Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Levering af sundhed: Håndtering af diabetes og fødevareusikkerhed

23. december 2025 opdateret af: University of Arkansas

Levering af sundhed: En integreret tilgang til behandling af diabetes i sammenhæng med fødevareusikkerhed

Udvikle, implementere og evaluere effektiviteten af ​​en intervention for at bruge hjemmelevering af type 2-diabetes (T2D)-egnede madkasser med almindeligt sprogtilpasset undervisningsmateriale til at forbedre ernæringssundheden, fysisk aktivitet og sundhedsresultaterne af mad med lav indkomst usikre mennesker med T2D i det nordvestlige Arkansas.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Udvikle, implementere og evaluere effektiviteten af ​​en intervention for at bruge hjemmelevering af type 2-diabetes (T2D)-egnede madkasser med almindeligt sprogtilpasset undervisningsmateriale til at forbedre ernæringssundheden, fysisk aktivitet og sundhedsresultaterne af mad med lav indkomst usikre mennesker med T2D i det nordvestlige Arkansas.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

101

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Forenede Stater, 72703
        • University of Arkansas for Medical Sciences Northwest

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skærm positiv for fødevareusikkerhed
  • 18 år eller ældre
  • Type 2 diabetes, bekræftet af HbA1c lig med eller større end 7,0 %

Ekskluderingskriterier:

  • Forhold, der gør det usandsynligt, at deltageren vil være i stand til at følge protokollen, såsom terminal sygdom, ikke-ambulatorisk, alvorlig psykisk sygdom, alvorligt nedsat syn eller hørelse, spiseforstyrrelse eller planer om at flytte ud af det geografiske område
  • Der vil kun blive tilmeldt én voksen pr. husstand
  • Personer under 18 år er udelukket, fordi interventionen er designet til voksne med T2D
  • Gravid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Type 2-diabetes passende madkasser + diabetesuddannelse
Alle deltagere vil blive tildelt en enkelt interventionsarm. Interventionen omfatter ugentlig levering af type 2-diabetes-egnede madkasser, der inkluderer undervisningsmaterialer til selvstyring af diabetes.
Alle deltagere vil blive tildelt en enkelt interventionsarm. Interventionen omfatter ugentlig levering af type 2-diabetes-egnede madkasser, der inkluderer undervisningsmaterialer til diabetes-selvstyring.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hemoglobin A1c (HBA1C), %
Tidsramme: Baseline; Umiddelbar post-intervention (ca. 20 uger)
En Siemens -analysator blev anvendt til at måle HbA1c (%) via fingerpindblodopsamling.
Baseline; Umiddelbar post-intervention (ca. 20 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diætkvalitet
Tidsramme: Baseline; Umiddelbar post-intervention (ca. 20 uger)
Det samlede hudcarotenoidniveau blev målt under anvendelse af en veggie -meter optisk hudscanner under anvendelse af Raman -spektroskopi. Veggie -meteren producerer en score fra 0 til 800 med højere score, der indikerer større hudcarotenoidniveauer, som antyder et større indtag af frugter og grøntsager.
Baseline; Umiddelbar post-intervention (ca. 20 uger)
Diætkvalitet (2)
Tidsramme: Baseline; Umiddelbar post-intervention (ca. 20 uger)
24 timers diæthukninger blev indsamlet ved hjælp af ernæringsdatasystemet til forskning (NDSR). NDSR blev brugt til at beregne sunde spisepladsindeks-2015 (HEI) scoringer. Hei er en metrisk, der bruges til at vurdere kvaliteten af ​​en persons diæt ved at sammenligne deres fødeindtag med diætretningslinjerne for amerikanere, med en højere score, der indikerer en diæt, der mere er tæt på linjer med anbefalede ernæringsmæssige retningslinjer. Hei -scoringer spænder fra 0 til 100, hvor en højere score er bedre.
Baseline; Umiddelbar post-intervention (ca. 20 uger)
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Baseline; Umiddelbar post-intervention (ca. 20 uger)
Vægt og højde blev anvendt til at beregne et kontinuerligt mål for BMI (kilogram pr. Kvadratmeter).
Baseline; Umiddelbar post-intervention (ca. 20 uger)
Kroniske sygdomme
Tidsramme: Baseline; Umiddelbar post-intervention (ca. 20 uger)
Selvrapporteringsgenstande fra Undersøgelsessystemet Adfærdsrisiko Factor Surveillance System (BRFS) vurderede levetidsudbredelse af kroniske sygdomme.
Baseline; Umiddelbar post-intervention (ca. 20 uger)
Type 2 diabetes selvstyring selveffektivitet
Tidsramme: Baseline; Umiddelbar post-intervention (ca. 20 uger)
Selveffektivitet til selvstyring af type 2-diabetes blev vurderet ved hjælp af den otte vare-diabetes-selveffektivitetsskala (DSES). The DSES assesses confidence in a person's perceived capability to perform necessary type 2 diabetes self-care activities including, maintaining healthy diet, engaging in exercise, and performing blood sugar monitoring (0, Not at all confident to 10, Totally confident). The score for the scale is the mean of the eight items, producing a range of scores of 0-10, with higher scores indicating higher levels of confidence to perform diabetes self-management activities.
Baseline; Umiddelbar post-intervention (ca. 20 uger)
Oral sundhed
Tidsramme: Baseline; Umiddelbar post-intervention (ca. 20 uger)
Oral sundhed blev vurderet af et enkelt selvrapporteringsartikel fra BRFSS, hvor han spurgte tid siden en tandrensning ("inden for det sidste år = 1; inden for de sidste 2 år = 2; inden for de sidste 5 år = 3; 5 eller flere år siden = 4; aldrig = 5"). En lavere score indikerer et bedre resultat (nyere tandrensning).
Baseline; Umiddelbar post-intervention (ca. 20 uger)
Type 2 diabetesrelateret nød
Tidsramme: Baseline; Umiddelbar post-intervention (ca. 20 uger)
Psykologisk nød relateret til type 2-diabetes blev vurderet ved hjælp af problemområderne i diabetes 5-vareskala (betalt-5) skala. Den betalte 5 bruges til at vurdere den følelsesmæssige nød relateret til at leve med type 2-diabetes, bestående af fem spørgsmål, der fokuserer på følelser som frygt, depression, bekymre sig om fremtidige komplikationer, følelse overvældet af diabeteshåndtering og mestring af diabetes komplikationer; I det væsentlige måler den psykologiske virkning af at håndtere diabetes på en persons daglige liv (0, ikke et problem til 4, alvorligt problem). Summen af ​​elementerne producerer en total score, der spænder fra 0-20, med lavere score, der indikerer mindre nød.
Baseline; Umiddelbar post-intervention (ca. 20 uger)
Fødevaresikkerhed
Tidsramme: Baseline
Fødevaresikkerhed blev vurderet ved hjælp af Hunger Vital Sign To-spørgsmålsscreeningsværktøjet. Fødevaresikkerhed blev ikke vurderet ved post-intervention, derfor kan der ikke rapporteres om data for denne foranstaltning.
Baseline
Udnyttelse af madpantry
Tidsramme: Baseline; Umiddelbar post-intervention (ca. 20 uger)
Udnyttelse af madpantry blev vurderet gennem et enkelt undersøgelsesemne tilpasset fra Feeding America's Hunger in America Survey. Emnet spurgte, hvor mange gange deltageren fik mad fra et spisekammer i de sidste 30 dage.
Baseline; Umiddelbar post-intervention (ca. 20 uger)
Medicinsk tilslutning
Tidsramme: Baseline; Umiddelbar post-intervention (ca. 20 uger)
Type 2 -diabetesmedicinsk Adhæsion blev indsamlet ved hjælp af svar på seks poster (0, nr; 1, ja) fra National Health Interview Survey (NHIS). Undersøgelseselementerne vurderer, hvor godt individer med diabetes overholdes deres foreskrevne medicinregime, specifikt ved at måle, om de tager medicin korrekt og genopfylder recept som rettet mod at bruge ikke-vedhæftningsstrategier for at sænke omkostningerne ved deres medicin (f.eks. Spring over doser, der tager mindre medicin end foreskrevet, forsinker udfyldninger). Resultater varierede fra 0-6, med lavere score på skalaen, hvilket indikerer et bedre resultat (f.eks. Bedre overholdelse af medicinregimer).
Baseline; Umiddelbar post-intervention (ca. 20 uger)
Madlavningsevner og viden (1)
Tidsramme: Baseline
Madlavningsevner og viden blev vurderet ved hjælp af to genstande. Den første vare spørger "hvor sikker føler du på at være i stand til at lave mad fra rå eller basale ingredienser?" Svarmuligheder inkluderer "overhovedet ikke selvsikker; noget selvsikker; og helt selvsikker". Madlavningsevner og viden blev ikke vurderet ved post-intervention, derfor kan der ikke rapporteres om data for denne foranstaltning.
Baseline
Madlavningsevner og viden (2)
Tidsramme: Baseline
Madlavningsevner og viden blev vurderet ved hjælp af to genstande. Den anden vare spørger "hvor selvsikker har du det med at følge en simpel opskrift?" Svarmuligheder inkluderer "overhovedet ikke selvsikker; noget selvsikker; og helt selvsikker". Madlavningsevner og viden blev ikke vurderet ved post-intervention, derfor kan der ikke rapporteres om data for denne foranstaltning.
Baseline
Type 2 diabetes selvstyringsadfærd - generel diæt
Tidsramme: Baseline; Umiddelbar post-intervention (ca. 20 uger)

Resuméet af diabetes selvplejeaktiviteter (SDSCA) blev brugt til at vurdere selvledelsesadfærd. SDSCA bruges til at vurdere, hvor godt individer med diabetes styrer deres tilstand ved at måle frekvensen (antal dage) af deres selvplejepraksis som diæt, træning, blodsukkerovervågning og fodpleje i de sidste syv dage.

Den generelle diætunderskala er 2 varer, der vurderer, hvor mange dage deltagere overholdt en diætplan (0-7 dage om ugen).

Baseline; Umiddelbar post-intervention (ca. 20 uger)
Type 2 Diabetes Selvstyringsadfærd - Specifik diæt
Tidsramme: Baseline; Umiddelbar post-intervention (ca. 20 uger)

Resuméet af diabetes selvplejeaktiviteter (SDSCA) blev brugt til at vurdere selvledelsesadfærd. SDSCA bruges til at vurdere, hvor godt individer med diabetes styrer deres tilstand ved at måle frekvensen (antal dage) af deres selvplejepraksis som diæt, træning, blodsukkerovervågning og fodpleje i de sidste syv dage.

Den specifikke diætunderskala er 2 varer, der vurderer, hvor mange dage deltagere spiste visse typer fødevarer (0-7 dage om ugen).

Baseline; Umiddelbar post-intervention (ca. 20 uger)
Type 2 Diabetes Selvstyringsadfærd - Øvelse
Tidsramme: Baseline; Umiddelbar post-intervention (ca. 20 uger)

Resuméet af diabetes selvplejeaktiviteter (SDSCA) blev brugt til at vurdere selvledelsesadfærd. SDSCA bruges til at vurdere, hvor godt individer med diabetes styrer deres tilstand ved at måle frekvensen (antal dage) af deres selvplejepraksis som diæt, træning, blodsukkerovervågning og fodpleje i de sidste syv dage.

Øvelsesunderskalaen er 2 varer, der vurderer, hvor mange dage deltagere engagerede sig i træning (0-7 dage om ugen).

Baseline; Umiddelbar post-intervention (ca. 20 uger)
Type 2 Diabetes Selvstyringsadfærd - Testning af blodsukker
Tidsramme: Baseline; Umiddelbar post-intervention (ca. 20 uger)

Resuméet af diabetes selvplejeaktiviteter (SDSCA) blev brugt til at vurdere selvledelsesadfærd. SDSCA bruges til at vurdere, hvor godt individer med diabetes styrer deres tilstand ved at måle frekvensen (antal dage) af deres selvplejepraksis som diæt, træning, blodsukkerovervågning og fodpleje i de sidste syv dage.

Underskalaen for blodsukkertest er 2 varer, der vurderer, hvor mange dage deltagere testede deres blodsukker (0-7 dage om ugen).

Baseline; Umiddelbar post-intervention (ca. 20 uger)
Type 2 diabetes selvstyringsadfærd - fodpleje
Tidsramme: Baseline; Umiddelbar post-intervention (ca. 20 uger)

Resuméet af diabetes selvplejeaktiviteter (SDSCA) blev brugt til at vurdere selvledelsesadfærd. SDSCA bruges til at vurdere, hvor godt individer med diabetes styrer deres tilstand ved at måle frekvensen (antal dage) af deres selvplejepraksis som diæt, træning, blodsukkerovervågning og fodpleje i de sidste syv dage.

Underskalaen for fodpleje er 2 varer, der vurderer, hvor mange dage deltagere udførte en fodkontrol og inspicerede indersiden af ​​deres sko (0-7 dage om ugen).

Baseline; Umiddelbar post-intervention (ca. 20 uger)
Type 2 Diabetes Selvstyringsadfærd - Rygning
Tidsramme: Baseline; Umiddelbar post-intervention (ca. 20 uger)
Resuméet af diabetes selvplejeaktiviteter (SDSCA) blev brugt til at vurdere selvledelsesadfærd. SDSCA bruges til at vurdere, hvor godt individer med diabetes styrer deres tilstand ved at måle frekvensen (antal dage) af deres selvplejepraksis som diæt, træning, blodsukkerovervågning og fodpleje i de sidste syv dage. Rygning blev vurderet ved hjælp af et enkelt JA/NO -vare.
Baseline; Umiddelbar post-intervention (ca. 20 uger)
Type 2 Diabetes Selvstyringsadfærd - Medicinsk tilknytning
Tidsramme: Baseline; Umiddelbar post-intervention (ca. 20 uger)

Resuméet af diabetes selvplejeaktiviteter (SDSCA) blev brugt til at vurdere selvledelsesadfærd. SDSCA bruges til at vurdere, hvor godt individer med diabetes styrer deres tilstand ved at måle frekvensen (antal dage) af deres selvplejepraksis som diæt, træning, blodsukkerovervågning og fodpleje i de sidste syv dage.

Underskalaen for medicinsk adhæsion er 2 poster, der vurderer, hvor mange dage deltagere overholdt til at tage anbefalede diabetesmedicin (0-7 dage om ugen).

Baseline; Umiddelbar post-intervention (ca. 20 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Krista N Langston, MBA, University of Arkansas

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

13. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2021

Først opslået (Faktiske)

5. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

16. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. december 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Abonner