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健康の実現: 糖尿病と食料不安への取り組み

2025年12月23日 更新者:University of Arkansas

健康を届ける: 食料不安の文脈で糖尿病に対処するための統合的アプローチ

2 型糖尿病 (T2D) に適したフード ボックスの宅配便を使用する介入の有効性を開発、実装、評価し、低所得者向け食品の栄養上の健康、身体活動、および健康上の結果を改善するために、平易な言葉に適応した教育資料を使用します。アーカンソー州北西部の T2D の不安な人々。

調査の概要

詳細な説明

2 型糖尿病 (T2D) に適したフード ボックスの宅配便を使用するための介入の有効性を開発、実装、評価し、平易な言葉に合わせた教育資料を使用して、栄養上の健康、身体活動、および低所得食品の健康結果を改善します。アーカンソー州北西部の T2D の不安定な人々。

研究の種類

介入

入学 (実際)

101

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Arkansas
      • Fayetteville、Arkansas、アメリカ、72703
        • University of Arkansas for Medical Sciences Northwest

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 食物不安のスクリーニング陽性
  • 18歳以上
  • 2型糖尿病、HbA1cが7.0%以上で確定

除外基準:

  • 末期疾患、歩行不能、重度の精神疾患、重度の視覚障害または聴覚障害、摂食障害、地理的地域からの移動計画など、参加者がプロトコルに従うことができない可能性が高い条件
  • 1世帯につき大人1名のみの加入となります
  • 介入はT2Dの成人向けに設計されているため、18歳未満の個人は除外されます
  • 妊娠中

