Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A „helyreállító” lábbeli hatása az alsó végtag kényelmére és biomechanikájára

2021. április 1. frissítette: University of Massachusetts, Amherst

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megértsük, milyen hatással van a megfelelő, energiaelnyelő középtalp anyagú cipő viselése az atlétikai edzéseken kívül a mozgás, a teljesítmény, valamint az észlelt ízületi fájdalom és merevség mechanikájára. Az anyagtudomány fejlődése a párnázási rendszer anyagtulajdonságainak, valamint a lábbelik középső és külső talp geometriájának szélesebb körét eredményezte. Bár sok marketing állítás létezik az új lábbeliosztály lehetséges egészségügyi előnyeiről, ezeket még nem vizsgálták jól megtervezett tudományos vizsgálatok.

Feltételezhető, hogy a beavatkozási cipő a kontrollhoz képest csökkenti az önbeszámolt ízületi fájdalmat és merevséget, javítja a boka talphajlítási funkcióját és növeli a láb interszegmentális mozgását járás közben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A résztvevőket arra kérik, hogy 2 alkalommal, 6 hét különbséggel látogassanak el az UMass Amherst Totman épületében található Umass Biomechanics Labba járáselemzés és biomechanikai teljesítményteszt céljából.

Az első tanulmányi látogatás alkalmával a résztvevőket véletlenszerűen besorolják a két csoport egyikébe. A kontrollcsoportba besorolt ​​résztvevőket arra kérik, hogy továbbra is viseljék tipikus cipőjüket, és kéthetente töltsék ki a biztosított lábbelit és sérülési naplót. Az intervenciós csoportba beosztott személyek 2 típusú OOFOS gyógycipőt kapnak, és az OOFOS csúszócipőt, szandált és/vagy zárt orrú cipőt viseljék elsődleges lábbelijük edzésen és versenyen kívül a tanulmányi látogatások közötti 6 hétben. . A beavatkozás résztvevőit felkérik továbbá, hogy töltsenek ki egy napi cipőkopási naplót és egy cipőkényelem felmérést minden második héten.

Minden tanulmányi látogatás alkalmával felkérik az alanyokat, hogy olvassanak el és írjanak alá egy tájékozott beleegyező nyilatkozatot, valamint kérdéseket tesznek fel egészségügyi, testmozgási és sérülési múltjukkal kapcsolatban. Az adatgyűjtésre való felkészülés érdekében a résztvevőket arra kérik, hogy vegyenek át egy rövidnadrágot és egy szűk inget, amelyet biztosítunk. Ezután mérőszalaggal anatómiai méréseket végeznek, és a boka rugalmasságát úgy értékelik, hogy a résztvevő bokáját a leginkább hajlított és legkinyújtottabb helyzetbe mozgatják.

Ezután fényvisszaverő markereket helyeznek el az alany lábára/cipőjére, lábszárára, combjára, csípőjére, vállaira és karjaira, hogy rögzítsék a 3D végtagkinematikát. A jelölők elhelyezéséhez kétoldalas ragasztószalaggal kis köröket helyezünk a bőrre vagy a ruházatra, a külső oldalon fényvisszaverő golyókkal. A fényvisszaverő markerek helyzetét az adatgyűjtő teret körülvevő nagy sebességű infravörös kamerák rögzítik. Az alanyokat elektromiográfiás (EMG) érzékelőkkel is felszerelik a lábizmok feletti bőrön, hogy megmérjék ezen izmok aktivitását. Az EMG érzékelők elhelyezése előtt egy kis bőrfoltot le kell borotválni, hogy az érzékelő a helyén maradjon és rögzítse a szükséges jeleket.

