Fornire salute: affrontare il diabete e l'insicurezza alimentare
Fornire salute: un approccio integrato per affrontare il diabete nel contesto dell'insicurezza alimentare
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Arkansas
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Fayetteville, Arkansas, Stati Uniti, 72703
- University of Arkansas for Medical Sciences Northwest
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Screen positivo per insicurezza alimentare
- 18 anni o più
- Diabete di tipo 2, confermato da HbA1c pari o superiore al 7,0%
Criteri di esclusione:
- Condizioni che rendono improbabile che il partecipante sia in grado di seguire il protocollo, come malattia terminale, non deambulazione, grave malattia mentale, vista o udito gravemente compromessi, disturbi alimentari o piani per trasferirsi fuori dalla regione geografica
- Sarà iscritto un solo adulto per nucleo familiare
- Gli individui sotto i 18 anni sono esclusi perché l'intervento è progettato per gli adulti con T2D
- Incinta
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Diabete di tipo 2 Confezioni alimentari appropriate + Educazione al diabete
Tutti i partecipanti saranno assegnati a un singolo braccio di intervento.
L'intervento include la consegna settimanale di scatole di cibo adatte al diabete di tipo 2 che includono materiali educativi sull'autogestione del diabete.
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Tutti i partecipanti saranno assegnati a un singolo braccio di intervento.
L'intervento include la consegna settimanale di scatole di cibo adatte al diabete di tipo 2 che includono materiali educativi sull'autogestione del diabete.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Emoglobina A1C (HbA1c), %
Lasso di tempo: Basale; post-intervento immediato (circa 20 settimane)
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Un analizzatore di Siemens è stato utilizzato per misurare HbA1c (%) tramite raccolta di sangue di finger stick.
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Basale; post-intervento immediato (circa 20 settimane)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Qualità della dieta
Lasso di tempo: Basale; post-intervento immediato (circa 20 settimane)
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Il livello totale di carotenoidi della pelle è stato misurato utilizzando uno scanner per la pelle ottica del misuratore di vegetariani usando la spettroscopia Raman.
Il contatore vegetariano produce un punteggio da 0 a 800, con punteggi più alti che indicano maggiori livelli di carotenoidi della pelle, che suggeriscono una maggiore assunzione di frutta e verdura.
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Basale; post-intervento immediato (circa 20 settimane)
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Qualità della dieta (2)
Lasso di tempo: Basale; post-intervento immediato (circa 20 settimane)
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I richiami dietetici a 24 ore sono stati raccolti utilizzando il sistema di dati nutrizionali per la ricerca (NDSR).
L'NDSR è stato utilizzato per calcolare i punteggi sani di indice di alimentazione-2015 (HEI).
HEI è una metrica utilizzata per valutare la qualità della dieta di una persona confrontando l'assunzione di cibo con le linee guida dietetiche per gli americani, con un punteggio più elevato che indica una dieta che si allinea più da vicino alle linee guida nutrizionali raccomandate.
I punteggi HEI vanno da 0 a 100, dove un punteggio più alto è migliore.
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Basale; post-intervento immediato (circa 20 settimane)
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Indice di massa corporea (BMI)
Lasso di tempo: Basale; post-intervento immediato (circa 20 settimane)
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Il peso e l'altezza sono stati utilizzati per calcolare una misura continua di BMI (chilogrammi per metro quadrato).
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Basale; post-intervento immediato (circa 20 settimane)
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Malattie croniche
Lasso di tempo: Basale; post-intervento immediato (circa 20 settimane)
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Gli elementi di auto-segnalazione del sondaggio del sistema di sorveglianza del fattore di rischio comportamentale (BRFSS) hanno valutato la prevalenza a vita delle malattie croniche.
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Basale; post-intervento immediato (circa 20 settimane)
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Autoefficacia di autoefficacia di autoefficacia del diabete di tipo 2
Lasso di tempo: Basale; post-intervento immediato (circa 20 settimane)
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L'autoefficacia per l'autogestione del diabete di tipo 2 è stata valutata utilizzando la scala di autoefficacia del diabete a otto articoli (DSE).
Il DSES valuta la fiducia nella capacità percepita di una persona di eseguire le necessarie attività di auto-cura del diabete di tipo 2 tra cui, mantenendo una dieta sana, impegnarsi nell'esercizio fisico ed eseguire il monitoraggio della glicemia (0, per niente fiducioso a 10, totalmente fiducioso).
Il punteggio per la scala è la media degli otto elementi, producendo una serie di punteggi di 0-10, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di fiducia per svolgere attività di autogestione del diabete.
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Basale; post-intervento immediato (circa 20 settimane)
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Salute orale
Lasso di tempo: Basale; post-intervento immediato (circa 20 settimane)
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La salute orale è stata valutata da un singolo elemento di auto-report del BRFSS, chiedendo un periodo di tempo da una pulizia dentale ("nell'ultimo anno = 1; negli ultimi 2 anni = 2; negli ultimi 5 anni = 3; 5 o più anni fa = 4; mai = 5").