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:2型糖尿病に適したフードボックス+糖尿病教育
すべての参加者は、単一の介入アームに割り当てられます。 この介入には、糖尿病の自己管理教育資料を含む 2 型糖尿病に適したフード ボックスの毎週の配達が含まれます。
すべての参加者は、単一の介入アームに割り当てられます。 この介入には、糖尿病の自己管理教育資料を含む 2 型糖尿病に適したフード ボックスの毎週の配達が含まれます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ヘモグロビンa1c(hba1c)、%
時間枠:ベースライン;介入後の即時(約20週間)
Siemensアナライザーを使用して、フィンガースティックの採血を介してHBA1C(%)を測定しました。
ベースライン;介入後の即時(約20週間)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
食事の品質
時間枠:ベースライン;介入後の即時(約20週間)
総皮膚カロテノイドレベルは、ラマン分光法を使用して野菜メーターの光学皮膚スキャナーを使用して測定しました。 野菜メーターは0から800のスコアを生成し、スコアが高いほど、皮膚のカロテノイドレベルが大きくなることを示し、果物や野菜の摂取量が多いことを示唆しています。
ベースライン;介入後の即時(約20週間)
ダイエットの品質(2)
時間枠:ベースライン;介入後の即時(約20週間)
24時間の食事のリコールは、研究のための栄養データシステム(NDSR)を使用して収集されました。 NDSRは、健康的な食事指数-2015(HEI)スコアを計算するために使用されました。 HEIは、食物摂取をアメリカ人の食事ガイドラインと比較することにより、人の食事の質を評価するために使用されるメトリックであり、より高いスコアは、推奨される栄養ガイドラインとより密接に整合する食事を示しています。 HEIスコアの範囲は0〜100で、より高いスコアの方が優れています。
ベースライン;介入後の即時(約20週間)
ボディマスインデックス(BMI)
時間枠:ベースライン;介入後の即時(約20週間)
重量と高さを使用して、BMIの連続測定値(平方メートルあたりキログラム)を計算しました。
ベースライン;介入後の即時(約20週間)
慢性疾患
時間枠:ベースライン;介入後の即時(約20週間)
行動リスク因子監視システム(BRFSS)調査からの自己報告項目は、慢性疾患の生涯有病率を評価しました。
ベースライン;介入後の即時(約20週間)
2型糖尿病自己管理自己効力感
時間枠:ベースライン;介入後の即時(約20週間)
2型糖尿病の自己管理に対する自己効力感は、8項目の糖尿病自己効力感スケール(DSES)を使用して評価されました。 DSEは、健康的な食事の維持、運動の維持、血糖モニタリングの実行など、必要な2型糖尿病のセルフケア活動を実行する人の認識された能力に対する自信を評価します(0、10にはまったく自信がない、完全に自信を持っていません)。 スケールのスコアは8つのアイテムの平均であり、0〜10のスコアの範囲を生み出し、スコアが高いほど、糖尿病の自己管理活動を実施するためのより高いレベルの信頼性を示しています。
ベースライン;介入後の即時(約20週間)
口腔の健康
時間枠:ベースライン;介入後の即時(約20週間)
口腔の健康は、BRFSSからの単一の自己報告項目によって評価され、歯科洗浄以来の時間の長さを尋ねました(「過去1年以内= 1;過去2年以内= 2;過去5年以内= 3; 5年以上前= 4; never = 5 ")。 スコアが低いと、より良い結果が示されます(最近の歯科洗浄)。
ベースライン;介入後の即時(約20週間)
2型糖尿病関連の苦痛
時間枠:ベースライン;介入後の即時(約20週間)
2型糖尿病に関連する心理的苦痛は、糖尿病5項目スケール(PAY-5)スケールの問題領域を使用して評価されました。 PAY-5は、恐怖、うつ病、将来の合併症の心配、糖尿病管理に圧倒され、糖尿病の合併症に対処するなどの感情に焦点を当てた5つの質問で構成される2型糖尿病との生活に関連する感情的苦痛を評価するために使用されます。本質的に、糖尿病を管理することの心理的影響を人の日常生活に測定することです(0、問題ではなく、深刻な問題)。 アイテムの合計は、0〜20の範囲の合計スコアを生成し、スコアが低いため、苦痛が少なくなります。
ベースライン;介入後の即時(約20週間)
食料安全保障
時間枠:ベースライン
食料安全保障は、Hunger Vital Sign Twe-Questionスクリーニングツールを使用して評価されました。 食料安全保障は介入後では評価されなかったため、この尺度のデータは報告できません。
ベースライン
フードパントリーの利用
時間枠:ベースライン;介入後の即時(約20週間)
フードパントリーの利用は、アメリカの飢erの給餌から適応した単一の調査項目を通じて評価されました。 このアイテムは、過去30日間に、参加者がフードパントリーから何回食べ物をもらったかを尋ねました。
ベースライン;介入後の即時(約20週間)
投薬順守
時間枠:ベースライン;介入後の即時(約20週間)
National Health Interview Survey(NHIS)からの6つの項目(0、no; 1、yes)への応答を使用して、2型糖尿病の遵守を収集しました。 調査項目は、特に薬を正しく服用しているかどうかを測定し、非アドヒアランス戦略を使用して処方箋を使用して薬剤のコストを削減するために処方箋を補充しているかどうかを測定することにより、処方された薬物療法にどの程度遵守しているかを評価します(例えば、充填式よりも少ない薬を服用し、充填規定を遅らせます)。 スコアは0〜6の範囲で、スケールのスコアが低いため、より良い結果が得られます(たとえば、投薬レジメンの遵守が改善されました)。
ベースライン;介入後の即時(約20週間)
調理スキルと知識(1)
時間枠:ベースライン
料理のスキルと知識は、2つのアイテムを使用して評価されました。 最初のアイテムは、「生または基本的な材料から調理できると自信を持っていると感じていますか?」と尋ねます。 応答オプションには、「自信がなく、やや自信があり、完全に自信があります」が含まれます。 調理スキルと知識は介入後に評価されなかったため、この尺度についてはデータを報告できません。
ベースライン
調理スキルと知識(2)
時間枠:ベースライン
料理のスキルと知識は、2つのアイテムを使用して評価されました。 2番目の項目は、「簡単なレシピに従うことについて自信を持っていると思いますか?」と尋ねます。 応答オプションには、「自信がなく、やや自信があり、完全に自信があります」が含まれます。 調理スキルと知識は介入後に評価されなかったため、この尺度についてはデータを報告できません。
ベースライン
2型糖尿病自己管理行動 - 一般的な食事
時間枠:ベースライン;介入後の即時(約20週間)

糖尿病のセルフケア活動(SDSCA)の概要を使用して、自己管理行動を評価しました。 SDSCAは、過去7日間にわたって食事、運動、血糖モニタリング、フットケアなどのセルフケア慣行の頻度(日数)を測定することにより、糖尿病患者が自分の状態をどの程度管理しているかを評価するために使用されます。

