Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af 'Recovery' fodtøj på underekstremitetskomfort og biomekanik

1. april 2021 opdateret af: University of Massachusetts, Amherst

Målet med denne undersøgelse er at forstå virkningen af ​​at bære sko med et eftergiveligt, energiabsorberende mellemsålmateriale uden for atletiske træningssessioner på mekanikken for bevægelse, ydeevne og opfattet ledsmerter og stivhed. Fremskridt inden for materialevidenskab har ført til en bredere vifte af dæmpningssystemets materialeegenskaber og mellem- og ydersålgeometrier i fodtøj. Selvom der er mange markedsføringspåstande om de potentielle sundhedsmæssige fordele ved denne nye klasse af fodtøj, er disse endnu ikke blevet undersøgt i veldesignede videnskabelige undersøgelser.

Det er en hypotese, at interventionsskoen sammenlignet med kontrollen vil reducere selvrapporterede ledsmerter og stivhed, forbedre ankel plantarflexion funktion og øge intersegmental fodbevægelse under gang.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil blive bedt om at aflægge 2 besøg med 6 ugers mellemrum til Umass Biomechanics Lab i Totman Building ved UMass Amherst til ganganalyse og biomekanisk præstationstest.

Ved det første studiebesøg vil deltagerne blive tilfældigt fordelt i en af ​​to grupper. Deltagere, der er tilknyttet kontrolgruppen, vil blive bedt om at fortsætte med at bære deres typiske sko og udfylde den medfølgende fodtøjs- og skadeslog hver anden uge. Personer, der er tildelt interventionsgruppen, vil blive forsynet med 2 stilarter af OOFOS restitutionssko og vil blive bedt om at bære OOFOS slide-, sandal- og/eller lukkede sko som deres primære fodtøj uden for træning og konkurrence i de 6 uger mellem studiebesøgene . Interventionsdeltagere vil også blive bedt om at udfylde en daglig skobrugslog og en skokomfortvurderingsundersøgelse hver anden uge.

Ved hvert studiebesøg vil forsøgspersoner blive bedt om at læse og underskrive en informeret samtykkeformular, og de vil også blive stillet spørgsmål om deres helbred, træning og skadeshistorie. For at forberede sig til dataindsamlingen vil deltagerne blive bedt om at skifte til et par shorts og en stram skjorte, som vil blive leveret. Derefter foretages anatomiske målinger med et målebånd, og ankelfleksibiliteten vil blive vurderet ved manuelt at flytte deltagerens ankel til den mest bøjede og mest udstrakte position.

Reflekterende markører vil derefter blive placeret på forsøgspersonens fødder/sko, ben, lår, hofter, skuldre og arme for at optage 3-D lemmerkinematik. For at placere markørerne sætter vi små cirkler af dobbeltsidet tape på hud eller tøj med reflekterende kugler på ydersiden. Positionen af ​​de reflekterende markører vil blive optaget af højhastigheds-infrarøde kameraer, der omgiver dataindsamlingsrummet. Forsøgspersonerne vil også blive instrumenteret med elektromyografi (EMG) sensorer på huden over musklerne i benet, for at måle aktiviteten af ​​disse muskler. Inden EMG-sensorerne placeres, vil en lille hudlap blive barberet for at sikre, at sensoren forbliver på plads og fanger de nødvendige signaler.

Når markører er blevet placeret, vil forsøgspersonerne stå i dataindsamlingsrummet for at optage et stående kalibreringsforsøg med markørerne. Det stående kalibreringsforsøg vil blive brugt til at skabe en computermodel, som dataanalyse vil blive udført på. Forsøgspersoner vil derefter gå på en lang gangbro med kameraerne omkring den med en både selvvalgt og en indstillet hastighed på 1,4 m/s. Dette vil blive gentaget flere gange, indtil der er registreret mindst 5 vellykkede forsøg. Et vellykket forsøg betyder, at ganghastigheden ikke varierer med mere end 5 % fra det foregående forsøg. Forsøgspersonerne vil udføre vandreprøverne barfodet og i OOFOS-sandalen og sko med lukket tå.

Efter ganganalysen beskrevet ovenfor vil lægmuskelstyrken blive vurderet ved hjælp af et dynamometer. Forsøgspersonen vil sidde med ben, hofter og torso sikkert fastspændt for at forhindre uønsket bevægelse. Forsøgspersoner vil derefter præforme isometriske og dynamiske kontraktioner; nok gentagelser vil blive tilladt til at lette indlæringen af ​​den krævede teknik.

Den endelige test vil være en maksimal lodret springhøjdetest. Forsøgspersoner vil stå i midten af ​​motion capture-området og hoppe så højt, som de kan, fra stående stilling.

Når ovenstående procedurer er gennemført, vil forskningspersonalet åbne interventionsopgavekonvolutten, der afgør, om du er tildelt interventions- eller kontrolgruppen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Amherst, Massachusetts, Forenede Stater, 01002
        • Rekruttering
        • Musculoskeletal & Orthopedic Biomechanics Laboratory/ University of Massachusetts Amherst
        • Kontakt:
          • Katherine A Boyer, PhD
          • Telefonnummer: 413-545-1717
          • E-mail: boyer@umass.edu
        • Ledende efterforsker:
          • Katherine A Boyer, PhD
        • Underforsker:
          • Ericber Jimenez Francisco, PhD
        • Underforsker:
          • Skylar C Holmes, MS
        • Underforsker:
          • Kali E Shamaly, BS
        • Underforsker:
          • Ramzi M Majaj, MS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 28 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI 18 - 35 kg/m2.
  • Atlet med stift fodtøj eller fodtøj på et konkurrencehold.