Un punteggio inferiore indica un risultato migliore (pulizia dentale più recente).
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Basale; post-intervento immediato (circa 20 settimane)
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Disturbo correlato al diabete di tipo 2
Lasso di tempo: Basale; post-intervento immediato (circa 20 settimane)
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Il disagio psicologico correlato al diabete di tipo 2 è stato valutato utilizzando le aree problematiche nella scala della scala a 5 elementi del diabete (a pagamento-5).
Il pagamento-5 viene utilizzato per valutare il disagio emotivo legato alla vita con il diabete di tipo 2, costituito da cinque domande che si concentrano su sentimenti come la paura, la depressione, la preoccupazione per le complicazioni future, il sentirsi sopraffatto dalla gestione del diabete e far fronte a complicanze del diabete; Essenzialmente misura l'impatto psicologico della gestione del diabete sulla vita quotidiana di una persona (0, non è un problema per 4, grave problema).
La somma degli articoli produce un punteggio totale che varia da 0 a 20, con punteggi più bassi che indicano meno angoscia.
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Basale; post-intervento immediato (circa 20 settimane)
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Sicurezza alimentare
Lasso di tempo: Basale
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La sicurezza alimentare è stata valutata utilizzando lo strumento di screening a due domande.
La sicurezza alimentare non è stata valutata durante l'intervento post-intervento, pertanto non è possibile segnalare dati per questa misura.
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Basale
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Utilizzo della dispensa alimentare
Lasso di tempo: Basale; post-intervento immediato (circa 20 settimane)
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L'utilizzo della dispensa alimentare è stato valutato attraverso un singolo sondaggio adattato dall'alimentazione del sondaggio Hunger in America dell'America.
L'oggetto ha chiesto quante volte il partecipante ha ottenuto cibo da una dispensa alimentare negli ultimi 30 giorni.
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Basale; post-intervento immediato (circa 20 settimane)
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Aderenza ai farmaci
Lasso di tempo: Basale; post-intervento immediato (circa 20 settimane)
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L'adesione ai farmaci per diabete di tipo 2 è stato raccolto utilizzando le risposte a sei articoli (0, no; 1, sì) dal National Health Interview Survey (NHIS).
Gli elementi del sondaggio valutano quanto bene le persone con diabete hanno aderito al loro regime di farmaci prescritto, in particolare misurando se stanno assumendo i farmaci correttamente e riempiono le prescrizioni come indicato rispetto all'uso di strategie di non aderenza per ridurre il costo dei loro farmaci (ad esempio, saltando le dosi, assumendo meno medicine di quanto prescritto, ritardando le prescrizioni).
I punteggi variavano da 0-6, con punteggi più bassi sulla scala che indicano un risultato migliore (ad esempio, migliore aderenza ai regimi dei farmaci).
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Basale; post-intervento immediato (circa 20 settimane)
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Capacità e conoscenze cottura (1)
Lasso di tempo: Basale
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Le capacità di cucina e le conoscenze sono state valutate utilizzando due elementi.
Il primo articolo chiede "Quanto ti senti sicuro di essere in grado di cucinare da ingredienti grezzi o di base?"
Le opzioni di risposta includono "non è affatto sicuro; un po 'fiducioso; e completamente fiducioso".
Le capacità di cucina e le conoscenze non sono state valutate in post-intervento, pertanto non è possibile segnalare dati per questa misura.
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Basale
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Capacità e conoscenze cottura (2)
Lasso di tempo: Basale
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Le capacità di cucina e le conoscenze sono state valutate utilizzando due elementi.
Il secondo articolo chiede "Quanto ti senti sicuro di seguire una semplice ricetta?"
Le opzioni di risposta includono "non è affatto sicuro; un po 'fiducioso; e completamente fiducioso".
Le capacità di cucina e le conoscenze non sono state valutate in post-intervento, pertanto non è possibile segnalare dati per questa misura.