一般的なダイエットサブスケールは、ダイエット計画(週に0〜7日)に順守した日数を評価する2つの項目です。

ベースライン;介入後の即時(約20週間)
2型糖尿病自己管理行動 - 特定の食事
時間枠:ベースライン;介入後の即時(約20週間)

糖尿病のセルフケア活動(SDSCA)の概要を使用して、自己管理行動を評価しました。 SDSCAは、過去7日間にわたって食事、運動、血糖モニタリング、フットケアなどのセルフケア慣行の頻度(日数)を測定することにより、糖尿病患者が自分の状態をどの程度管理しているかを評価するために使用されます。

特定のダイエットサブスケールは、参加者が特定の種類の食品(週に0〜7日)を食べた日数を評価する2つの項目です。

ベースライン;介入後の即時(約20週間)
2型糖尿病自己管理行動 - 運動
時間枠:ベースライン;介入後の即時(約20週間)

糖尿病のセルフケア活動(SDSCA)の概要を使用して、自己管理行動を評価しました。 SDSCAは、過去7日間にわたって食事、運動、血糖モニタリング、フットケアなどのセルフケア慣行の頻度(日数)を測定することにより、糖尿病患者が自分の状態をどの程度管理しているかを評価するために使用されます。

運動サブスケールは、参加者が運動に従事している日(週に0〜7日)を評価する2つの項目です。

ベースライン;介入後の即時(約20週間)
2型糖尿病自己管理行動 - 血糖試験
時間枠:ベースライン;介入後の即時(約20週間)

糖尿病のセルフケア活動(SDSCA)の概要を使用して、自己管理行動を評価しました。 SDSCAは、過去7日間にわたって食事、運動、血糖モニタリング、フットケアなどのセルフケア慣行の頻度(日数)を測定することにより、糖尿病患者が自分の状態をどの程度管理しているかを評価するために使用されます。

血糖試験サブスケールは、参加者が血糖値(週に0〜7日)をテストした日数を評価する2つの項目です。

ベースライン;介入後の即時(約20週間)
2型糖尿病自己管理行動 - フットケア
時間枠:ベースライン;介入後の即時(約20週間)

糖尿病のセルフケア活動(SDSCA)の概要を使用して、自己管理行動を評価しました。 SDSCAは、過去7日間にわたって食事、運動、血糖モニタリング、フットケアなどのセルフケア慣行の頻度(日数)を測定することにより、糖尿病患者が自分の状態をどの程度管理しているかを評価するために使用されます。

フットケアサブスケールは、参加者がフットチェックを実行し、靴の内側を検査した日(週0〜7日)を評価する2つのアイテムです。

ベースライン;介入後の即時(約20週間)
2型糖尿病自己管理行動 - 喫煙
時間枠:ベースライン;介入後の即時(約20週間)
糖尿病のセルフケア活動(SDSCA)の概要を使用して、自己管理行動を評価しました。 SDSCAは、過去7日間にわたって食事、運動、血糖モニタリング、フットケアなどのセルフケア慣行の頻度(日数)を測定することにより、糖尿病患者が自分の状態をどの程度管理しているかを評価するために使用されます。 喫煙は、単一のyes/noアイテムを使用して評価されました。
ベースライン;介入後の即時(約20週間)
2型糖尿病自己管理行動 - 薬の順守
時間枠:ベースライン;介入後の即時(約20週間)

糖尿病のセルフケア活動(SDSCA)の概要を使用して、自己管理行動を評価しました。 SDSCAは、過去7日間にわたって食事、運動、血糖モニタリング、フットケアなどのセルフケア慣行の頻度(日数)を測定することにより、糖尿病患者が自分の状態をどの程度管理しているかを評価するために使用されます。

投薬順守サブスケールは、推奨される糖尿病薬の服用を遵守した日(週0〜7日)の参加者を評価する2つの項目です。

ベースライン;介入後の即時(約20週間)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Krista N Langston, MBA、University of Arkansas

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年8月24日

一次修了 (実際)

2023年6月15日

研究の完了 (実際)

2023年7月13日

試験登録日

最初に提出

2021年4月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年4月1日

最初の投稿 (実際)

2021年4月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2026年1月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月23日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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