana 1
Altura (m) do centro de massa acima do solo medida por marcadores colocados na espinha ilíaca póstero-superior.
2 - 3 horas na semana 1
Salto Vertical Máximo
Prazo: 2 - 3 horas na semana 6
Altura (m) do centro de massa acima do solo medida por marcadores colocados na espinha ilíaca póstero-superior.
2 - 3 horas na semana 6
Auto-relato de conforto do calçado
Prazo: Semana 0, 5 minutos
Registro de uso e conforto de calçados
Semana 0, 5 minutos
Dor autorreferida e lesão.
Prazo: Semana 0, 5 minutos
Registro de lesões e dor
Semana 0, 5 minutos
Auto-relato de conforto do calçado
Prazo: Semana 2, 5 minutos
Registro de uso e conforto de calçados
Semana 2, 5 minutos
Dor autorreferida e lesão.
Prazo: Semana 2, 5 minutos
Registro de lesões e dor
Semana 2, 5 minutos
Auto-relato de conforto do calçado
Prazo: Semana 4, 5 minutos
Registro de uso e conforto de calçados
Semana 4, 5 minutos
Dor autorreferida e lesão.
Prazo: Semana 4, 5 minutos
Registro de lesões e dor
Semana 4, 5 minutos
Auto-relato de conforto do calçado
Prazo: Semana 6, 5 minutos
Registro de uso e conforto de calçados
Semana 6, 5 minutos
Dor autorreferida e lesão.
Prazo: Semana 6, 5 minutos
Registro de lesões e dor
Semana 6, 5 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de janeiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

5 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de abril de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1826

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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