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Basale
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Comportamenti di autogestione del diabete di tipo 2 - dieta generale
Lasso di tempo: Basale; post-intervento immediato (circa 20 settimane)
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Il riassunto delle attività di auto-cura del diabete (SDSCA) è stato utilizzato per valutare i comportamenti di autogestione. L'SDSCA viene utilizzato per valutare il bene le persone con diabete gestiscono le loro condizioni misurando la frequenza (numero di giorni) delle loro pratiche di auto-cura come dieta, esercizio fisico, monitoraggio del glicemia e cura dei piedi negli ultimi sette giorni. La sottoscala della dieta generale è 2 articoli che valutano quanti giorni i partecipanti hanno aderito a un piano dietetico (0-7 giorni a settimana). |
Basale; post-intervento immediato (circa 20 settimane)
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Comportamenti di autogestione del diabete di tipo 2 - dieta specifica
Lasso di tempo: Basale; post-intervento immediato (circa 20 settimane)
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Il riassunto delle attività di auto-cura del diabete (SDSCA) è stato utilizzato per valutare i comportamenti di autogestione. L'SDSCA viene utilizzato per valutare il bene le persone con diabete gestiscono le loro condizioni misurando la frequenza (numero di giorni) delle loro pratiche di auto-cura come dieta, esercizio fisico, monitoraggio del glicemia e cura dei piedi negli ultimi sette giorni. La sottoscala dietetica specifica sono 2 articoli che valutano quanti giorni i partecipanti hanno mangiato determinati tipi di alimenti (0-7 giorni a settimana). |
Basale; post-intervento immediato (circa 20 settimane)
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Comportamenti di autogestione del diabete di tipo 2 - Esercizio
Lasso di tempo: Basale; post-intervento immediato (circa 20 settimane)
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Il riassunto delle attività di auto-cura del diabete (SDSCA) è stato utilizzato per valutare i comportamenti di autogestione. L'SDSCA viene utilizzato per valutare il bene le persone con diabete gestiscono le loro condizioni misurando la frequenza (numero di giorni) delle loro pratiche di auto-cura come dieta, esercizio fisico, monitoraggio del glicemia e cura dei piedi negli ultimi sette giorni. La sottoscala dell'esercizio è 2 articoli che valutano quanti giorni i partecipanti si sono impegnati nell'esercizio (0-7 giorni a settimana). |
Basale; post-intervento immediato (circa 20 settimane)
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Comportamenti di autogestione del diabete di tipo 2 - Test della glicemia
Lasso di tempo: Basale; post-intervento immediato (circa 20 settimane)
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Il riassunto delle attività di auto-cura del diabete (SDSCA) è stato utilizzato per valutare i comportamenti di autogestione. L'SDSCA viene utilizzato per valutare il bene le persone con diabete gestiscono le loro condizioni misurando la frequenza (numero di giorni) delle loro pratiche di auto-cura come dieta, esercizio fisico, monitoraggio del glicemia e cura dei piedi negli ultimi sette giorni. La sottoscala di test del glicemia è 2 articoli che valutano quanti giorni i partecipanti hanno testato la glicemia (0-7 giorni a settimana). |
Basale; post-intervento immediato (circa 20 settimane)
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Comportamenti di autogestione del diabete di tipo 2 - cura del piede
Lasso di tempo: Basale; post-intervento immediato (circa 20 settimane)
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Il riassunto delle attività di auto-cura del diabete (SDSCA) è stato utilizzato per valutare i comportamenti di autogestione. L'SDSCA viene utilizzato per valutare il bene le persone con diabete gestiscono le loro condizioni misurando la frequenza (numero di giorni) delle loro pratiche di auto-cura come dieta, esercizio fisico, monitoraggio del glicemia e cura dei piedi negli ultimi sette giorni. La sottoscala per la cura dei piedi è 2 articoli che valutano quanti giorni i partecipanti hanno eseguito un controllo del piede e ispezionano l'interno delle loro scarpe (0-7 giorni a settimana). |
Basale; post-intervento immediato (circa 20 settimane)
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Comportamenti di autogestione del diabete di tipo 2 - Fumo
Lasso di tempo: Basale; post-intervento immediato (circa 20 settimane)
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Il riassunto delle attività di auto-cura del diabete (SDSCA) è stato utilizzato per valutare i comportamenti di autogestione.
L'SDSCA viene utilizzato per valutare il bene le persone con diabete gestiscono le loro condizioni misurando la frequenza (numero di giorni) delle loro pratiche di auto-cura come dieta, esercizio fisico, monitoraggio del glicemia e cura dei piedi negli ultimi sette giorni.
Il fumo è stato valutato utilizzando un singolo articolo Sì/No.
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Basale; post-intervento immediato (circa 20 settimane)
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Comportamenti di autogestione del diabete di tipo 2 - Aderenza ai farmaci
Lasso di tempo: Basale; post-intervento immediato (circa 20 settimane)
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Il riassunto delle attività di auto-cura del diabete (SDSCA) è stato utilizzato per valutare i comportamenti di autogestione. L'SDSCA viene utilizzato per valutare il bene le persone con diabete gestiscono le loro condizioni misurando la frequenza (numero di giorni) delle loro pratiche di auto-cura come dieta, esercizio fisico, monitoraggio del glicemia e cura dei piedi negli ultimi sette giorni. La sottoscala di aderenza ai farmaci è 2 articoli che valutano quanti giorni i partecipanti hanno aderito all'assunzione di farmaci per il diabete raccomandati (0-7 giorni a settimana). |
Basale; post-intervento immediato (circa 20 settimane)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Krista N Langston, MBA, University of Arkansas
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 260304
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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