Dostarczanie zdrowia: rozwiązywanie problemów związanych z cukrzycą i brakiem bezpieczeństwa żywnościowego
6 marca 2024 zaktualizowane przez: University of Arkansas
Dostarczanie zdrowia: zintegrowane podejście do walki z cukrzycą w kontekście braku bezpieczeństwa żywnościowego
Opracować, wdrożyć i ocenić skuteczność interwencji polegającej na wykorzystaniu pudełek z żywnością odpowiednich dla cukrzycy typu 2 (T2D) z dostawą do domu z materiałami edukacyjnymi dostosowanymi prostym językiem w celu poprawy zdrowia żywieniowego, aktywności fizycznej i wyników zdrowotnych żywności o niskich dochodach niepewnych ludzi z T2D w północno-zachodnim Arkansas.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Opracować, wdrożyć i ocenić skuteczność interwencji polegającej na wykorzystaniu pudełek z żywnością odpowiednich dla cukrzycy typu 2 (T2D) z dostawą do domu z materiałami edukacyjnymi dostosowanymi prostym językiem w celu poprawy zdrowia żywieniowego, aktywności fizycznej i wyników zdrowotnych żywności o niskich dochodach niepewnych ludzi z T2D w północno-zachodnim Arkansas.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72703
- University of Arkansas for Medical Sciences Northwest
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pozytywny wynik testu na brak bezpieczeństwa żywnościowego
- 18 lat lub więcej
- Cukrzyca typu 2 potwierdzona HbA1c równa lub większa niż 7,0%
Kryteria wyłączenia:
- Warunki, które sprawiają, że mało prawdopodobne jest, aby uczestnik był w stanie postępować zgodnie z protokołem, takie jak śmiertelna choroba, niezdolność do poruszania się, ciężka choroba psychiczna, poważne upośledzenie wzroku lub słuchu, zaburzenia odżywiania lub plany wyprowadzki z regionu geograficznego
- Zarejestrowana zostanie tylko jedna osoba dorosła na gospodarstwo domowe
- Osoby poniżej 18 roku życia są wykluczone, ponieważ interwencja jest przeznaczona dla osób dorosłych z T2D
- W ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Cukrzyca typu 2 Odpowiednie pudełka na żywność + edukacja na temat cukrzycy
Wszyscy uczestnicy zostaną przydzieleni do jednego ramienia interwencyjnego.
Interwencja obejmuje cotygodniowe dostarczanie pudełek żywnościowych odpowiednich dla cukrzycy typu 2, które zawierają materiały edukacyjne dotyczące samodzielnego leczenia cukrzycy.
|
Wszyscy uczestnicy zostaną przydzieleni do jednego ramienia interwencyjnego.
Interwencja obejmuje cotygodniowe dostarczanie pudełek żywnościowych odpowiednich dla cukrzycy typu 2, które zawierają materiały edukacyjne dotyczące samodzielnego leczenia cukrzycy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Hemoglobina A1c (HbA1c), %
Ramy czasowe: Linia bazowa; bezpośrednio po interwencji (ok. 20 tyg.)
|
Analizator firmy Siemens zostanie wykorzystany do obliczenia HbA1c (%) dla każdego uczestnika w każdym punkcie czasowym.
Zmiany w głównym pomiarze wyniku będą oceniane od wartości początkowej do każdego punktu czasowego obserwacji.
|
Linia bazowa; bezpośrednio po interwencji (ok. 20 tyg.)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Christopher R Long, PhD, University of Arkansas
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 sierpnia 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 lipca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 lipca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 kwietnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 kwietnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 kwietnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 260304
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeSanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicyRekrutacyjnyWrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunkiBelgia
-
UK Kidney AssociationRekrutacyjnyZapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunkiZjednoczone Królestwo