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuel skade, der krævede fravær fra en eller flere træninger i de sidste 3 ugers almindelig holdtræning.
  • Ortotik eller anden skoindsats, der bruges uden for atletiske træningstider.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Deltagere, der er tildelt kontrolgruppen, vil blive bedt om at fortsætte med at bære deres typiske sko og udfylde den medfølgende fodtøjs- og skadeslog hver anden uge.
Eksperimentel: Intervention
Personer, der er tildelt interventionsgruppen, vil blive forsynet med 2 stilarter af OOFOS restitutionssko og vil blive bedt om at bære OOFOS slide-, sandal- og/eller lukkede sko som deres primære fodtøj uden for træning og konkurrence i de 6 uger mellem studiebesøgene . Interventionsdeltagere vil også blive bedt om at udfylde en daglig skobrugslog og en skokomfortvurderingsundersøgelse hver anden uge.
OOFOS sko/sandaler er et kommercielt tilgængeligt fodtøj med et kompatibelt, energiabsorberende mellemsålmateriale.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Styrke af lægmuskler
Tidsramme: 2-3 timer i uge 1
Unilateral isometrisk og isokinetisk styrke baseret på maksimale kontraktioner udført på et dynamometer.
2-3 timer i uge 1
Styrke af lægmuskler
Tidsramme: 2-3 timer i uge 6.
Unilateral isometrisk og isokinetisk styrke baseret på maksimale kontraktioner udført på et dynamometer.
2-3 timer i uge 6.
Gangmekanik
Tidsramme: Ganganalysetest i uge 1 med 5 forsøg med gang over jorden med en hastighed på 1,4 m/s
Gangkinematik under gang over jorden ved foretrukken hastighed og 1,4 m/s, evalueret med et motion capture-system.
Ganganalysetest i uge 1 med 5 forsøg med gang over jorden med en hastighed på 1,4 m/s
Gangmekanik
Tidsramme: Ganganalysetest i uge 6 med 5 forsøg med overjordisk gang med en hastighed på 1,4 m/s
Gangkinematik under gang over jorden ved foretrukken hastighed og 1,4 m/s, evalueret med et motion capture-system.
Ganganalysetest i uge 6 med 5 forsøg med overjordisk gang med en hastighed på 1,4 m/s
Muskel EMG aktivitet
Tidsramme: Ganganalysetest i uge 1 med 5 forsøg med gang over jorden med en hastighed på 1,4 m/s
Unilateral overfladeelektromyografi af Medial Gastrocnemius, Lateral Gastrocnemius, Vastus Medialis, Vastus Lateralis, Tibialis Anterior, Peroneus Longus, Soleus, Biceps Femoris og Semitendinosus, under overjordisk gåtur.
Ganganalysetest i uge 1 med 5 forsøg med gang over jorden med en hastighed på 1,4 m/s
Muskel EMG aktivitet
Tidsramme: Ganganalysetest i uge 6 med 5 forsøg med overjordisk gang med en hastighed på 1,4 m/s
Unilateral overfladeelektromyografi af Medial Gastrocnemius, Lateral Gastrocnemius, Vastus Medialis, Vastus Lateralis, Tibialis Anterior, Peroneus Longus, Soleus, Biceps Femoris og Semitendinosus, under overjordisk gåtur.
Ganganalysetest i uge 6 med 5 forsøg med overjordisk gang med en hastighed på 1,4 m/s
Maksimalt lodret hop
Tidsramme: 2-3 timer i uge 1
Højde (m) af massemidtpunktet over jorden målt ved hjælp af markører placeret på posterior superior iliaca.
2-3 timer i uge 1
Maksimalt lodret hop
Tidsramme: 2-3 timer i uge 6
Højde (m) af massemidtpunktet over jorden målt ved hjælp af markører placeret på posterior superior iliaca.
2-3 timer i uge 6
Selvrapporteret skokomfort
Tidsramme: Uge 0, 5 minutter
Skoslid og komfortlog
Uge 0, 5 minutter
Selvrapporteret smerte og skade.
Tidsramme: Uge 0, 5 minutter
Skade- og smertelog
Uge 0, 5 minutter
Selvrapporteret skokomfort
Tidsramme: Uge 2, 5 minutter
Skoslid og komfortlog
Uge 2, 5 minutter
Selvrapporteret smerte og skade.
Tidsramme: Uge 2, 5 minutter
Skade- og smertelog
Uge 2, 5 minutter
Selvrapporteret skokomfort
Tidsramme: Uge 4, 5 minutter
Skoslid og komfortlog
Uge 4, 5 minutter
Selvrapporteret smerte og skade.
Tidsramme: Uge 4, 5 minutter
Skade- og smertelog
Uge 4, 5 minutter
Selvrapporteret skokomfort
Tidsramme: Uge 6, 5 minutter
Skoslid og komfortlog
Uge 6, 5 minutter
Selvrapporteret smerte og skade.
Tidsramme: Uge 6, 5 minutter
Skade- og smertelog
Uge 6, 5 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. februar 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. januar 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2021

Først opslået (Faktiske)

5. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1826

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med OOFOS Recovery Fodtøj

3
Abonner