A markerek elhelyezése után az alanyok az adatgyűjtő térben állnak, hogy rögzítsék a markerek álló kalibrációs próbáját. Az állókalibrációs próbát egy számítógépes modell létrehozására használják fel, amelyen adatelemzést végeznek. A kísérleti alanyok ezután egy hosszú sétányon sétálnak a körülötte lévő kamerákkal, mind a saját maguk által kiválasztott, mind a beállított 1,4 m/s sebességgel. Ezt többször meg kell ismételni, amíg legalább 5 sikeres kísérletet rögzítenek. A sikeres próba azt jelenti, hogy a séta sebessége legfeljebb 5%-kal tér el az előző kísérlethez képest. Az alanyok mezítláb, OOFOS szandálban és zárt cipőben hajtják végre a gyaloglási próbákat.

A fent leírt járásanalízist követően a vádli izomzatának erejét dinamométer segítségével értékeljük. Az alany úgy fog ülni, hogy a lábát, a csípőjét és a törzsét biztonságosan rögzítse, hogy megakadályozza a nem kívánt mozgást. Az alanyok ezután izometrikus és dinamikus összehúzódásokat hajtanak végre; elegendő ismétlés megengedett, hogy megkönnyítse a szükséges technika elsajátítását.

Az utolsó teszt egy maximális függőleges ugrási magasság teszt lesz. Az alanyok a mozgásrögzítési terület közepén állnak, és álló helyzetből olyan magasra ugranak, amennyire csak tudnak.

Amikor a fenti eljárások befejeződnek, a kutatószemélyzet kinyitja a beavatkozási megbízási borítékot, amely meghatározza, hogy Ön a beavatkozási vagy a kontrollcsoportba van-e beosztva.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Massachusetts
      • Amherst, Massachusetts, Egyesült Államok, 01002
        • Toborzás
        • Musculoskeletal & Orthopedic Biomechanics Laboratory/ University of Massachusetts Amherst
        • Kapcsolatba lépni:
          • Katherine A Boyer, PhD
          • Telefonszám: 413-545-1717
          • E-mail: boyer@umass.edu
        • Kutatásvezető:
          • Katherine A Boyer, PhD
        • Alkutató:
          • Ericber Jimenez Francisco, PhD
        • Alkutató:
          • Skylar C Holmes, MS
        • Alkutató:
          • Kali E Shamaly, BS
        • Alkutató:
          • Ramzi M Majaj, MS

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • BMI 18 - 35 kg/m2.
  • Merev vagy lábbelit viselő atléta egy versenyző csapatban.

Kizárási kritériumok:

  • Jelenlegi sérülés, amely miatt a rendszeres csapatedzés elmúlt 3 hetében egy vagy több edzésről hiányozni kellett.
  • Az atlétikai edzésidőn kívül használt ortopédiai vagy egyéb cipőbetét.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A kontrollcsoportba besorolt ​​résztvevőket megkérjük, hogy továbbra is viseljék tipikus cipőjüket, és kéthetente töltsék ki a biztosított lábbelik és sérülési naplót.
Kísérleti: Közbelépés
Az intervenciós csoportba beosztott személyek 2 típusú OOFOS gyógycipőt kapnak, és az OOFOS csúszócipőt, szandált és/vagy zárt orrú cipőt viseljék elsődleges lábbelijük edzésen és versenyen kívül a tanulmányi látogatások közötti 6 hétben. . A beavatkozás résztvevőit felkérik továbbá, hogy töltsenek ki egy napi cipőkopási naplót és egy cipőkényelem felmérést minden második héten.
Az OOFOS cipő/szandál kereskedelemben kapható lábbeli, amely megfelelő, energiaelnyelő középtalpanyaggal rendelkezik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vádli izmok ereje
Időkeret: 2-3 óra az 1. héten
Egyoldali izometrikus és izokinetikus erő a dinamométeren végzett maximális összehúzódásokon alapul.
2-3 óra az 1. héten
A vádli izmok ereje
Időkeret: 2-3 óra a 6. héten.
Egyoldali izometrikus és izokinetikus erő a dinamométeren végzett maximális összehúzódásokon alapul.
2-3 óra a 6. héten.
Járásmechanika
Időkeret: Járáselemzési teszt az 1. héten 5 kísérlettel 1,4 m/s sebességű föld feletti gyaloglással
Járási kinematika a föld feletti séta során az előnyben részesített sebességgel és 1,4 m/s sebességgel, mozgásrögzítő rendszerrel értékelve.
Járáselemzési teszt az 1. héten 5 kísérlettel 1,4 m/s sebességű föld feletti gyaloglással
Járásmechanika
Időkeret: Járáselemzési teszt a 6. héten, 5 kísérlettel 1,4 m/s sebességű föld feletti gyaloglással
Járási kinematika a föld feletti séta során az előnyben részesített sebességgel és 1,4 m/s sebességgel, mozgásrögzítő rendszerrel értékelve.
Járáselemzési teszt a 6. héten, 5 kísérlettel 1,4 m/s sebességű föld feletti gyaloglással
Az izom EMG aktivitása
Időkeret: Járáselemzési teszt az 1. héten 5 kísérlettel 1,4 m/s sebességű föld feletti gyaloglással
A medialis Gastrocnemius, Lateral Gastrocnemius, Vastus Medialis, Vastus Lateralis, Tibialis Anterior, Peroneus Longus, Soleus, Biceps Femoris és Semitendinosus egyoldalú felületi elektromiográfiája a föld feletti séta során.
Járáselemzési teszt az 1. héten 5 kísérlettel 1,4 m/s sebességű föld feletti gyaloglással
Az izom EMG aktivitása
Időkeret: Járáselemzési teszt a 6. héten, 5 kísérlettel 1,4 m/s sebességű föld feletti gyaloglással
A medialis Gastrocnemius, Lateral Gastrocnemius, Vastus Medialis, Vastus Lateralis, Tibialis Anterior, Peroneus Longus, Soleus, Biceps Femoris és Semitendinosus egyoldalú felületi elektromiográfiája a föld feletti séta során.
Járáselemzési teszt a 6. héten, 5 kísérlettel 1,4 m/s sebességű föld feletti gyaloglással
Maximális függőleges ugrás
Időkeret: 2-3 óra az 1. héten
A tömegközéppont talaj feletti magassága (m) a hátsó csípőgerinc felső részén található markerekkel mérve.
2-3 óra az 1. héten
Maximális függőleges ugrás
Időkeret: 2-3 óra a 6. héten
A tömegközéppont talaj feletti magassága (m) a hátsó csípőgerinc felső részén található markerekkel mérve.
2-3 óra a 6. héten
Saját bevallású cipőkényelem
Időkeret: 0. hét, 5 perc
Cipő viselési és kényelmi napló
0. hét, 5 perc
Ön által bejelentett fájdalom és sérülés.
Időkeret: 0. hét, 5 perc
Sérülés- és fájdalomnapló
0. hét, 5 perc
Saját bevallású cipőkényelem
Időkeret: 2. hét, 5 perc
Cipő viselési és kényelmi napló
2. hét, 5 perc
Ön által bejelentett fájdalom és sérülés.
Időkeret: 2. hét, 5 perc
Sérülés- és fájdalomnapló
2. hét, 5 perc
Saját bevallású cipőkényelem
Időkeret: 4. hét, 5 perc
Cipő viselési és kényelmi napló
4. hét, 5 perc
Ön által bejelentett fájdalom és sérülés.
Időkeret: 4. hét, 5 perc
Sérülés- és fájdalomnapló
4. hét, 5 perc
Saját bevallású cipőkényelem
Időkeret: 6. hét, 5 perc
Cipő viselési és kényelmi napló
6. hét, 5 perc
Ön által bejelentett fájdalom és sérülés.
Időkeret: 6. hét, 5 perc
Sérülés- és fájdalomnapló
6. hét, 5 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. február 8.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. január 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 1.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. április 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 1.

Utolsó ellenőrzés

2021. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1826

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel