Vliv „recovery“ obuvi na pohodlí dolních končetin a biomechaniku
Cílem této studie je porozumět vlivu nošení bot s vyhovujícím materiálem mezipodešve absorbujícím energii mimo atletické tréninky na mechaniku pohybu, výkon a vnímanou bolest a ztuhlost kloubů. Pokroky ve vědě o materiálech vedly k širšímu spektru materiálových vlastností systému odpružení a geometrií střední a vnější podešve v obuvi. I když existuje mnoho marketingových tvrzení o potenciálních zdravotních přínosech této nové třídy obuvi, tato dosud nebyla prozkoumána v dobře navržených vědeckých studiích.
Předpokládá se, že intervenční bota ve srovnání s kontrolou sníží samovolně hlášenou bolest a ztuhlost kloubů, zlepší funkci plantarflexe kotníku a zvýší intersegmentální pohyb chodidla během chůze.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účastníci budou požádáni, aby provedli 2 návštěvy s odstupem 6 týdnů v laboratoři Umass Biomechanics Lab v budově Totman v UMass Amherst za účelem analýzy chůze a testování biomechanického výkonu.
Při první studijní návštěvě budou účastníci náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin. Účastníci zařazení do kontrolní skupiny budou požádáni, aby nadále nosili svou typickou obuv a každé dva týdny vyplnili poskytnutou obuv a deník zranění. Jednotlivcům přiděleným do intervenční skupiny budou poskytnuty 2 styly zotavovací obuvi OOFOS a budou požádáni, aby nosili skluzavku OOFOS, sandály a/nebo obuv s uzavřenou špičkou jako primární obuv mimo trénink a soutěž po dobu 6 týdnů mezi studijními návštěvami. . Účastníci intervence budou také požádáni, aby každý druhý týden vyplnili deník o opotřebení obuvi a průzkum pohodlí obuvi.
Při každé studijní návštěvě budou subjekty požádány, aby si přečetly a podepsaly formulář informovaného souhlasu, a budou také položeny otázky týkající se jejich zdraví, cvičení a historie zranění. Pro přípravu na sběr dat budou účastníci požádáni, aby se převlékli do šortek a těsné košile, které budou poskytnuty. Poté se provedou anatomická měření s měřicí páskou a ohebnost kotníku se posoudí ručním pohybem kotníku účastníka do nejvíce ohnuté a nejvíce natažené polohy.
Reflexní značky se poté umístí na chodidla/boty, nohy, stehna, boky, ramena a paže subjektu, aby se zaznamenala 3D kinematika končetin. Pro umístění fixů nalepíme na kůži nebo oblečení malé kroužky oboustranné pásky s reflexními kuličkami na vnější straně. Poloha reflexních značek bude zaznamenávána vysokorychlostními infračervenými kamerami obklopujícími prostor sběru dat. Subjekty budou také vybaveny elektromyografickými (EMG) senzory na kůži na svalech nohy, aby se změřila aktivita těchto svalů. Před umístěním EMG senzorů bude oholen malý kousek kůže, aby se zajistilo, že senzor zůstane na místě a zachytí potřebné signály.
Jakmile jsou značky umístěny, subjekty se postaví do prostoru pro sběr dat, aby zaznamenali stálý kalibrační pokus značek. Stálý kalibrační pokus bude použit k vytvoření počítačového modelu, na kterém bude provedena analýza dat. Subjekty pak budou chodit po dlouhém chodníku s kamerami, které jej obklopují, a to jak samy zvolenou, tak nastavenou rychlostí 1,4 m/s. Toto se bude několikrát opakovat, dokud nebude zaznamenáno alespoň 5 úspěšných pokusů. Úspěšná zkouška znamená, že se rychlost chůze neliší o více než 5 % od předchozí zkoušky. Subjekty provedou zkoušky chůze naboso a v sandálech OOFOS a obuvi s uzavřenou špičkou.
Po výše popsané analýze chůze bude síla lýtkových svalů hodnocena pomocí dynamometru. Subjekt bude sedět s nohou, boky a trupem bezpečně připoutaným, aby se zabránilo nežádoucímu pohybu. Subjekty pak provedou izometrické a dynamické kontrakce; bude povolen dostatek opakování, aby se usnadnilo osvojení požadované techniky.
Závěrečný test bude test maximální vertikální výšky skoku. Subjekty se postaví doprostřed oblasti snímání pohybu a ze stoje vyskočí co nejvýše.
Po dokončení výše uvedených postupů výzkumný tým otevře obálku s přidělením intervence, která určí, zda jste zařazeni do intervenční nebo kontrolní skupiny.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Amherst, Massachusetts, Spojené státy, 01002
- Nábor
- Musculoskeletal & Orthopedic Biomechanics Laboratory/ University of Massachusetts Amherst
-
Kontakt:
- Katherine A Boyer, PhD
- Telefonní číslo: 413-545-1717
- E-mail: boyer@umass.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Katherine A Boyer, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Ericber Jimenez Francisco, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Skylar C Holmes, MS
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Kali E Shamaly, BS
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Ramzi M Majaj, MS
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BMI 18 - 35 kg/m2.
- Sportovec s pevnou nebo pevnou obuví v soutěžním týmu.
Kritéria vyloučení:
- Aktuální zranění, které si vyžádalo absenci jednoho nebo více tréninků v posledních 3 týdnech pravidelného týmového tréninku.
- Ortotická nebo jiná vložka do bot používaná mimo dobu atletického tréninku.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Účastníci zařazení do kontrolní skupiny budou požádáni, aby nadále nosili svou typickou obuv a každé dva týdny vyplnili poskytnutý záznam o obuvi a zranění.
|
|
|
Experimentální: Zásah
Jednotlivcům přiděleným do intervenční skupiny budou poskytnuty 2 styly zotavovací obuvi OOFOS a budou požádáni, aby nosili skluzavku OOFOS, sandály a/nebo obuv s uzavřenou špičkou jako primární obuv mimo trénink a soutěž po dobu 6 týdnů mezi studijními návštěvami. .
Účastníci intervence budou také požádáni, aby každý druhý týden vyplnili deník o opotřebení obuvi a průzkum pohodlí obuvi.
|
Boty/sandále OOFOS jsou komerčně dostupnou obuví s přizpůsobivým materiálem mezipodešve absorbujícím energii.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Síla lýtkových svalů
Časové okno: 2-3 hodiny v týdnu 1
|
Jednostranná izometrická a izokinetická síla založená na maximálních kontrakcích prováděných na dynamometru.
|
2-3 hodiny v týdnu 1
|
|
Síla lýtkových svalů
Časové okno: 2-3 hodiny v týdnu 6.
|
Jednostranná izometrická a izokinetická síla založená na maximálních kontrakcích prováděných na dynamometru.
|
2-3 hodiny v týdnu 6.
|
|
Mechanika chůze
Časové okno: Test analýzy chůze v týdnu 1 s 5 pokusy nadzemní chůze rychlostí 1,4 m/s
|
Kinematika chůze během nadzemní chůze při preferované rychlosti a 1,4 m/s, vyhodnocená systémem pro zachycení pohybu.
|
Test analýzy chůze v týdnu 1 s 5 pokusy nadzemní chůze rychlostí 1,4 m/s
|
|
Mechanika chůze
Časové okno: Test analýzy chůze v 6. týdnu s 5 pokusy nadzemní chůze rychlostí 1,4 m/s
|
Kinematika chůze během nadzemní chůze při preferované rychlosti a 1,4 m/s, vyhodnocená systémem pro zachycení pohybu.
|
Test analýzy chůze v 6. týdnu s 5 pokusy nadzemní chůze rychlostí 1,4 m/s
|
|
Svalová EMG aktivita
Časové okno: Test analýzy chůze v týdnu 1 s 5 pokusy nadzemní chůze rychlostí 1,4 m/s
|
Jednostranná povrchová elektromyografie mediálního Gastrocnemia, Laterálního Gastrocnemia, Vastus Medialis, Vastus Lateralis, Tibialis Přední, Peroneus Longus, Soleus, Biceps femoris a Semitendinosus během nadzemní chůze.
|
Test analýzy chůze v týdnu 1 s 5 pokusy nadzemní chůze rychlostí 1,4 m/s
|
|
Svalová EMG aktivita
Časové okno: Test analýzy chůze v 6. týdnu s 5 pokusy nadzemní chůze rychlostí 1,4 m/s
|
Jednostranná povrchová elektromyografie mediálního Gastrocnemia, Laterálního Gastrocnemia, Vastus Medialis, Vastus Lateralis, Tibialis Přední, Peroneus Longus, Soleus, Biceps femoris a Semitendinosus během nadzemní chůze.
|
Test analýzy chůze v 6. týdnu s 5 pokusy nadzemní chůze rychlostí 1,4 m/s
|
|
Maximální vertikální skok
Časové okno: 2-3 hodiny v týdnu 1
|
Výška (m) těžiště nad zemí měřená značkami umístěnými na zadní horní kyčelní páteři.
|
2-3 hodiny v týdnu 1
|
|
Maximální vertikální skok
Časové okno: 2-3 hodiny v týdnu 6
|
Výška (m) těžiště nad zemí měřená značkami umístěnými na zadní horní kyčelní páteři.
|
2-3 hodiny v týdnu 6
|
|
Pohodlí bot podle vlastního uvážení
Časové okno: Týden 0, 5 minut
|
Protokol o opotřebení a pohodlí obuvi
|
Týden 0, 5 minut
|
|
Samostatně hlášená bolest a zranění.
Časové okno: Týden 0, 5 minut
|
Záznam zranění a bolesti
|
Týden 0, 5 minut
|
|
Pohodlí bot podle vlastního uvážení
Časové okno: Týden 2, 5 minut
|
Protokol o opotřebení a pohodlí obuvi
|
Týden 2, 5 minut
|
|
Samostatně hlášená bolest a zranění.
Časové okno: Týden 2, 5 minut
|
Záznam zranění a bolesti
|
Týden 2, 5 minut
|
|
Pohodlí bot podle vlastního uvážení
Časové okno: 4. týden, 5 minut
|
Protokol o opotřebení a pohodlí obuvi
|
4. týden, 5 minut
|
|
Samostatně hlášená bolest a zranění.
Časové okno: 4. týden, 5 minut
|
Záznam zranění a bolesti
|
4. týden, 5 minut
|
|
Pohodlí bot podle vlastního uvážení
Časové okno: 6. týden, 5 minut
|
Protokol o opotřebení a pohodlí obuvi
|
6. týden, 5 minut
|
|
Samostatně hlášená bolest a zranění.
Časové okno: 6. týden, 5 minut
|
Záznam zranění a bolesti
|
6. týden, 5 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1826
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .